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Avaliação Multiparamétrica de Sangue Periférico e Células Mieloides Teciduais. Fenótipo para medicina de precisão em pacientes com infecção por SARS-Cov-2

2 de março de 2023 atualizado por: Alivernini Stefano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Avaliação Multiparamétrica do Fenótipo de Células Mielóides de Tecidos e Sangue Periférico Associado a Manifestações Pulmonares Graves e Tempestade de Citocinas para Medicina de Precisão em Pacientes com Infecção por SARS-Cov-2.

Nossa hipótese é que os pacientes com infecção por SARS-Cov-2 são caracterizados por mudanças progressivas na distribuição de populações distintas de macrófagos pulmonares mediadas pelo influxo de monócitos circulantes nos pulmões. Além disso, também levantamos a hipótese de que pacientes com maior taxa de macrófagos alveolares MerTKpos na lavagem pulmonar terão a menor taxa de complicações pulmonares e o melhor resultado de recuperação em termos de resultado clínico e necessidade de ventilação assistida, apoiando o uso da fenotipagem de macrófagos como novo prognóstico biomarcador em pacientes com infecção por SARS-Cov-2. Finalmente, a definição da assinatura transcriptômica do sangue periférico e dos subtipos de células mieloides derivadas de tecidos oferecerá um novo alvo terapêutico para essa infecção incurável recém-descoberta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido
        • Ativo, não recrutando
        • School of Infection and Immunity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados por pneumonia por Covid-19.

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com pneumonia por COVID-19

Critério de exclusão:

  • Outras infecções além da Covid-19
  • Doentes com tratamento concomitante com prednisona ≥10 mg por dia
  • Pacientes sob terapia com imunossupressores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pneumonia por SARS-Cov-2pos com manifestações pulmonares moderadas/graves com piora clínica
(PaO2/FiO2<200)
Outro: Imunofenotipagem do tecido e do compartimento mielóide do sangue periférico

Amostragem de sangue periférico e coleta de lavado broncoalveolar com base na indicação clínica inicial (T0) e amostra de sangue periférico no momento da piora/melhora clínica durante o seguimento (T1). Além disso, após a recuperação completa e alta do hospital será realizada coleta de sangue periférico na avaliação clínica ambulatorial (T2).

BALF e sangue periférico serão processados ​​para imunofenotipagem do compartimento mielóide usando análise de sequenciamento de RAN de célula única.
Pneumonia por SARS-Cov-2pos com manifestações pulmonares moderadas/graves com melhora clínica
(PaO2/FiO2>200)
Outro: Imunofenotipagem do tecido e do compartimento mielóide do sangue periférico

Amostragem de sangue periférico e coleta de lavado broncoalveolar com base na indicação clínica inicial (T0) e amostra de sangue periférico no momento da piora/melhora clínica durante o seguimento (T1). Além disso, após a recuperação completa e alta do hospital será realizada coleta de sangue periférico na avaliação clínica ambulatorial (T2).

BALF e sangue periférico serão processados ​​para imunofenotipagem do compartimento mielóide usando análise de sequenciamento de RAN de célula única.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora clínica demonstrada por PaO2/FiO2>200
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3213

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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