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Évaluation multiparamétrique des cellules myéloïdes du sang périphérique et des tissus. Phénotype pour la médecine de précision chez les patients infectés par le SRAS-Cov-2

2 mars 2023 mis à jour par: Alivernini Stefano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Évaluation multiparamétrique du phénotype des cellules myéloïdes du sang périphérique et des tissus associé à des manifestations pulmonaires graves et à une tempête de cytokines pour la médecine de précision chez les patients atteints d'une infection par le SRAS-Cov-2.

Nous émettons l'hypothèse que les patients infectés par le SRAS-Cov-2 sont caractérisés par des changements progressifs dans la distribution de populations distinctes de macrophages pulmonaires médiés par l'afflux de monocytes circulants dans les poumons. De plus, nous émettons également l'hypothèse que les patients présentant un taux plus élevé de macrophages alvéolaires MerTKpos dans le lavage pulmonaire auront le taux le plus faible de complications pulmonaires et le meilleur résultat de récupération en termes de résultats cliniques et de besoin de ventilation assistée soutenant l'utilisation du phénotypage des macrophages comme nouveau pronostique. biomarqueur chez les patients infectés par le SRAS-Cov-2. Enfin, la définition de la signature transcriptomique des sous-types de cellules myéloïdes dérivées du sang périphérique et des tissus offrira une nouvelle cible thérapeutique de cette infection incurable nouvellement découverte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
  • Royaume-Uni
      • Glasgow, Royaume-Uni
        • Actif, ne recrute pas
        • School of Infection and Immunity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés pour une pneumonie au Covid-19.

La description

Critère d'intégration:

- Patients atteints de pneumonie COVID-19

Critère d'exclusion:

  • D'autres infections plutôt que le Covid-19
  • Patients recevant un traitement concomitant par prednisone ≥ 10 mg par jour
  • Patients sous traitement par immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pneumonie à SRAS-Cov-2pos avec manifestations pulmonaires modérées/sévères avec aggravation clinique
(PaO2/FiO2<200)
Autre: Immuno-phénotypage du compartiment myéloïde tissulaire et sanguin périphérique

Prélèvement de sang périphérique et prélèvement de liquide de lavage bronchoalvéolaire en fonction de l'indication clinique au départ (T0) et prélèvement de sang périphérique au moment de l'aggravation/amélioration clinique au cours du suivi (T1). De plus, après récupération complète et sortie de l'hôpital, un prélèvement de sang périphérique en ambulatoire sera effectué (T2).

Le BALF et le sang périphérique seront traités pour l'immuno-phénotypage du compartiment myéloïde à l'aide d'une analyse de séquençage RAN unicellulaire.
Pneumonie SRAS-Cov-2pos avec manifestations pulmonaires modérées/sévères avec amélioration clinique
(PaO2/FiO2>200)
Autre: Immuno-phénotypage du compartiment myéloïde tissulaire et sanguin périphérique

Prélèvement de sang périphérique et prélèvement de liquide de lavage bronchoalvéolaire en fonction de l'indication clinique au départ (T0) et prélèvement de sang périphérique au moment de l'aggravation/amélioration clinique au cours du suivi (T1). De plus, après récupération complète et sortie de l'hôpital, un prélèvement de sang périphérique en ambulatoire sera effectué (T2).

Le BALF et le sang périphérique seront traités pour l'immuno-phénotypage du compartiment myéloïde à l'aide d'une analyse de séquençage RAN unicellulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration clinique comme le montre PaO2/FiO2> 200
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Première publication (Réel)

14 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3213

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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