適応障害のある学生のためのオンライン CBT 介入 (Online CBT)
2023年3月16日 更新者：Aleksandra Juszczyk、University of Warsaw
適応障害のある学生に対するオンライン CBT 介入の有効性と変化のメディエーター - 無作為化対照試験の研究プロトコル
この研究の目的は、適応障害を持つ学生の間で、統一プロトコルと得られた変化のメディエーターに基づくオンライン認知行動介入の有効性を評価することです。
介入は完全に自助努力によるものであり、統一プロトコルの原則に基づいています。
制御条件には、オンライン進行性筋弛緩グループと待機リストが含まれます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
適応の問題は、世界中の学生の間で非常に一般的です (Conley et.al., 2013)。
残念ながら、困っている学生の半分だけが心理的支援を受けています (Eisenberg et al., 2018)。
これらの理由から、インターネット治療プログラムなど、適応障害を持つ学生のための新しい、よりスケーラブルな治療法を開発し、評価する必要があります。
したがって、本研究の目的は、オンライン認知行動療法介入の有効性を評価することです。
取得した変更のメディエータも評価されます。
現在の研究は、適応障害を経験している学生のための拡張可能でよく研究された治療オプション、つまりインターネット心理的介入の開発の可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
216
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc
- 電話番号：+48 22 554 97 05
- メール：a.juszczyk@uw.edu.pl
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 学生であること
- 18歳以上、
- インターネットにアクセスし、パソコンやスマートフォンを使用し、
- ADNM-20アンケートの合計スコア> 47.5に基づく適応障害の診断基準を満たす
- MINIインタビューでAjDの診断基準を満たしています。
除外基準:
- 自殺願望または自殺念慮のリスクの増加 (MINI で少なくとも中程度のスコアおよび/または PHQ-9 の項目 9 で 2 を超えるスコア)、
- MINIによって示される精神病性障害、摂食障害、反社会性パーソナリティ障害、および/またはアルコール/物質使用障害
- -研究の開始時に別の心理的治療を受けている
- プログラムに参加する時間がない
- -薬理学的精神医学的治療を受けている 研究開始の6週間前に安定していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネット CBT-UP 介入 (iCBT-UP)
実験グループの参加者は、適応障害のある学生のためのオンライン cbt 介入 (iCBT-UP) を受けます。
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感情的な問題、特に適応障害を経験している学生のための自助的インターネット介入。
この介入は、トランス診断 cbt 原則 - 統一プロトコル (Barlow et al., 2018) に基づいています。
これは、感情に対処するさまざまなスキルを教える6つのモジュールからなるモジュール式の介入です。
介入はインタラクティブで、ビデオ素材、クイズ、テキスト、オーディオ素材が含まれています。
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アクティブコンパレータ：インターネット プログレッシブ マッスル リラクセーション トレーニング (iPMR)
アクティブ コントロール グループの参加者は、漸進的筋弛緩トレーニング (iPMR) を受けます。
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アクティブ コントロール グループの参加者は、漸進的筋弛緩トレーニング (iPMR) を受けます (Bernstein、Borkovec、Hazlett-Stevens、2000)。
これもモジュラー介入であり、i-cbt 条件と同様に、5 つのモジュールで構成されています。
介入中、参加者はさまざまな筋肉群を徐々に引き締めたり緩めたりする方法を学びます。最初のモジュールは 2 週間、残りはそれぞれ 1 週間の予定です。
介入は、ビデオ素材と音声ガイドによるリラクゼーションで構成されています。
参加者は、これらのリラクゼーションを 1 日 1 回トレーニングすることをお勧めします。
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介入なし：順番待ちリスト
待機リストの参加者は、6 週間の待機期間後に、選択した介入へのアクセスを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適応障害の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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適応障害 - 適応障害 新しいモジュール 20 (ADNM-20)
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ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルフコンパッションの変化
時間枠：介入の最初の週に 7 日間、介入時間の第 6 週に 7 日間
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Self Compassion Scale (SCS) の 3 つの項目によって、毎日の日記で測定されます。
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介入の最初の週に 7 日間、介入時間の第 6 週に 7 日間
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うつ病の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
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ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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全般性不安障害の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
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ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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ストレスの変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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経験したストレスのスケール (PSS-10)
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ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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生活満足度の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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ライフスケール満足度（SWLS）
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ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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学力調整の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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学力調整尺度（AAS）
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ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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経験的回避の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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受け入れと行動に関するアンケート
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ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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認知融合の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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認知融合アンケート (CFQ)
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ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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セルフコンパッションの変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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セルフ・コンパッション・スケール - ショートフォーム (SCS-SF)
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ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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マインドフルネスの変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ-15)
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ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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固執的思考の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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固執的思考アンケート (PTQ)
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ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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メンタルヘルスの変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
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ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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認知機能の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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ストループ タスク (color-word)
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ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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学業成績の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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この指数は、最近受け取った 3 つの成績に基づいています。
平均値が評価されます。
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ベースライン、介入直後、および1か月のフォローアップで測定
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毎日の抑うつ調整の変化
時間枠：介入の最初の週に 7 日間、介入時間の第 6 週に 7 日間
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毎日の日記で測定。
ベックストライアドに基づく3項目での採寸になります。
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介入の最初の週に 7 日間、介入時間の第 6 週に 7 日間
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日々のネガティブ思考の変化
時間枠：介入の最初の週に 7 日間、介入時間の第 6 週に 7 日間
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毎日の日記で測定。
反芻と心配。
Meyerらから取り上げた3つの項目で、日々の悩み対策を測ります。 （1990）。
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介入の最初の週に 7 日間、介入時間の第 6 週に 7 日間
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感情調節の変化
時間枠：介入の最初の週に 7 日間、介入時間の第 6 週に 7 日間
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毎日の日記で測定。
認知の再構築と感情の抑圧。
この変数は、感情調節アンケート (ERQ) の 1 つの項目 (各スケール) を使用して測定されます。
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介入の最初の週に 7 日間、介入時間の第 6 週に 7 日間
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デイリー効果の変化
時間枠：介入の最初の週に 7 日間、介入時間の第 6 週に 7 日間
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円環モデルに基づいて、毎日の日記で測定されます。
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介入の最初の週に 7 日間、介入時間の第 6 週に 7 日間
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先延ばしの変化
時間枠：介入の最初の週に 7 日間、介入時間の第 6 週に 7 日間
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The Pure Procrastination スケールの 3 つの項目によって、毎日の日記で測定されます。
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介入の最初の週に 7 日間、介入時間の第 6 週に 7 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc、University of Warsaw
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月2日
最初の投稿 (実際)
2023年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 08/01/2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。