Intervention TCC en ligne pour les étudiants ayant un trouble d'adaptation (Online CBT)
16 mars 2023 mis à jour par: Aleksandra Juszczyk, University of Warsaw
Efficacité et médiateurs du changement d'une intervention de TCC en ligne pour les étudiants ayant un trouble d'adaptation - Protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention cognitivo-comportementale en ligne basée sur le protocole unifié et les médiateurs des changements obtenus chez les étudiants présentant un trouble d'adaptation.
L'intervention est entièrement autonome et basée sur les principes du protocole unifié.
Les conditions de contrôle contiennent un groupe de relaxation musculaire progressive en ligne et une liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les problèmes d'adaptation sont très répandus parmi les étudiants du monde entier (Conley et.al., 2013).
Malheureusement, seulement la moitié des élèves dans le besoin reçoivent une aide psychologique (Eisenberg et al., 2018).
Pour ces raisons, il est nécessaire de développer et d'évaluer de nouvelles formes de traitement plus évolutives pour les étudiants souffrant de troubles d'adaptation - comme les programmes thérapeutiques sur Internet.
Par conséquent, le but de la présente recherche est d'évaluer l'efficacité de l'intervention de thérapie cognitivo-comportementale en ligne.
Les médiateurs des changements obtenus seront également évalués.
La présente étude a un potentiel pour le développement d'une option de traitement évolutive et bien documentée pour les étudiants souffrant de troubles d'adaptation - l'intervention psychologique sur Internet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc
- Numéro de téléphone: +48 22 554 97 05
- E-mail: a.juszczyk@uw.edu.pl
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir un statut étudiant
- 18 ans ou plus,
- avoir accès à internet et utiliser un ordinateur ou un smartphone,
- répondant aux critères diagnostiques du trouble de l'adaptation sur la base d'un score total > 47,5 au questionnaire ADNM-20
- répondant aux critères de diagnostic pour AjD dans MINI Interview.
Critère d'exclusion:
- un risque accru d'intention ou d'idéation suicidaire (au moins des scores modérés au MINI et/ou un score > 2 à l'item 9 du PHQ-9),
- trouble psychotique, trouble de l'alimentation, trouble de la personnalité antisociale et/ou trouble lié à l'utilisation d'alcool/de substances, tel qu'indiqué par le MINI
- recevoir un autre traitement psychologique au début de l'étude
- n'ayant pas le temps de participer au programme
- recevant un traitement pharmacologique psychiatrique non stabilisé 6 semaines avant le début de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention TCC-UP par Internet (iCBT-UP)
Les participants du groupe expérimental recevront une intervention de TCC en ligne pour les étudiants ayant un trouble d'adaptation (iCBT-UP).
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L'intervention auto-assistée par internet pour les élèves éprouvant des difficultés émotionnelles, notamment des troubles d'adaptation.
Cette intervention est basée sur les principes transdiagnostic cbt - protocole unifié (Barlow et al., 2018).
Il s'agit d'une intervention modulaire composée de six modules enseignant différentes compétences de gestion des émotions.
L'intervention est interactive et contient du matériel vidéo, des quiz, des textes et du matériel audio.
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Comparateur actif: Entraînement de relaxation musculaire progressive par Internet (iPMR)
Les participants du groupe témoin actif recevront un entraînement de relaxation musculaire progressive (iPMR).
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Les participants du groupe témoin actif recevront un entraînement de relaxation musculaire progressive (iPMR) (Bernstein, Borkovec, Hazlett-Stevens, 2000).
Il s'agit également d'une intervention modulaire et, similaire à la condition i-cbt, se compose de 5 modules.
Au cours de l'intervention, les participants apprennent à resserrer et détendre progressivement différents groupes musculaires. Le premier module est prévu sur deux semaines et les autres sur une semaine chacun.
L'intervention se compose de matériel vidéo et de relaxations audio-guidées.
Les participants sont encouragés à pratiquer ces relaxations une fois par jour.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants de la condition de liste d'attente auront accès à l'intervention choisie après une période d'attente de 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du trouble d'adaptation
Délai: mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Trouble de l'adaptation - Le nouveau module 20 du trouble de l'adaptation (ADNM-20)
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mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'auto-compassion
Délai: 7 jours pendant la première semaine de l'intervention et 7 jours pendant la sixième semaine du temps d'intervention
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Mesuré dans les journaux quotidiens, par trois éléments de l'échelle d'auto-compassion (SCS).
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7 jours pendant la première semaine de l'intervention et 7 jours pendant la sixième semaine du temps d'intervention
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Changement dans la dépression
Délai: mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
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mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Modification du trouble anxieux général
Délai: mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Trouble Anxieux Général-7 (GAD-7)
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mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Changement de stress
Délai: mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Échelle de stress vécu (PSS-10)
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mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Changement de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
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mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Changement dans l'ajustement académique
Délai: mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Échelle d'ajustement académique (AAS)
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mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Changement dans l'évitement expérientiel
Délai: mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Questionnaire d'acceptation et d'action
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mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Changement dans la fusion cognitive
Délai: mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Questionnaire sur la fusion cognitive (CFQ)
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mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Changement d'auto-compassion
Délai: mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Échelle d'auto-compassion - Forme courte (SCS-SF)
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mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Changement de pleine conscience
Délai: mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-15)
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mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Changement dans la pensée persistante
Délai: mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Questionnaire sur la pensée persévérante (PTQ)
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mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Changement du bien-être mental
Délai: mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
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mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Modification du fonctionnement cognitif
Délai: mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Tâche Stroop (mot de couleur)
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mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Changement dans les performances académiques
Délai: mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Cet indice sera basé sur trois notes récemment reçues.
La moyenne sera évaluée.
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mesuré au départ, immédiatement après les interventions et 1 mois de suivi
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Modification de l'ajustement dépressogène quotidien
Délai: 7 jours pendant la première semaine de l'intervention et 7 jours pendant la sixième semaine du temps d'intervention
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Mesuré dans les journaux quotidiens.
Il sera mesuré par trois items basés sur la triade de Becks.
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7 jours pendant la première semaine de l'intervention et 7 jours pendant la sixième semaine du temps d'intervention
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Changement dans la pensée négative quotidienne
Délai: 7 jours pendant la première semaine de l'intervention et 7 jours pendant la sixième semaine du temps d'intervention
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Mesuré dans les journaux quotidiens.
Rumination et inquiétude.
Les mesures d'inquiétude quotidienne seront mesurées avec trois éléments tirés de Meyer et al. (1990).
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7 jours pendant la première semaine de l'intervention et 7 jours pendant la sixième semaine du temps d'intervention
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Changement dans la régulation émotionnelle
Délai: 7 jours pendant la première semaine de l'intervention et 7 jours pendant la sixième semaine du temps d'intervention
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Mesuré dans les journaux quotidiens.
restructuration cognitive et suppression émotionnelle.
Ces variables seront mesurées à l'aide d'un élément (chaque échelle) du questionnaire de régulation émotionnelle (ERQ).
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7 jours pendant la première semaine de l'intervention et 7 jours pendant la sixième semaine du temps d'intervention
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Changement d'effet quotidien
Délai: 7 jours pendant la première semaine de l'intervention et 7 jours pendant la sixième semaine du temps d'intervention
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Mesuré dans les journaux quotidiens, basé sur le modèle circumplex.
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7 jours pendant la première semaine de l'intervention et 7 jours pendant la sixième semaine du temps d'intervention
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Changement dans la procrastination
Délai: 7 jours pendant la première semaine de l'intervention et 7 jours pendant la sixième semaine du temps d'intervention
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Mesuré dans les journaux quotidiens, par trois éléments de l'échelle The Pure Procrastination.
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7 jours pendant la première semaine de l'intervention et 7 jours pendant la sixième semaine du temps d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc, University of Warsaw
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Première publication (Réel)
14 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/01/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .