Interwencja CBT online dla uczniów z zaburzeniami adaptacyjnymi (Online CBT)
16 marca 2023 zaktualizowane przez: Aleksandra Juszczyk, University of Warsaw
Skuteczność i mediatorzy zmiany interwencji CBT online dla uczniów z zaburzeniami adaptacyjnymi – protokół badania dla randomizowanej, kontrolowanej próby
Celem pracy jest ocena skuteczności internetowej interwencji poznawczo-behawioralnej opartej na Ujednoliconym Protokole oraz mediatorów uzyskanych zmian wśród uczniów z zaburzeniami adaptacyjnymi.
Interwencja jest w pełni samopomocowa i oparta na zasadach Ujednoliconego Protokołu.
Warunki kontrolne obejmują grupę progresywnego rozluźniania mięśni online i listę oczekujących.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Problemy z przystosowaniem są bardzo rozpowszechnione wśród uczniów na całym świecie (Conley i in., 2013).
Niestety tylko połowa potrzebujących uczniów otrzymuje pomoc psychologiczną (Eisenberg i in., 2018).
Z tych powodów istnieje potrzeba opracowania i oceny nowych, bardziej skalowalnych form leczenia uczniów z zaburzeniami adaptacyjnymi – takich jak internetowe programy terapeutyczne.
Dlatego celem niniejszych badań jest ocena skuteczności interwencji terapii poznawczo-behawioralnej online.
Ocenione zostaną również mediatory uzyskanych zmian.
Niniejsze badanie ma potencjał do opracowania skalowalnej, dobrze zbadanej opcji terapeutycznej dla uczniów doświadczających zaburzeń adaptacyjnych - internetowej interwencji psychologicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc
- Numer telefonu: +48 22 554 97 05
- E-mail: a.juszczyk@uw.edu.pl
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- posiadanie statusu studenta
- ukończone 18 lat lub więcej,
- posiadanie dostępu do internetu i korzystanie z komputera lub smartfona,
- spełnienie kryteriów diagnostycznych zaburzenia adaptacyjnego na podstawie sumarycznego wyniku > 47,5 w kwestionariuszu ADNM-20
- spełniające kryteria diagnostyczne AjD w wywiadzie MINI.
Kryteria wyłączenia:
- zwiększone ryzyko intencji lub myśli samobójczych (co najmniej umiarkowane wyniki w MINI i/lub wynik > 2 w pozycji 9 z PHQ-9),
- zaburzenia psychotyczne, zaburzenia odżywiania, antyspołeczne zaburzenia osobowości i/lub zaburzenia związane z używaniem alkoholu/substancji psychoaktywnych, wskazane przez MINI
- poddanie się innej terapii psychologicznej na początku badania
- brak czasu na udział w programie
- otrzymujących farmakologiczne leczenie psychiatryczne nieustabilizowane 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa interwencja CBT-UP (iCBT-UP)
Uczestnicy z grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję CBT online dla uczniów z zaburzeniami adaptacyjnymi (iCBT-UP).
|
Samopomocowa interwencja internetowa dla uczniów doświadczających trudności emocjonalnych, zwłaszcza zaburzeń adaptacyjnych.
Interwencja ta opiera się na zasadach transdiagnostycznej CBT – ujednoliconego protokołu (Barlow i in., 2018).
Jest to modułowa interwencja składająca się z sześciu modułów uczących różnych umiejętności radzenia sobie z emocjami.
Interwencja jest interaktywna i zawiera materiały wideo, quizy, teksty i materiały audio.
|
|
Aktywny komparator: Internetowy trening progresywnej relaksacji mięśni (iPMR)
Uczestnicy z aktywnej grupy kontrolnej przejdą trening progresywnej relaksacji mięśni (iPMR).
|
Uczestnicy z aktywnej grupy kontrolnej otrzymają trening progresywnej relaksacji mięśni (iPMR) (Bernstein, Borkovec, Hazlett-Stevens, 2000).
Jest to również interwencja modułowa i podobnie jak warunek i-cbt składa się z 5 modułów.
Podczas interwencji uczestnicy uczą się, jak stopniowo napinać i rozluźniać różne grupy mięśni. Pierwszy moduł zaplanowano na dwa tygodnie, a pozostałe na jeden tydzień.
Interwencja składa się z materiałów wideo i relaksacji audio z przewodnikiem.
Zachęcamy uczestników do trenowania tych relaksacji raz dziennie.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy z listy oczekujących uzyskają dostęp do wybranej interwencji po 6-tygodniowym okresie karencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zaburzeniu przystosowania
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
Zaburzenie przystosowania - Zaburzenie przystosowania Nowy moduł 20 (ADNM-20)
|
mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w samowspółczuciu
Ramy czasowe: 7 dni w pierwszym tygodniu interwencji i 7 dni w szóstym tygodniu interwencji
|
Mierzone w dziennikach dziennych za pomocą trzech pozycji ze Skali Współczucia wobec Siebie (SCS).
|
7 dni w pierwszym tygodniu interwencji i 7 dni w szóstym tygodniu interwencji
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
|
mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana ogólnego zaburzenia lękowego
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
|
mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
Skala doświadczanego stresu (PSS-10)
|
mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana zadowolenia z życia
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
|
mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana w przystosowaniu akademickim
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
Skala dostosowania akademickiego (AAS)
|
mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana w unikaniu doświadczalnym
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
Kwestionariusz akceptacji i działania
|
mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana w fuzji poznawczej
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
Kwestionariusz Fuzji Poznawczej (CFQ)
|
mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana w samowspółczuciu
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
Skala Współczucia wobec Siebie - Skrócona Forma (SCS-SF)
|
mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana uważności
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ-15)
|
mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana w myśleniu persewatywnym
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
Kwestionariusz Perseweracyjnego Myślenia (PTQ)
|
mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
|
mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu poznawczym
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
Zadanie Stroopa (kolor-słowo)
|
mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana wyników w nauce
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
Indeks ten będzie oparty na trzech ostatnio otrzymanych ocenach.
Średnia zostanie oceniona.
|
mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencjach i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana w dziennej regulacji depresogennej
Ramy czasowe: 7 dni w pierwszym tygodniu interwencji i 7 dni w szóstym tygodniu interwencji
|
Mierzone w dziennikach dziennych.
Zostanie ona zmierzona za pomocą trzech pozycji opartych na triadzie Becksa.
|
7 dni w pierwszym tygodniu interwencji i 7 dni w szóstym tygodniu interwencji
|
|
Zmiana codziennego negatywnego myślenia
Ramy czasowe: 7 dni w pierwszym tygodniu interwencji i 7 dni w szóstym tygodniu interwencji
|
Mierzone w dziennikach dziennych.
Przeżuwanie i martwienie się.
Miary codziennego zmartwienia będą mierzone za pomocą trzech pozycji zaczerpniętych z Meyer et al. (1990).
|
7 dni w pierwszym tygodniu interwencji i 7 dni w szóstym tygodniu interwencji
|
|
Zmiana regulacji emocjonalnej
Ramy czasowe: 7 dni w pierwszym tygodniu interwencji i 7 dni w szóstym tygodniu interwencji
|
Mierzone w dziennikach dziennych.
restrukturyzacja poznawcza i supresja emocjonalna.
Zmienne te będą mierzone za pomocą jednej pozycji (każda skala) z Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ).
|
7 dni w pierwszym tygodniu interwencji i 7 dni w szóstym tygodniu interwencji
|
|
Zmiana w trybie dziennym
Ramy czasowe: 7 dni w pierwszym tygodniu interwencji i 7 dni w szóstym tygodniu interwencji
|
Mierzone w dziennikach dziennych na podstawie modelu z daszkami.
|
7 dni w pierwszym tygodniu interwencji i 7 dni w szóstym tygodniu interwencji
|
|
Zmiana w prokrastynacji
Ramy czasowe: 7 dni w pierwszym tygodniu interwencji i 7 dni w szóstym tygodniu interwencji
|
Mierzona w dziennikach dziennych trzema pozycjami ze skali Czysta Prokrastynacja.
|
7 dni w pierwszym tygodniu interwencji i 7 dni w szóstym tygodniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc, University of Warsaw
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/01/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .