Online CBT-interventio opiskelijoille, joilla on sopeutumishäiriö (Online CBT)
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Aleksandra Juszczyk, University of Warsaw
Online-CBT-intervention muutoksen tehokkuus ja välittäjät sopeutumishäiriöistä kärsiville opiskelijoille - Satunnaistetun kontrolloidun kokeilun tutkimuspöytäkirja
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Unified Protocoliin perustuvan online-kognitiivis-käyttäytymisintervention tehokkuutta ja saatujen muutosten välittäjiä sopeutumishäiriöistä kärsivien opiskelijoiden keskuudessa.
Interventio on täysin omatoiminen ja perustuu Unified Protocol -periaatteisiin.
Valvontaehdot sisältävät online-progressiivisen lihasrelaksaatioryhmän ja jonotuslistan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sopeutumisongelmat ovat erittäin yleisiä opiskelijoiden keskuudessa ympäri maailmaa (Conley et.al., 2013).
Valitettavasti vain puolet apua tarvitsevista opiskelijoista saa psykologista apua (Eisenberg ym., 2018).
Näistä syistä on tarpeen kehittää ja arvioida uusia, skaalautuvampia hoitomuotoja sopeutumishäiriöistä kärsiville opiskelijoille - kuten Internet-terapeuttisia ohjelmia.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida online-kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventioiden tehokkuutta.
Myös saatujen muutosten välittäjät arvioidaan.
Tässä tutkimuksessa on potentiaalia kehittää skaalautuva, hyvin tutkittu hoitovaihtoehto sopeutumishäiriöistä kärsiville opiskelijoille - Internet-psykologinen interventio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc
- Puhelinnumero: +48 22 554 97 05
- Sähköposti: a.juszczyk@uw.edu.pl
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolla on opiskelijastatus
- 18 vuotta vanha tai vanhempi,
- käyttää Internetiä ja käyttää tietokonetta tai älypuhelinta,
- täyttää sopeutumishäiriön diagnostiset kriteerit ADNM-20-kyselyn kokonaispistemäärän > 47,5 perusteella
- täyttää AjD:n diagnostiset kriteerit MINI-haastattelussa.
Poissulkemiskriteerit:
- lisääntynyt itsemurha-aikeiden tai -ajatusten riski (vähintään kohtalaiset pisteet MINI:ssä ja/tai pisteet > 2 kohdassa 9 PHQ-9:stä),
- psykoottinen häiriö, syömishäiriö, epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö ja/tai alkoholin/päihteiden käyttöhäiriö MINI:n osoittamana
- saa uutta psykologista hoitoa tutkimuksen alussa
- ei ole aikaa osallistua ohjelmaan
- jotka saavat farmakologista psykiatrista hoitoa, joka ei ole stabiloitunut 6 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-CBT-UP-interventio (iCBT-UP)
Koeryhmän osallistujat saavat online-cbt-intervention opiskelijoille, joilla on sopeutumishäiriö (iCBT-UP).
|
Omatoiminen Internet-interventio opiskelijoille, joilla on tunnevaikeuksia, erityisesti sopeutumishäiriöitä.
Tämä interventio perustuu transdiagnostisiin cbt-periaatteisiin - yhtenäiseen protokollaan (Barlow et al., 2018).
Se on modulaarinen interventio, joka koostuu kuudesta moduulista, jotka opettavat erilaisia tunteiden käsittelyn taitoja.
Interventio on interaktiivista ja sisältää videomateriaalia, tietokilpailuja, tekstejä ja äänimateriaaleja.
|
|
Active Comparator: Internet Progressive Muscle Realxation Training (iPMR)
Aktiivisen kontrolliryhmän osallistujat saavat progressiivista lihasrelaksaatioharjoitusta (iPMR).
|
Aktiivisen kontrolliryhmän osallistujat saavat progressiivista lihasrelaksaatioharjoitusta (iPMR) (Bernstein, Borkovec, Hazlett-Stevens, 2000).
Se on myös modulaarinen interventio ja, kuten i-cbt-ehto, koostuu viidestä moduulista.
Intervention aikana osallistujat oppivat asteittain kiristämään ja rentoutumaan eri lihasryhmiä. Ensimmäinen moduuli on suunniteltu kahdeksi viikoksi ja loput viikon ajaksi.
Interventio koostuu videomateriaalista ja ääniohjatusta rentoutumisesta.
Osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan näitä rentoutumisia kerran päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotuslistalla olevat osallistujat saavat pääsyn valittuun interventioon 6 viikon odotusajan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sopeutumishäiriössä
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Sopeutumishäiriö – Sopeutumishäiriö uusi moduuli 20 (ADNM-20)
|
mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: 7 päivää ensimmäisen interventioviikon aikana ja 7 päivää interventioajan kuudennen viikon aikana
|
Mitattu päivittäisissä päiväkirjoissa kolmella Self Compassion Scale (SCS) -asteikolla.
|
7 päivää ensimmäisen interventioviikon aikana ja 7 päivää interventioajan kuudennen viikon aikana
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
|
mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos yleisessä ahdistuneisuushäiriössä
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
|
mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Kokeneen stressin asteikko (PSS-10)
|
mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos tyytyväisyyteen elämään
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Tyytyväisyys elämään (SWLS)
|
mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos akateemisessa sopeutumisessa
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Akateeminen säätöasteikko (AAS)
|
mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos kokemuksellisessa välttämisessä
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake
|
mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos kognitiivisessa fuusiossa
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Kognitiivinen fuusiokysely (CFQ)
|
mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Self Compassion Scale - lyhyt lomake (SCS-SF)
|
mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15)
|
mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos persevatiivisessa ajattelussa
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
|
mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
|
mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Stroop Task (värisana)
|
mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos akateemisessa suorituksessa
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Tämä indeksi perustuu kolmeen äskettäin saatuun arvosanaan.
Keskiarvo arvioidaan.
|
mitataan lähtötilanteessa välittömästi interventioiden ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos päivittäisessä depressogeenisessa säädössä
Aikaikkuna: 7 päivää ensimmäisen interventioviikon aikana ja 7 päivää interventioajan kuudennen viikon aikana
|
Mitattu päivittäisissä päiväkirjoissa.
Sitä mitataan kolmella Becksin triadilla.
|
7 päivää ensimmäisen interventioviikon aikana ja 7 päivää interventioajan kuudennen viikon aikana
|
|
Muutos päivittäisessä negatiivisessa ajattelussa
Aikaikkuna: 7 päivää ensimmäisen interventioviikon aikana ja 7 päivää interventioajan kuudennen viikon aikana
|
Mitattu päivittäisissä päiväkirjoissa.
Murehtimista ja huolestuttavaa.
Päivittäiset huolenmittaukset mitataan kolmella Meyerin et al. (1990).
|
7 päivää ensimmäisen interventioviikon aikana ja 7 päivää interventioajan kuudennen viikon aikana
|
|
Muutos emotionaalisessa säätelyssä
Aikaikkuna: 7 päivää ensimmäisen interventioviikon aikana ja 7 päivää interventioajan kuudennen viikon aikana
|
Mitattu päivittäisissä päiväkirjoissa.
kognitiivinen uudelleenjärjestely ja emotionaalinen tukahduttaminen.
Nämä muuttujat mitataan käyttämällä yhtä kohtaa (kukin asteikko) Emotional Regulation Questionnairesta (ERQ).
|
7 päivää ensimmäisen interventioviikon aikana ja 7 päivää interventioajan kuudennen viikon aikana
|
|
Muutos päivittäisessä vaikutuksessa
Aikaikkuna: 7 päivää ensimmäisen interventioviikon aikana ja 7 päivää interventioajan kuudennen viikon aikana
|
Mitattu päivittäisissä päiväkirjoissa, Circumplex-mallin perusteella.
|
7 päivää ensimmäisen interventioviikon aikana ja 7 päivää interventioajan kuudennen viikon aikana
|
|
Muutos viivyttelyssä
Aikaikkuna: 7 päivää ensimmäisen interventioviikon aikana ja 7 päivää interventioajan kuudennen viikon aikana
|
Mitattu päivittäisissä päiväkirjoissa kolmella The Pure Procrastination -asteikolla.
|
7 päivää ensimmäisen interventioviikon aikana ja 7 päivää interventioajan kuudennen viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc, University of Warsaw
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/01/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .