Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online CBT intervence pro studenty s poruchou přizpůsobení (Online CBT)

16. března 2023 aktualizováno: Aleksandra Juszczyk, University of Warsaw

Efektivita a zprostředkovatelé změny on-line intervence KBT pro studenty s poruchou přizpůsobení – protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii

Cílem této studie je zhodnotit efektivitu online kognitivně-behaviorální intervence založené na jednotném protokolu a mediátorů získaných změn u studentů s poruchou přizpůsobení. Zásah je plně svépomocný a je založen na principech jednotného protokolu. Kontrolní podmínky obsahují online skupinu progresivní svalové relaxace a čekací listinu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problémy s přizpůsobením jsou velmi rozšířené mezi studenty po celém světě (Conley et.al., 2013). Bohužel pouze polovina studentů v nouzi dostává psychologickou pomoc (Eisenberg et al., 2018). Z těchto důvodů je potřeba vyvinout a zhodnotit nové, škálovatelnější formy léčby pro studenty s poruchou přizpůsobení – jako jsou internetové terapeutické programy. Cílem tohoto výzkumu je proto zhodnotit účinnost intervence online kognitivně-behaviorální terapie. Vyhodnoceni budou také zprostředkovatelé získaných změn. Tato studie má potenciál pro vývoj škálovatelné, dobře prozkoumané možnosti léčby pro studenty s poruchou přizpůsobení – internetovou psychologickou intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc
  • Telefonní číslo: +48 22 554 97 05
  • E-mail: a.juszczyk@uw.edu.pl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít status studenta
  • 18 let nebo starší,
  • mít přístup k internetu a používat počítač nebo chytrý telefon,
  • splňující diagnostická kritéria poruchy přizpůsobení na základě celkového součtového skóre > 47,5 v dotazníku ADNM-20
  • splňující diagnostická kritéria pro AjD v MINI Interview.

Kritéria vyloučení:

  • zvýšené riziko úmyslu nebo myšlenky suicidality (alespoň střední skóre na MINI a/nebo skóre > 2 na položce 9 z PHQ-9),
  • psychotická porucha, porucha příjmu potravy, antisociální porucha osobnosti a/nebo porucha související s užíváním alkoholu/látek, jak uvádí MINI
  • absolvovat další psychologickou léčbu na začátku studie
  • nemají čas na účast v programu
  • dostávali farmakologickou psychiatrickou léčbu, která nebyla stabilizována 6 týdnů před začátkem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetový zásah CBT-UP (iCBT-UP)
Účastníci v experimentální skupině obdrží online cbt intervenci pro studenty s poruchou přizpůsobení (iCBT-UP).
Behaviorální: Internetová intervence CBT-UP iCBT-UP
Svépomocná internetová intervence pro studenty s emočními potížemi, zejména poruchou přizpůsobení. Tato intervence je založena na transdiagnostických principech cbt – jednotném protokolu (Barlow et al., 2018). Jedná se o modulární intervenci skládající se ze šesti modulů vyučujících různé dovednosti zacházení s emocemi. Intervence je interaktivní a obsahuje video materiály, kvízy, texty a audio materiály.
Aktivní komparátor: Internetový trénink progresivní svalové realxace (iPMR)
Účastníci z aktivní kontrolní skupiny absolvují progresivní trénink svalové relaxace (iPMR).
Behaviorální: Internetový trénink progresivní svalové realxace (iPMR)
Účastníci z aktivní kontrolní skupiny absolvují progresivní trénink svalové relaxace (iPMR) (Bernstein, Borkovec, Hazlett-Stevens, 2000). Jedná se rovněž o modulární zásah a podobně jako u stavu i-cbt se skládá z 5 modulů. Během intervence se účastníci naučí, jak postupně napínat a uvolňovat různé svalové skupiny. První modul je plánován na dva týdny a zbytek na jeden týden. Intervence se skládá z video materiálů a audio řízených relaxací. Účastníkům se doporučuje cvičit tyto relaxace jednou denně.
Žádný zásah: Pořadník
Účastníci z čekací listiny získají přístup ke zvolené intervenci po 6týdenní čekací době.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poruchy přizpůsobení
Časové okno: měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Porucha přizpůsobení - Porucha přizpůsobení Nový modul 20 (ADNM-20)
měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v soucitu se sebou samým
Časové okno: 7 dní během prvního týdne intervence a 7 dní během šestého týdne doby intervence
Měřeno v denních denících třemi položkami ze škály Self Compassion Scale (SCS).
7 dní během prvního týdne intervence a 7 dní během šestého týdne doby intervence
Změna v depresi
Časové okno: měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9)
měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Změna celkové úzkostné poruchy
Časové okno: měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Změna ve stresu
Časové okno: měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Stupnice prožitého stresu (PSS-10)
měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Změna spokojenosti se životem
Časové okno: měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Spokojenost s životností (SWLS)
měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Změna v akademické úpravě
Časové okno: měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Akademická stupnice úprav (AAS)
měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Změna v zážitkovém vyhýbání se
Časové okno: měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Akceptační a akční dotazník
měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Změna v kognitivní fúzi
Časové okno: měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Dotazník kognitivní fúze (CFQ)
měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Změna v soucitu se sebou samým
Časové okno: měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Škála soucitu se sebou samým – krátká forma (SCS-SF)
měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Změna všímavosti
Časové okno: měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ-15)
měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Změna v persevativním myšlení
Časové okno: měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Dotazník perseverativního myšlení (PTQ)
měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Změna v duševní pohodě
Časové okno: měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Změna kognitivního fungování
Časové okno: měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Stroopův úkol (barva-slovo)
měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Změna akademického výkonu
Časové okno: měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Tento index bude založen na třech nedávno obdržených známkách. Posouzen bude průměr.
měřeno na začátku, bezprostředně po intervencích a 1 měsíci sledování
Změna denního depresogenního přizpůsobení
Časové okno: 7 dní během prvního týdne intervence a 7 dní během šestého týdne doby intervence
Měřeno v denních denících. Bude měřena třemi položkami založenými na Becksově triádě.
7 dní během prvního týdne intervence a 7 dní během šestého týdne doby intervence
Změna v každodenním negativním myšlení
Časové okno: 7 dní během prvního týdne intervence a 7 dní během šestého týdne doby intervence
Měřeno v denních denících. Přemítání a starosti. Denní míra starostí bude měřena pomocí tří položek převzatých z Meyer et al. (1990).
7 dní během prvního týdne intervence a 7 dní během šestého týdne doby intervence
Změna v emoční regulaci
Časové okno: 7 dní během prvního týdne intervence a 7 dní během šestého týdne doby intervence
Měřeno v denních denících. kognitivní restrukturalizace a emoční potlačení. Tyto proměnné budou měřeny pomocí jedné položky (každá stupnice) z dotazníku emoční regulace (ERQ).
7 dní během prvního týdne intervence a 7 dní během šestého týdne doby intervence
Změna v denním efektu
Časové okno: 7 dní během prvního týdne intervence a 7 dní během šestého týdne doby intervence
Měřeno v denních diářích na základě cirkumplexového modelu.
7 dní během prvního týdne intervence a 7 dní během šestého týdne doby intervence
Změna v prokrastinaci
Časové okno: 7 dní během prvního týdne intervence a 7 dní během šestého týdne doby intervence
Měřeno v denních diářích třemi položkami ze stupnice The Pure Procrastination.
7 dní během prvního týdne intervence a 7 dní během šestého týdne doby intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Warsaw

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc, University of Warsaw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08/01/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Internetová intervence CBT-UP iCBT-UP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit