针对适应障碍学生的在线 CBT 干预 (Online CBT)
2023年3月16日 更新者：Aleksandra Juszczyk、University of Warsaw
对有适应障碍的学生进行在线 CBT 干预的有效性和变化的中介 - 随机对照试验的研究方案
本研究的目的是评估基于统一协议的在线认知行为干预的有效性和对适应障碍学生获得的变化的调解。
干预是完全自助的，并基于统一协议原则。
控制条件包含在线渐进式肌肉放松组和等候名单。
研究概览
详细说明
适应问题在世界各地的学生中非常普遍（Conley 等人，2013 年）。
不幸的是，只有一半有需要的学生获得了心理帮助（Eisenberg 等人，2018 年）。
由于这些原因，有必要为患有适应障碍的学生开发和评估新的、更具可扩展性的治疗形式——例如互联网治疗计划。
因此，本研究的目的是评估在线认知行为治疗干预的有效性。
还将评估获得的变化的中介。
本研究有可能为经历适应障碍的学生开发一种可扩展的、经过充分研究的治疗方案——网络心理干预。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
216
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc
- 电话号码：+48 22 554 97 05
- 邮箱：a.juszczyk@uw.edu.pl
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有学生身份
- 18岁或以上，
- 可以访问互联网并使用计算机或智能手机，
- 根据 ADNM-20 问卷总分 > 47.5 满足适应障碍的诊断标准
- 符合 MINI 访谈中 AjD 的诊断标准。
排除标准：
- 自杀意图或想法的风险增加（至少在 MINI 中获得中等分数和/或在 PHQ-9 的第 9 项上得分 > 2），
- MINI 指示的精神障碍、进食障碍、反社会人格障碍和/或酒精/物质使用障碍
- 在研究开始时接受另一种心理治疗
- 没有时间参加节目
- 在研究开始前 6 周接受不稳定的药物精神病学治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互联网 CBT-UP 干预 (iCBT-UP)
实验组的参与者将接受针对有适应障碍的学生的在线 cbt 干预 (iCBT-UP)。
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针对学生情绪困难特别是适应障碍的自助网络干预。
这种干预基于跨诊断 cbt 原则 - 统一协议（Barlow 等人，2018）。
它是一种模块化干预，由六个模块组成，教授不同的情绪处理技巧。
干预是互动的，包含视频材料、测验、文本和音频材料。
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有源比较器：互联网渐进式肌肉放松训练 (iPMR)
来自主动控制组的参与者将接受渐进式肌肉放松训练 (iPMR)。
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主动控制组的参与者将接受渐进式肌肉放松训练 (iPMR) (Bernstein, Borkovec, Hazlett-Stevens, 2000)。
它也是一种模块化干预，类似于 i-cbt 条件，由 5 个模块组成。
在干预期间，参与者学习如何逐渐收紧和放松不同的肌肉群。第一个模块计划为期两周，其余模块各为期一周。
干预包括视频材料和音频引导放松。
鼓励参与者每天训练一次这些放松。
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无干预：等候名单
等候名单条件下的参与者将在 6 周的等待期后获得选择的干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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适应障碍的改变
大体时间：在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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适应障碍 - 适应障碍新模块 20 (ADNM-20)
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在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我同情的改变
大体时间：干预第一周7天，干预时间第六周7天
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在日常日记中通过自我同情量表 (SCS) 中的三个项目进行测量。
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干预第一周7天，干预时间第六周7天
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抑郁症的变化
大体时间：在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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患者健康问卷 - 9 (PHQ-9)
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在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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一般焦虑症的变化
大体时间：在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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一般焦虑症 7 (GAD-7)
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在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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压力变化
大体时间：在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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经受压力量表 (PSS-10)
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在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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生活满意度的变化
大体时间：在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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生活满意度量表 (SWLS)
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在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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学业调整的变化
大体时间：在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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学业调整量表 (AAS)
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在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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经验回避的变化
大体时间：在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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接受和行动问卷
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在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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认知融合的变化
大体时间：在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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认知融合问卷 (CFQ)
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在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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自我同情的改变
大体时间：在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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自我同情量表 - 简表 (SCS-SF)
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在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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改变正念
大体时间：在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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五面正念问卷 (FFMQ-15)
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在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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固执思维的改变
大体时间：在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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坚持不懈的思考问卷 (PTQ)
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在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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心理健康的变化
大体时间：在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)
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在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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认知功能的变化
大体时间：在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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Stroop 任务（颜色词）
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在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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学业成绩的变化
大体时间：在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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该指数将基于最近收到的三个成绩。
将评估平均值。
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在基线、干预后立即和 1 个月随访时测量
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每日致抑郁调整的变化
大体时间：干预第一周7天，干预时间第六周7天
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在日常日记中测量。
它将根据贝克三合会的三个项目进行衡量。
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干预第一周7天，干预时间第六周7天
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改变日常消极思维
大体时间：干预第一周7天，干预时间第六周7天
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在日常日记中测量。
沉思和担忧。
日常忧虑措施将通过迈耶等人的三个项目来衡量。 （1990）。
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干预第一周7天，干预时间第六周7天
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情绪调节的变化
大体时间：干预第一周7天，干预时间第六周7天
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在日常日记中测量。
认知重构和情绪抑制。
这些变量将使用情绪调节问卷 (ERQ) 中的一个项目（每个量表）进行测量。
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干预第一周7天，干预时间第六周7天
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日常影响的变化
大体时间：干预第一周7天，干预时间第六周7天
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在日常日记中测量，基于回旋模型。
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干预第一周7天，干预时间第六周7天
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拖延症的改变
大体时间：干预第一周7天，干预时间第六周7天
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在日常日记中通过纯粹拖延量表中的三个项目进行测量。
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干预第一周7天，干预时间第六周7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc、University of Warsaw
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (实际的)
2023年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月16日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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