Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online CBT-intervention for studerende med tilpasningsforstyrrelse (Online CBT)

16. marts 2023 opdateret af: Aleksandra Juszczyk, University of Warsaw

Effektivitet og formidlere af forandring af en online CBT-intervention for studerende med tilpasningsforstyrrelse - Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​online kognitiv adfærdsintervention baseret på Unified Protocol og mediatorer af opnåede ændringer blandt studerende med tilpasningsforstyrrelse. Interventionen er fuldt ud selvhjulpen og baseret på Unified Protocol principper. Kontrolbetingelser omfatter online progressiv muskelafspændingsgruppe og venteliste.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilpasningsproblemer er meget udbredte blandt elever over hele verden (Conley et.al., 2013). Desværre modtager kun halvdelen af ​​de nødlidende elever psykologhjælp (Eisenberg et al., 2018). Af disse grunde er der behov for at udvikle og evaluere nye, mere skalerbare behandlingsformer for studerende med tilpasningsforstyrrelse – såsom internetterapeutiske programmer. Derfor er formålet med denne forskning at evaluere effektiviteten af ​​online kognitiv adfærdsterapiintervention. Mæglere af opnåede ændringer vil også blive evalueret. Nærværende undersøgelse har et potentiale for udvikling af en skalerbar, velundersøgt behandlingsmulighed for studerende, der oplever tilpasningsforstyrrelse - internetpsykologisk intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc
  • Telefonnummer: +48 22 554 97 05
  • E-mail: a.juszczyk@uw.edu.pl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en elevstatus
  • 18 år eller ældre,
  • have adgang til internettet og bruge computer eller smartphone,
  • opfylder de diagnostiske kriterier for tilpasningsforstyrrelse baseret på en samlet sumscore > 47,5 i ADNM-20 spørgeskema
  • opfylder diagnostiske kriterier for AjD i MINI Interview.

Ekskluderingskriterier:

  • en øget risiko for selvmordshensigt eller -forestillinger (mindst moderat score på MINI og/eller en score > 2 på punkt 9 fra PHQ-9),
  • psykotisk lidelse, spiseforstyrrelse, antisocial personlighedsforstyrrelse og/eller alkohol-/stofmisbrugsforstyrrelse som angivet af MINI
  • modtage en anden psykologisk behandling ved studiestart
  • ikke har tid til at deltage i programmet
  • modtager farmakologisk psykiatrisk behandling, der ikke er stabiliseret 6 uger før studiets start

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet CBT-UP-intervention (iCBT-UP)
Deltagere i forsøgsgruppen vil modtage online cbt-intervention for studerende med tilpasningsforstyrrelse (iCBT-UP).
Adfærdsmæssigt: Internet CBT-UP intervention iCBT-UP
Den selvhjulpne internetintervention til elever, der oplever følelsesmæssige vanskeligheder, især tilpasningsforstyrrelser. Denne intervention er baseret på transdiagnostiske cbt-principper - unified protocol (Barlow et al., 2018). Det er en modulær intervention bestående af seks moduler, der lærer forskellige færdigheder i at håndtere følelser. Intervention er interaktiv og indeholder videomaterialer, quiz, tekster og lydmaterialer.
Aktiv komparator: Internet Progressive Muscle Realxation Training (iPMR)
Deltagere fra den aktive kontrolgruppe vil modtage progressiv muskelafspændingstræning (iPMR).
Adfærdsmæssigt: Internet Progressive Muscle Realxation Training (iPMR)
Deltagere fra den aktive kontrolgruppe vil modtage progressiv muskelafspændingstræning (iPMR) (Bernstein, Borkovec, Hazlett-Stevens, 2000). Det er også et modulært indgreb og består i lighed med i-cbt-tilstanden af ​​5 moduler. Under interventionen lærer deltagerne, hvordan man gradvist opstrammer og afspænder forskellige muskelgrupper. Det første modul er planlagt til to uger og resten af ​​dem i en uge hver. Interventionen består af videomaterialer og audioguidede afspændinger. Deltagerne opfordres til at træne disse afspændinger en gang om dagen.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere fra ventelistetilstanden får adgang til den valgte indsats efter 6 ugers ventetid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilpasningsforstyrrelse
Tidsramme: målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Adjustment disorder - The Adjustment Disorder New Module 20 (ADNM-20)
målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: 7 dage i den første uge af indsatsen og 7 dage i den sjette uge af indsatstiden
Målt i daglige dagbøger efter tre elementer fra Self Compassion Scale (SCS).
7 dage i den første uge af indsatsen og 7 dage i den sjette uge af indsatstiden
Ændring i depression
Tidsramme: målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Patientsundhedsspørgeskemaet-9 (PHQ-9)
målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Ændring i generel angstlidelse
Tidsramme: målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Ændring i stress
Tidsramme: målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Skala for oplevet stress (PSS-10)
målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Ændring i tilfredshed med livet
Tidsramme: målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Tilfredshed med livsskala (SWLS)
målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Ændring i akademisk tilpasning
Tidsramme: målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Akademisk tilpasningsskala (AAS)
målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Ændring i oplevelsesmæssig undgåelse
Tidsramme: målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Spørgeskema om accept og handling
målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Ændring i kognitiv fusion
Tidsramme: målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Self Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Fem Facet Mindfulness-spørgeskema (FFMQ-15)
målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Ændring i persevativ tænkning
Tidsramme: målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Ændring i mentalt velvære
Tidsramme: målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Stroop-opgave (farve-ord)
målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Ændring i akademisk præstation
Tidsramme: målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Dette indeks vil være baseret på tre nyligt modtagne karakterer. Middelværdien vil blive vurderet.
målt ved baseline, umiddelbart efter interventionerne og 1 måneds opfølgning
Ændring i daglig depressogen justering
Tidsramme: 7 dage i den første uge af indsatsen og 7 dage i den sjette uge af indsatstiden
Målt i daglige dagbøger. Det vil blive målt med tre elementer baseret på Becks triade.
7 dage i den første uge af indsatsen og 7 dage i den sjette uge af indsatstiden
Ændring i daglig negativ tænkning
Tidsramme: 7 dage i den første uge af indsatsen og 7 dage i den sjette uge af indsatstiden
Målt i daglige dagbøger. Drøvtygger og bekymringer. Daglige bekymringsmålinger vil blive målt med tre punkter hentet fra Meyer et al. (1990).
7 dage i den første uge af indsatsen og 7 dage i den sjette uge af indsatstiden
Ændring i følelsesmæssig regulering
Tidsramme: 7 dage i den første uge af indsatsen og 7 dage i den sjette uge af indsatstiden
Målt i daglige dagbøger. kognitiv omstrukturering og følelsesmæssig undertrykkelse. Disse variabler vil blive målt ved hjælp af et element (hver skala) fra Emotional Regulation Questionnaire (ERQ).
7 dage i den første uge af indsatsen og 7 dage i den sjette uge af indsatstiden
Ændring i Daglig-påvirkning
Tidsramme: 7 dage i den første uge af indsatsen og 7 dage i den sjette uge af indsatstiden
Målt i daglige dagbøger, baseret på circumplex model.
7 dage i den første uge af indsatsen og 7 dage i den sjette uge af indsatstiden
Ændring i udsættelse
Tidsramme: 7 dage i den første uge af indsatsen og 7 dage i den sjette uge af indsatstiden
Målt i daglige dagbøger efter tre punkter fra The Pure Procrastination-skalaen.
7 dage i den første uge af indsatsen og 7 dage i den sjette uge af indsatstiden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Warsaw

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc, University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/01/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet CBT-UP intervention iCBT-UP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner