Онлайн-вмешательство когнитивно-поведенческой терапии для учащихся с расстройством адаптации (Online CBT)
16 марта 2023 г. обновлено: Aleksandra Juszczyk, University of Warsaw
Эффективность и посредники изменения онлайн-вмешательства КПТ для учащихся с расстройством адаптации - протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования
Целью данного исследования является оценка эффективности онлайн-когнитивно-поведенческого вмешательства на основе Единого протокола и медиаторов полученных изменений у студентов с расстройством адаптации.
Вмешательство является полностью самостоятельным и основано на принципах единого протокола.
Условия контроля включают онлайн-группу прогрессивной мышечной релаксации и лист ожидания.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Проблемы адаптации широко распространены среди учащихся во всем мире (Conley et.al., 2013).
К сожалению, только половина нуждающихся студентов получает психологическую помощь (Eisenberg et al., 2018).
По этим причинам необходимо разработать и оценить новые, более масштабные формы лечения учащихся с расстройством адаптации, такие как интернет-терапевтические программы.
Поэтому целью настоящего исследования является оценка эффективности онлайн-вмешательства когнитивно-поведенческой терапии.
Медиаторы полученных изменений также будут оцениваться.
У настоящего исследования есть потенциал для разработки масштабируемого, хорошо изученного варианта лечения студентов, страдающих расстройством адаптации, - интернет-психологического вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc
- Номер телефона: +48 22 554 97 05
- Электронная почта: a.juszczyk@uw.edu.pl
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие статуса студента
- 18 лет и старше,
- иметь доступ к интернету и пользоваться компьютером или смартфоном,
- соответствие диагностическим критериям расстройства адаптации на основании суммы баллов > 47,5 по опроснику ADNM-20
- соответствие диагностическим критериям AjD в интервью MINI.
Критерий исключения:
- повышенный риск суицидальных намерений или мыслей (как минимум средние баллы по MINI и/или балл > 2 по пункту 9 из PHQ-9),
- психотическое расстройство, расстройство пищевого поведения, антисоциальное расстройство личности и/или расстройство, связанное с употреблением алкоголя/наркотиков, как указано в MINI
- получение другого психологического лечения в начале исследования
- не имея времени на участие в программе
- получение фармакологического психиатрического лечения, не стабилизированного за 6 недель до начала исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-вмешательство CBT-UP (iCBT-UP)
Участники экспериментальной группы получат онлайн-вмешательство КПТ для учащихся с расстройством адаптации (iCBT-UP).
|
Интернет-вмешательство с самопомощью для учащихся, испытывающих эмоциональные трудности, особенно расстройство адаптации.
Это вмешательство основано на трансдиагностических принципах КПТ — унифицированном протоколе (Barlow et al., 2018).
Это модульное вмешательство, состоящее из шести модулей, обучающих различным навыкам обращения с эмоциями.
Интерактив интерактивен и содержит видеоматериалы, викторины, тексты и аудиоматериалы.
|
|
Активный компаратор: Интернет-тренировка по прогрессивной мышечной релаксации (iPMR)
Участники из группы активного контроля будут проходить тренировку прогрессивной мышечной релаксации (iPMR).
|
Участники из группы активного контроля будут проходить тренировку прогрессивной мышечной релаксации (iPMR) (Bernstein, Borkovec, Hazlett-Stevens, 2000).
Это также модульное вмешательство и, как и состояние i-CBT, состоит из 5 модулей.
Во время вмешательства участники узнают, как постепенно напрягать и расслаблять разные группы мышц. Первый модуль рассчитан на две недели, а остальные — на одну неделю каждый.
Вмешательство состоит из видеоматериалов и релаксации под аудиоуправление.
Участникам рекомендуется тренировать эти релаксации один раз в день.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участники из списка ожидания получат доступ к выбранному вмешательству после 6-недельного периода ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение расстройства адаптации
Временное ограничение: измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
Расстройство адаптации - Новый модуль расстройства адаптации 20 (ADNM-20)
|
измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самосострадания
Временное ограничение: 7 дней в течение первой недели вмешательства и 7 дней в течение шестой недели времени вмешательства
|
Измеряется в ежедневных дневниках по трем пунктам шкалы самосострадания (SCS).
|
7 дней в течение первой недели вмешательства и 7 дней в течение шестой недели времени вмешательства
|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
Анкета здоровья пациента-9 (PHQ-9)
|
измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение общего тревожного расстройства
Временное ограничение: измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
Общее тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
|
измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение стресса
Временное ограничение: измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
Шкала пережитого стресса (PSS-10)
|
измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
Удовлетворенность шкалой жизни (SWLS)
|
измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение академической корректировки
Временное ограничение: измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
Шкала академической корректировки (AAS)
|
измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение эмпирического избегания
Временное ограничение: измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
Анкета принятия и действия
|
измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение когнитивного слияния
Временное ограничение: измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
Опросник когнитивного слияния (CFQ)
|
измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение самосострадания
Временное ограничение: измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
Шкала самосострадания - краткая форма (SCS-SF)
|
измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение внимательности
Временное ограничение: измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
Опросник осознанности по пяти аспектам (FFMQ-15)
|
измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение персевативного мышления
Временное ограничение: измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
Опросник персеверативного мышления (PTQ)
|
измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение психического благополучия
Временное ограничение: измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
|
измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение когнитивного функционирования
Временное ограничение: измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
Задача Струпа (цветное слово)
|
измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение академической успеваемости
Временное ограничение: измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
Этот индекс будет основан на трех недавно полученных оценках.
Среднее значение будет оцениваться.
|
измеряется исходно, сразу после вмешательств и через 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение ежедневной депрессогенной корректировки
Временное ограничение: 7 дней в течение первой недели вмешательства и 7 дней в течение шестой недели времени вмешательства
|
Измеряется в ежедневных дневниках.
Он будет измеряться тремя пунктами на основе триады Бекса.
|
7 дней в течение первой недели вмешательства и 7 дней в течение шестой недели времени вмешательства
|
|
Изменение ежедневного негативного мышления
Временное ограничение: 7 дней в течение первой недели вмешательства и 7 дней в течение шестой недели времени вмешательства
|
Измеряется в ежедневных дневниках.
Руминация и беспокойство.
Ежедневные показатели беспокойства будут измеряться тремя пунктами, взятыми из Meyer et al. (1990).
|
7 дней в течение первой недели вмешательства и 7 дней в течение шестой недели времени вмешательства
|
|
Изменение эмоциональной регуляции
Временное ограничение: 7 дней в течение первой недели вмешательства и 7 дней в течение шестой недели времени вмешательства
|
Измеряется в ежедневных дневниках.
когнитивная реструктуризация и эмоциональное подавление.
Эти переменные будут измеряться с использованием одного пункта (каждой шкалы) из опросника эмоциональной регуляции (ERQ).
|
7 дней в течение первой недели вмешательства и 7 дней в течение шестой недели времени вмешательства
|
|
Изменение ежедневного эффекта
Временное ограничение: 7 дней в течение первой недели вмешательства и 7 дней в течение шестой недели времени вмешательства
|
Измеряется в ежедневных дневниках на основе циркумплексной модели.
|
7 дней в течение первой недели вмешательства и 7 дней в течение шестой недели времени вмешательства
|
|
Изменение прокрастинации
Временное ограничение: 7 дней в течение первой недели вмешательства и 7 дней в течение шестой недели времени вмешательства
|
Измеряется в ежедневниках по трем пунктам шкалы «Чистая прокрастинация».
|
7 дней в течение первой недели вмешательства и 7 дней в течение шестой недели времени вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc, University of Warsaw
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08/01/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .