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- 임상시험 NCT05768308
적응 장애 학생을 위한 온라인 CBT 개입 (Online CBT)
2023년 3월 16일 업데이트: Aleksandra Juszczyk, University of Warsaw
적응장애 학생을 위한 온라인 CBT 중재 변경의 효과 및 중재자 - 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜
본 연구의 목적은 적응장애 학생을 대상으로 획득한 변화의 중재자와 통합 프로토콜 기반 온라인 인지행동 중재의 효과를 평가하는 것이다.
개입은 완전히 자조적이며 통합 프로토콜 원칙을 기반으로 합니다.
제어 조건에는 온라인 점진적 근육 이완 그룹 및 대기자 명단이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
적응 문제는 전 세계 학생들 사이에서 매우 만연합니다(Conley et.al., 2013).
불행히도 도움이 필요한 학생의 절반만이 심리적 도움을 받습니다(Eisenberg et al., 2018).
이러한 이유로 인터넷 치료 프로그램과 같이 적응 장애가 있는 학생을 위한 새롭고 보다 확장 가능한 형태의 치료를 개발하고 평가할 필요가 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 온라인 인지 행동 치료 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
얻은 변경 사항의 중재자도 평가됩니다.
현재 연구는 적응 장애를 겪고 있는 학생들을 위한 확장 가능하고 잘 연구된 치료 옵션인 인터넷 심리 개입의 개발 가능성을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc
- 전화번호: +48 22 554 97 05
- 이메일: a.juszczyk@uw.edu.pl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 학생 신분을 가지고
- 18세 이상,
- 인터넷에 접속하고 컴퓨터나 스마트폰을 사용하는 것,
- ADNM-20 설문지에서 총합 > 47,5에 기초한 적응 장애의 진단 기준을 충족함
- MINI 인터뷰에서 AjD 진단 기준 충족.
제외 기준:
- 자살 의도 또는 생각의 위험 증가(최소 MINI에서 중등도 점수 및/또는 PHQ-9의 항목 9에서 점수 > 2),
- 정신병적 장애, 섭식 장애, 반사회적 성격 장애 및/또는 MINI에서 지시하는 알코올/약물 사용 장애
- 연구 시작 시 또 다른 심리 치료를 받고 있음
- 프로그램에 참여할 시간이 없다
- 연구 시작 6주 전에 안정화되지 않은 약리학적 정신과 치료를 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 CBT-UP 개입(iCBT-UP)
실험 그룹의 참가자는 적응 장애가 있는 학생을 위한 온라인 CBT 개입(iCBT-UP)을 받게 됩니다.
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정서적 어려움, 특히 적응 장애를 겪고 있는 학생들을 위한 자조 인터넷 개입.
이 개입은 통합 프로토콜인 트랜스진단 cbt 원칙을 기반으로 합니다(Barlow et al., 2018).
감정을 다루는 다양한 기술을 가르치는 6개의 모듈로 구성된 모듈식 개입입니다.
개입은 대화식이며 비디오 자료, 퀴즈, 텍스트 및 오디오 자료를 포함합니다.
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활성 비교기: 인터넷 점진적 근육 이완 훈련(iPMR)
활성 대조군의 참가자는 점진적 근육 이완 훈련(iPMR)을 받게 됩니다.
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활성 대조군의 참가자는 점진적 근육 이완 훈련(iPMR)을 받게 됩니다(Bernstein, Borkovec, Hazlett-Stevens, 2000).
또한 모듈식 개입이며 i-cbt 조건과 유사하게 5개의 모듈로 구성됩니다.
개입하는 동안 참가자는 다양한 근육 그룹을 점진적으로 조이고 이완하는 방법을 배웁니다. 첫 번째 모듈은 2주 동안, 나머지 모듈은 각각 1주 동안 계획됩니다.
개입은 비디오 자료와 오디오 안내 휴식으로 구성됩니다.
참가자들은 이러한 휴식을 하루에 한 번 훈련하도록 권장됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단 상태의 참가자는 6주 대기 기간 후에 선택한 중재에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응 장애의 변화
기간: 기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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적응 장애 - 적응 장애 새 모듈 20(ADNM-20)
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기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 연민의 변화
기간: 개입 첫 주 동안 7일 및 개입 시간 여섯 번째 주 동안 7일
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자기 연민 척도(SCS)의 세 가지 항목으로 일일 일기에서 측정됩니다.
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개입 첫 주 동안 7일 및 개입 시간 여섯 번째 주 동안 7일
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우울증의 변화
기간: 기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
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기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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일반 불안 장애의 변화
기간: 기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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일반 불안 장애-7(GAD-7)
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기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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스트레스의 변화
기간: 기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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스트레스 경험 척도(PSS-10)
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기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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삶의 만족도 변화
기간: 기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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삶의 척도에 대한 만족도(SWLS)
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기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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학업적응의 변화
기간: 기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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학업적응척도(AAS)
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기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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경험 회피의 변화
기간: 기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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수락 및 조치 설문지
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기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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인지 융합의 변화
기간: 기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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인지 융합 설문지(CFQ)
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기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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자기 연민의 변화
기간: 기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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자기 연민 척도 - 약식(SCS-SF)
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기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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마음챙김의 변화
기간: 기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ-15)
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기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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Persevative 사고의 변화
기간: 기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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PTQ(Perseverative Thinking Questionnaire)
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기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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정신 건강의 변화
기간: 기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)
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기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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인지 기능의 변화
기간: 기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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Stroop 작업(색상 단어)
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기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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학업 성적의 변화
기간: 기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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이 지수는 최근 받은 세 가지 등급을 기반으로 합니다.
평균이 평가됩니다.
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기준선에서 측정, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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일일 우울 유발 조정의 변화
기간: 개입 첫 주 동안 7일 및 개입 시간 여섯 번째 주 동안 7일
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일일 일기에서 측정됩니다.
Becks triad를 기준으로 3가지 항목으로 측정하게 됩니다.
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개입 첫 주 동안 7일 및 개입 시간 여섯 번째 주 동안 7일
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일상의 부정적 사고 변화
기간: 개입 첫 주 동안 7일 및 개입 시간 여섯 번째 주 동안 7일
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일일 일기에서 측정됩니다.
반추와 걱정.
일일 걱정 측정은 Meyer 등에서 가져온 세 가지 항목으로 측정됩니다. (1990).
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개입 첫 주 동안 7일 및 개입 시간 여섯 번째 주 동안 7일
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감정 조절의 변화
기간: 개입 첫 주 동안 7일 및 개입 시간 여섯 번째 주 동안 7일
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일일 일기에서 측정됩니다.
인지 재구성 및 정서적 억제.
이 변수는 ERQ(Emotional Regulation Questionnaire)의 한 항목(각 척도)을 사용하여 측정됩니다.
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개입 첫 주 동안 7일 및 개입 시간 여섯 번째 주 동안 7일
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일일 영향 변경
기간: 개입 첫 주 동안 7일 및 개입 시간 여섯 번째 주 동안 7일
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서컴플렉스 모델을 기반으로 일일 일기에서 측정됩니다.
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개입 첫 주 동안 7일 및 개입 시간 여섯 번째 주 동안 7일
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미루는 습관의 변화
기간: 개입 첫 주 동안 7일 및 개입 시간 여섯 번째 주 동안 7일
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The Pure Procrastination 척도의 세 가지 항목으로 일일 일기에서 측정됩니다.
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개입 첫 주 동안 7일 및 개입 시간 여섯 번째 주 동안 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc, University of Warsaw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08/01/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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