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マリガン運動とマッケンジー運動、および頸椎症における神経動員

2023年3月13日 更新者:Hafsa Shehzadi、Dow University of Health Sciences

頸椎症における神経動員と一緒に上肢の動きとマッケンジー運動を伴うマリガン動員の有効性 - 比較無作為対照試験

子宮頸部の痛みは、一般の人々に共通する問題の 1 つです。 ただし、頸椎症は、頸椎の摩耗や裂傷の変化により、避けられない首の痛みや範囲の制限を引き起こす可能性があります。 この状態は、さらに機能障害や神経筋骨格症状につながる可能性があります。 文献では、マリガン療法、マッケンジー運動、および脊椎症における神経動員の使用が示唆されています。 著者の知識によると、特定の治療アプローチの効果に関する証拠は限られています。

調査の概要

詳細な説明

40~60歳の頸椎症患者80名を対象に無作為対照試験を行います。 研究基準に基づいて採用するために、確率的ではない目的のあるサンプリング技術が使用されます。 調査の設定は、パキスタンのカラチにある健康科学のダウ大学になります。 インフォームド コンセントを取得した後、すべての患者は 2 つのグループ (A、B) に無作為に割り付けられます。 グループ A は関与する側の上肢の動きでマリガンを受け、グループ B はマッケンジー エクササイズと神経動員を受けます。 患者は、ベースライン時および4週間の治療後に、角度計、数値的疼痛評価尺度(NPRS)、および頸部可動域、疼痛強度および頸部障害についてそれぞれ頸部障害指数(NDI)を使用して評価されます。 週に3回、12回の治療セッションがあります。

各セッションの所要時間は 30 分です。 すべてのデータは、社会科学バージョン 24 の統計パッケージを通じて入力および分析されます。 記述分析は、連続データとカテゴリデータの両方に対して実行されます。 グループ間およびグループ内の痛み、障害指数、および可動域を比較するために、推論統計が実行されます。 有意水準は 0.05 と見なされます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40~60歳の成人。
  • 頸椎症の診断され紹介された症例と、男性と女性の両方が含まれています。
  • 片側神経根障害の痛み C5-C8 および T1。
  • スパーリングテストと注意散漫テストが陽性である個人。
  • NPRS > 3/10 スコアの患者。
  • -同側の頸部回転が60度未満の患者。

除外基準:

の歴史を持つ個人;

  • 頸部または肩帯の外傷。
  • 特定の病状または危険信号 (複視、めまい、転倒発作、構音障害、嚥下障害)
  • 頸髄症
  • 腫瘍性病変
  • 椎骨動脈不全
  • 上部頸椎靭帯不安定性、
  • 脊椎すべり症
  • 過可動性頸椎
  • 頸椎骨折 炎症性
  • 心臓または重度の精神疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:上肢可動マリガン

この研究群は次の治療を受けます

.) 上肢の動きでマリガン。

グループAの被験者は、関係する側の上肢の動きを伴うマリガン動員を受けます。 患者は座位になり、セラピストは患者のそばに立ちます。 セラピストは、選択した頸椎の 1 つに片方の親指をもう一方の親指と重ね合わせて配置します。次に、セラピストはその特定の椎骨の棘突起を押し下げます。圧力が持続し、患者は積極的に腕を外転させます。必要に応じて提供されます。 最初は 10 回の繰り返しと 1 セットから開始し、各セットの間に 60 秒の休憩を入れて、患者の耐性に応じて 2 または 3 セットまでさらに進めます。
実験的:神経動員を伴うマッケンジーエクササイズ

この研究群は次の治療を受けます

.) 神経動員を伴うマッケンジー演習

グループ B の被験者は、マッケンジー演習を受けます。 最初は引き込み運動から始まります。 エクササイズの頻度は、10 ~ 15 回の繰り返しの後、1 秒間のホールドを 3 ~ 4 セット行います。 2日目または3日目に、子宮頸管拡張が追加されます。 2 週目には、同じセットのエクササイズが、セラピストによるエンドレンジでの過度の圧力の適用と組み合わせて、座位で患者に投与されます。 3 週目には、セラピストが適用する牽引とともに、伸展と収縮のエクササイズが行われます。 最後に、第 4 週にすべての収縮と側屈、次に首の回旋、最後の 1 回の首の屈曲を伴う収縮が追加されます。 グループBの患者には、仰臥位で神経動員が行われます。 近位から遠位まで 20 振動 (1 振動/1 秒)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間後の数値疼痛評価尺度における疼痛強度の変化。
時間枠:ベースラインと 4 週間。
Numerical Pain Rating Scale は、痛みの強さの一次元尺度であり、患者の痛みの進行を記録したり、同様の状態の痛みの間で痛みの重症度を比較したりするために使用されます。 0から10までの数字スケールです。 スコアが高いほど、痛みが強くなります。
ベースラインと 4 週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間後の首障害指数で評価された機能障害の変化。
時間枠:ベースラインと 4 週間。
NDI は、主に首の痛みを報告するために使用される、痛みと機能状態を評価するための 10 項目で構成される、特定の状態または患者が記入するアンケートです。 スケール上の各項目は 0 ~ 5 で採点され、すべてのスコアが合計ポイントに追加され、パーセンテージとして解釈されます。つまり、0 ポイントまたは 0% は活動制限がないことを意味し、50 ポイントまたは 100% は完全な活動制限を意味します。
ベースラインと 4 週間。
4週間後にユニバーサルゴニオメーターで評価した可動域の変化
時間枠:ベースラインと 4 週間。
ユニバーサル ゴニオメータは、角度の範囲を度単位で正確に測定するための器具であり、特に可動範囲の前後の角度を測定するために使用されます。 角度の増加は、可動範囲の増加を示唆しています。
ベースラインと 4 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hafsa Shehzadi, DPT、Dow University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月5日

一次修了 (予想される)

2023年12月5日

研究の完了 (予想される)

2024年1月5日

試験登録日

最初に提出

2023年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月13日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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