- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05768438
Mulliganin mobilisaatiot ja McKenzie-harjoitukset sekä hermomobilisaatiot kohdunkaulan spondyloosissa
Mulligan-mobilisaatioiden tehokkuus yläraajojen liikkeillä ja McKenzie-harjoituksilla sekä hermomobilisaatioilla kohdunkaulan spondyloosissa – vertaileva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrollitutkimus tehdään 80 kohdunkaulan spondyloosia sairastavalla potilaalla, joiden ikäryhmä on 40–60 vuotta. Rekrytoinnissa käytetään ei-todennäköisyyspohjaista otantatekniikkaa tutkimuskriteerien perusteella. Opiskelupaikkana on Dow University of Health Sciences, Karachi Pakistan. Tietoisen suostumuksen saatuaan kaikki potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään (A, B). Ryhmä A saa mulligania, jossa yläraajojen liikkeitä on mukana, ryhmä B saa McKenzie-harjoituksia ja hermomobilisaatioita. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja neljän viikon hoidon jälkeen käyttämällä goniometriä, numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) ja kaulan toimintakyvyttömyysindeksiä (NDI) kohdunkaulan liikkeiden, kivun voimakkuuden ja kaulan vajaatoiminnan osalta. Hoitokertoja on kaksitoista ja kolme kertaa viikossa.
Kunkin istunnon kesto on kolmekymmentä minuuttia. Kaikki tiedot syötetään ja analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin version 24 kautta. Kuvaava analyysi suoritetaan sekä jatkuvalle että kategoriselle tiedolle. Päätelmätilastot tehdään vertaamaan kipua, vammaisuusindeksiä ja liikelaajuutta ryhmän ja ryhmän sisällä. Merkitystasoksi katsotaan 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hafsa Shehzadi, DPT
- Puhelinnumero: 03112497040
- Sähköposti: hafsashehzadi96@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saba A Ali, MSAPT
- Puhelinnumero: 030028867690
- Sähköposti: saba.aijaz@duhs.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrytointi
- Hafsa Shehzadi
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafsa Shehzadi, DPT
- Puhelinnumero: 03112497040
- Sähköposti: hafsashehzadi96@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Saba A Ali, MSAPT
- Puhelinnumero: 0300-2886769
- Sähköposti: saba.aijaz@duhs.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-60 vuotiaat aikuiset.
- Mukana ovat diagnosoidut ja lähetetyt kohdunkaulan spondyloosin tapaukset sekä miehet että naiset.
- Yksipuolinen radikulopatian kipu C5-C8 ja T1.
- Henkilöt, joiden Spurlingin ja häiriötekijän testi on positiivinen.
- Potilaat, joilla on NPRS > 3/10.
- Potilaat, joiden kohdunkaulan ipsilateraalinen rotaatio on alle 60 astetta.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on historia;
- kohdunkaulan tai olkavyön trauma.
- mikä tahansa spesifinen patologia tai punaiset liput (diplopia, huimaus, pudotuskohtaukset, dysartria, dysfagia)
- kohdunkaulan myelopatia
- neoplastiset vauriot
- nikamavaltimon vajaatoiminta
- ylemmän kohdunkaulan ligamentin epävakaus,
- spondylolisteesi
- hyperliikkuva kohdunkaulan selkäranka
- tulehduksellinen kohdunkaulan murtuma
- sydän- tai vakava psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mulligan yläraajan liikkeellä
Tämä tutkimusryhmä saa seuraavan hoidon .) Mulligan yläraajan liikkeellä. |
Ryhmän A koehenkilöt saavat mulligan-mobilisaatioita ja yläraajan liikkeitä asianomaiselle puolelle.
Potilas on istuma-asennossa ja terapeutti seisoo potilaan vieressä.
Terapeutti asettaa toisen peukalon päällekkäin toiselle kohdunkaulan päälle ja sitten terapeutti painaa alas kyseisen nikaman nikamaprosessin, painetta pidetään yllä ja potilas sieppaa aktiivisesti kätensä. tarjotaan tarvittaessa.
Aluksi se alkaa 10 toistosta ja 1 sarjasta, joka etenee 2 tai 3 sarjaan potilaan toleranssin mukaan 60 sekunnin tauolla kunkin sarjan välillä.
|
|
Kokeellinen: Mckenzie harjoittelee hermomobilisaatioilla
Tämä tutkimusryhmä saa seuraavan hoidon .) McKenzie harjoittelee hermomobilisaatioilla |
Ryhmän B aiheet saavat McKenzie-harjoitukset.
Aluksi se alkaa vetäytymisharjoituksilla.
Harjoitusten tiheys on 10-15 toistoa, joita seuraa 3-4 sarjaa yhden sekunnin pidätyksellä.
Toisena tai kolmantena päivänä kohdunkaulan pidennys lisätään.
Toisella viikolla samat harjoitukset annetaan potilaan ollessa istuma-asennossa yhdistettynä terapeutin ylipaineeseen.
Kolmannella viikolla suoritetaan venymis- ja sisäänvetoharjoituksia sekä vetovoimaa, jota terapeutti soveltaa.
Lopuksi neljännellä viikolla lisätään kaikki takaisinveto ja lateraalinen taivutus, sitten niskan kierto ja viimeinen takaisinveto kaulan taivutuksella.
B-ryhmän potilaille annetaan hermomobilisaatioita makuuasennossa.
Proksimaalisesta distaaliseen, 20 värähtelyä (1 värähtely / 1 sekunti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa numeerisella kivun arviointiasteikolla neljän viikon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa.
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota käytetään tallentamaan potilaiden kivun etenemistä tai vertailemaan kivun vaikeusastetta samantyyppisten kipujen välillä.
Se on 0-10 numeroasteikko.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi kipu on koettu.
|
Perustaso ja 4 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintavammaisuuden muutos arvioitiin kaulavammaindeksillä neljän viikon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa.
|
NDI on sairauskohtainen tai potilaan täyttämä kyselylomake, joka sisältää 10 kohtaa kivun ja toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Sitä käytetään enimmäkseen niskakipujen raportoinnissa.
Asteikon jokainen kohta pisteytetään 0-5, jossa kaikki pisteet lisätään kokonaispisteisiin ja tulkitaan prosentteina, eli 0 pistettä tai 0 % tarkoittaa, että aktiivisuusrajoitusta ei ole ja 50 pistettä tai 100 % tarkoittaa täydellistä aktiivisuusrajoitusta.
|
Perustaso ja 4 viikkoa.
|
|
Liikkeen vaihtelu arvioitiin yleisgoniometrillä neljän viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa.
|
Universaali goniometri on instrumentti liikekulmien tarkkaan mittaamiseen asteina, erityisesti sellainen, jota käytetään kulmien mittaamiseen ennen liikealuetta ja sen jälkeen.
Kulman asteen kasvu viittaa liikealueen lisääntymiseen.
|
Perustaso ja 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafsa Shehzadi, DPT, Dow University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .