- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05768438
Mulligan-mobiliseringar och McKenzie-övningar tillsammans med neurala mobiliseringar vid cervikal spondylos
Effektiviteten av Mulligan-mobiliseringar med rörelser i övre extremiteter och McKenzie-övningar tillsammans med neurala mobiliseringar vid cervikal spondylos - en jämförande randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras bland 80 patienter med cervikal spondylos i åldersgruppen 40 till 60 år. Tekniken för icke-sannolikhet ändamålsenlig sampling kommer att användas för att rekrytera på grundval av studiekriterier. Studiemiljön kommer att vara Dow University of Health Sciences, Karachi Pakistan. Efter att ha tagit informerat samtycke kommer alla patienter att randomiseras i två grupper (A, B). Grupp A kommer att få mulligan med rörelser i övre extremiteterna på den inblandade sidan, grupp B kommer att få McKenzie-övningar och neurala mobiliseringar. Patienterna kommer att utvärderas vid baslinjen och efter fyra veckors behandling med hjälp av en goniometer, numerisk smärtskala (NPRS) och nackhandikappindex (NDI) för cervikal rörelseomfång, smärtintensitet respektive nackhandikapp. Det blir tolv behandlingstillfällen med tre gånger i veckan.
Längden på varje session kommer att vara trettio minuter. All data kommer att matas in och analyseras genom statistiskt paket för samhällsvetenskap version 24. Beskrivande analys kommer att utföras för både kontinuerliga och kategoriska data. Slutsatsstatistik kommer att utföras för att jämföra smärta, funktionsnedsättningsindex och rörelseomfång mellan grupp och inom gruppen. Signifikansnivån kommer att betraktas som 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hafsa Shehzadi, DPT
- Telefonnummer: 03112497040
- E-post: hafsashehzadi96@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Saba A Ali, MSAPT
- Telefonnummer: 030028867690
- E-post: saba.aijaz@duhs.edu.pk
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrytering
- Hafsa Shehzadi
-
Kontakt:
- Hafsa Shehzadi, DPT
- Telefonnummer: 03112497040
- E-post: hafsashehzadi96@gmail.com
-
Kontakt:
- Saba A Ali, MSAPT
- Telefonnummer: 0300-2886769
- E-post: saba.aijaz@duhs.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 - 60 år gamla vuxna.
- Diagnostiserade och remitterade fall av cervikal spondylos och både män och kvinnor ingår.
- Ensidig radikulopati smärta C5-C8 och T1.
- Individer vars Spurlings och distraktionstest är positivt.
- Patienter med NPRS > 3/10 poäng.
- Patienter med ipsilateral cervikal rotation mindre än 60 grader.
Exklusions kriterier:
Individer med historia av;
- livmoderhals- eller axelgördelstrauma.
- någon specifik patologi eller röda flaggor (diplopi, yrsel, droppattacker, dysartri, dysfagi)
- cervikal myelopati
- neoplastiska lesioner
- vertebral artär insufficiens
- instabilitet i övre cervikal ligament,
- spondylolistes
- hypermobil halsryggrad
- livmoderhalsfraktur inflammatorisk
- hjärtsjukdom eller allvarlig psykiatrisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mulligan med rörelse i övre extremiteterna
Denna studiearm kommer att få efter terapi .) Mulligan med rörelse i övre extremiteterna. |
Grupp A-personer kommer att få mulliganmobiliseringar med rörelser i den inblandade sidan av de övre extremiteterna.
Patienten kommer att sitta och terapeuten kommer att stå bredvid patienten.
Terapeuten kommer att placera en tumme överlappad av den andra på en av de valda livmoderhalsen och sedan kommer terapeuten att trycka ner ryggraden i den specifika ryggkotan, trycket kommer att upprätthållas och patienten kommer aktivt att bortföra sin arm, assistans kommer att ges tillhandahålls vid behov.
Inledningsvis kommer den att börja från 10 repetitioner och 1 set som kommer att fortsätta upp till 2 eller 3 set enligt patientens tolerans med 60 sekunders vila mellan varje set.
|
Experimentell: Mckenzie tränar med neurala mobiliseringar
Denna studiearm kommer att få efter terapi .) McKenzie tränar med neurala mobiliseringar |
Ämnen i grupp B kommer att få McKenzie-övningar.
Till en början kommer det att börja med indragningsövningar.
Övningsfrekvensen kommer att vara 10 till 15 repetitioner följt av tre till fyra set med en sekunds hållning.
På den andra eller tredje dagen kommer livmoderhalsförlängningen att läggas till.
Under den andra veckan kommer samma uppsättning övningar att administreras med patienten i sittande läge kombinerat med applicering av övertryck i slutintervallet av terapeuten.
Under den tredje veckan kommer extensions- och retraktionsövningar att utföras tillsammans med dragkraft som kommer att tillämpas av terapeuten.
Slutligen, under den fjärde veckan kommer all retraktion och lateral flexion sedan nackrotation och den sista retraktionen med nackflexion att läggas till.
Neurala mobiliseringar kommer att ges till patienter i grupp B i liggande liggande.
Från proximal till distal, 20 svängningar (1 svängning/ 1 sekund)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i smärtintensitet på Numerical Pain Rating Scale efter fyra veckor.
Tidsram: Baslinje och 4 veckor.
|
Den numeriska smärtskalan är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som används för att registrera patienternas smärtprogression eller jämföra smärtans svårighetsgrad mellan smärtor med liknande tillstånd.
Det är en sifferskala från 0 till 10.
Högre poäng, svår kommer smärtan som upplevs.
|
Baslinje och 4 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i funktionshinder bedömd med Neck Disability Index efter fyra veckor.
Tidsram: Baslinje och 4 veckor.
|
NDI är ett tillståndsspecifikt eller patientfyllt frågeformulär som består av 10 artiklar för att utvärdera smärta och funktionell status som mestadels används för att rapportera nacksmärta.
Varje punkt på skalan får poäng från 0-5, där alla poäng läggs till totalpoäng och tolkas som procent, dvs. 0 poäng eller 0% betyder ingen aktivitetsbegränsning och 50 poäng eller 100% betyder fullständig aktivitetsbegränsning.
|
Baslinje och 4 veckor.
|
Förändring i rörelseomfång bedömd med universell goniometer efter fyra veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor.
|
Den universella goniometern är ett instrument för exakt mätning av rörelsevinklar i grader, speciellt en som används för att mäta vinklarna före och efter rörelseomfång.
Ökning av graden av vinkel tyder på ökad rörelseomfång.
|
Baslinje och 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hafsa Shehzadi, DPT, Dow University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1136
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mulligan med rörelse i övre extremiteterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AvslutadShoulder Impingement SyndromeBrasilien