- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05768438
Mobilizações de Mulligan e exercícios de McKenzie junto com mobilizações neurais na espondilose cervical
Eficácia das mobilizações de Mulligan com movimentos do membro superior e exercícios de McKenzie junto com mobilizações neurais na espondilose cervical - um estudo controlado randomizado comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado de controle será conduzido entre 80 pacientes com espondilose cervical com faixa etária de 40 a 60 anos. A técnica de amostragem intencional não probabilística será usada para recrutar com base nos critérios do estudo. O cenário do estudo será a Dow University of Health Sciences, Karachi, Paquistão. Depois de obter o consentimento informado, todos os pacientes serão randomizados em dois grupos (A, B). O grupo A receberá mulligan com movimentação de membro superior do lado acometido, o grupo B receberá exercícios de McKenzie e mobilizações neurais. Os pacientes serão avaliados no início e após quatro semanas de tratamento usando um goniômetro, escala numérica de dor (NPRS) e índice de incapacidade do pescoço (NDI) para amplitude de movimentos cervicais, intensidade da dor e incapacidade do pescoço, respectivamente. Serão doze sessões de tratamento com três vezes por semana.
A duração de cada sessão será de trinta minutos. Todos os dados serão inseridos e analisados através do pacote estatístico de ciências sociais versão 24. A análise descritiva será realizada para dados contínuos e categóricos. Estatísticas inferenciais serão realizadas para comparar dor, índice de incapacidade e amplitude de movimento entre grupos e dentro do grupo. O nível de significância será considerado como 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hafsa Shehzadi, DPT
- Número de telefone: 03112497040
- E-mail: hafsashehzadi96@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Saba A Ali, MSAPT
- Número de telefone: 030028867690
- E-mail: saba.aijaz@duhs.edu.pk
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Recrutamento
- Hafsa Shehzadi
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Contato:
- Hafsa Shehzadi, DPT
- Número de telefone: 03112497040
- E-mail: hafsashehzadi96@gmail.com
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Contato:
- Saba A Ali, MSAPT
- Número de telefone: 0300-2886769
- E-mail: saba.aijaz@duhs.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 40 a 60 anos.
- Casos diagnosticados e encaminhados de espondilose cervical e ambos os sexos masculinos e femininos estão incluídos.
- Dor de radiculopatia unilateral C5-C8 e T1.
- Indivíduos cujo teste de Spurling e distração é positivo.
- Pacientes com escore NPRS > 3/10.
- Pacientes com rotação cervical ipsilateral inferior a 60 graus.
Critério de exclusão:
Indivíduos com história de;
- trauma cervical ou da cintura escapular.
- qualquer patologia específica ou bandeiras vermelhas (diplopia, tontura, ataques de queda, disartria, disfagia)
- mielopatia cervical
- lesões neoplásicas
- insuficiência da artéria vertebral
- instabilidade ligamentar cervical superior,
- espondilolistese
- coluna cervical hipermóvel
- fratura cervical inflamatória
- doença cardíaca ou psiquiátrica grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mulligan com movimento de membro superior
Este braço do estudo receberá a seguinte terapia .) Mulligan com movimento de membros superiores. |
Os sujeitos do grupo A receberão mobilizações mulligan com movimentação do membro superior do lado acometido.
O paciente ficará sentado e o terapeuta ficará ao lado do paciente.
O terapeuta colocará um polegar sobreposto pelo outro em uma das cervicais selecionadas e, em seguida, o terapeuta empurrará para baixo o processo espinhoso dessa vértebra específica, a pressão será sustentada e o paciente abduzirá ativamente seu braço, a assistência será fornecido se necessário.
Inicialmente, começará com 10 repetições e 1 série, que progredirá até 2 ou 3 séries, conforme a tolerância do paciente, com 60 segundos de descanso entre cada série.
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Experimental: Exercícios Mckenzie com mobilizações neurais
Este braço do estudo receberá a seguinte terapia .) Exercícios de McKenzie com mobilizações neurais |
Os sujeitos do Grupo B receberão exercícios McKenzie.
Inicialmente, começará com exercícios de retração.
A frequência dos exercícios será de 10 a 15 repetições seguidas de três a quatro séries com um segundo de espera.
No segundo ou terceiro dia, a extensão cervical será adicionada.
Enquanto na segunda semana o mesmo conjunto de exercícios será administrado com o paciente na posição sentada combinado com a aplicação de sobrepressão na amplitude final pelo terapeuta.
Na terceira semana serão realizados exercícios de extensão e retração junto com a tração que será aplicada pelo terapeuta.
Por fim, na quarta semana serão adicionadas todas as retrações e flexões laterais seguidas da rotação do pescoço e a última retração com flexão do pescoço.
Mobilizações neurais serão dadas aos pacientes do grupo B em decúbito dorsal.
De proximal a distal, 20 oscilações (1 oscilação/1 segundo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor na escala numérica de dor após quatro semanas.
Prazo: Linha de base e 4 semanas.
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registrar a progressão da dor dos pacientes ou comparar a intensidade da dor entre dores com condições semelhantes.
É uma escala numérica de 0 a 10.
Quanto maior a pontuação, mais intensa será a dor sentida.
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Linha de base e 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na incapacidade funcional avaliada pelo Índice de Incapacidade do Pescoço após quatro semanas.
Prazo: Linha de base e 4 semanas.
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NDI é uma condição específica ou questionário preenchido pelo paciente, composto por 10 itens para avaliar a dor e o estado funcional, que é usado principalmente para relatar dor no pescoço.
Cada item da escala é pontuado de 0 a 5, onde todas as pontuações são somadas ao total de pontos e interpretadas como porcentagens, ou seja, 0 ponto ou 0% significa nenhuma limitação de atividade e 50 pontos ou 100% significa total limitação de atividade.
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Linha de base e 4 semanas.
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Mudança na amplitude de movimento avaliada com goniômetro universal após quatro semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas.
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O goniômetro universal é um instrumento para a medição precisa dos ângulos da amplitude de movimento em graus, especialmente um usado para medir os ângulos antes e depois da amplitude de movimento.
O aumento no grau de ângulo sugere aumento na amplitude de movimento.
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Linha de base e 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafsa Shehzadi, DPT, Dow University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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