- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05768438
Мобилизации Маллигана и упражнения Маккензи наряду с нейронными мобилизациями при шейном спондилезе
Эффективность мобилизации Маллигана с движением верхних конечностей и упражнениями Маккензи наряду с нейронной мобилизацией при шейном спондилезе — сравнительное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рандомизированное контрольное исследование будет проведено среди 80 пациентов с шейным спондилезом в возрастной группе от 40 до 60 лет. Для найма на основе критериев исследования будет использоваться метод маловероятностной целенаправленной выборки. Местом проведения исследования будет Университет медицинских наук Доу, Карачи, Пакистан. После получения информированного согласия все пациенты будут рандомизированы на две группы (А, Б). Группа А получит муллиган с движением верхней конечности вовлеченной стороны, группа В получит упражнения Маккензи и нервную мобилизацию. Пациенты будут оцениваться на исходном уровне и через четыре недели лечения с использованием гониометра, числовой шкалы оценки боли (NPRS) и индекса инвалидности шеи (NDI) для диапазона движений в шейном отделе, интенсивности боли и инвалидности шеи соответственно. Будет двенадцать сеансов лечения трижды в неделю.
Продолжительность каждого сеанса составит тридцать минут. Все данные будут вводиться и анализироваться с помощью статистического пакета социальных наук версии 24. Описательный анализ будет проводиться как для непрерывных, так и для категорийных данных. Для сравнения боли, индекса нетрудоспособности и диапазона движений между группой и внутри группы будет выполняться логическая статистика. Уровень значимости будет считаться равным 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hafsa Shehzadi, DPT
- Номер телефона: 03112497040
- Электронная почта: hafsashehzadi96@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Saba A Ali, MSAPT
- Номер телефона: 030028867690
- Электронная почта: saba.aijaz@duhs.edu.pk
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Рекрутинг
- Hafsa Shehzadi
-
Контакт:
- Hafsa Shehzadi, DPT
- Номер телефона: 03112497040
- Электронная почта: hafsashehzadi96@gmail.com
-
Контакт:
- Saba A Ali, MSAPT
- Номер телефона: 0300-2886769
- Электронная почта: saba.aijaz@duhs.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 40-60 лет взрослые.
- Включены диагностированные и направленные случаи шейного спондилеза как у мужчин, так и у женщин.
- Односторонняя радикулопатическая боль С5-С8 и Т1.
- Лица, чьи тесты Сперлинга и отвлечения положительные.
- Пациенты с NPRS > 3/10 баллов.
- Пациенты с ипсилатеральной ротацией шейки матки менее 60 градусов.
Критерий исключения:
Лица с историей;
- травма шейного отдела или плечевого пояса.
- любая специфическая патология или настораживающие признаки (диплопия, головокружение, дроп-атаки, дизартрия, дисфагия)
- цервикальная миелопатия
- новообразования
- недостаточность позвоночной артерии
- нестабильность верхних шейных связок,
- спондилолистез
- гипермобильность шейного отдела позвоночника
- воспалительный перелом шейки матки
- сердечные или тяжелые психические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Маллиган с движением верхней конечности
Эта исследовательская группа получит следующую терапию .) Маллиган с движением верхней конечности. |
Субъекты группы А получат мобилизацию Маллигана с движением верхней конечности вовлеченной стороны.
Пациент будет в сидячем положении, а терапевт будет стоять рядом с пациентом.
Терапевт поместит один большой палец, перекрывая другой, на один из выбранных шейных позвонков, а затем терапевт надавит на остистый отросток этого конкретного позвонка, давление будет поддерживаться, и пациент будет активно отводить свою руку, будет оказана помощь. предоставляется при необходимости.
Первоначально он начнется с 10 повторений и 1 подхода, который в дальнейшем будет увеличиваться до 2 или 3 подходов в зависимости от переносимости пациента с 60-секундным отдыхом между подходами.
|
Экспериментальный: Упражнения Маккензи с нейронной мобилизацией
Эта исследовательская группа получит следующую терапию .) Упражнения Маккензи с нервной мобилизацией |
Субъекты группы B получат упражнения Маккензи.
Первоначально он начнется с упражнений на ретракцию.
Частота упражнений будет составлять от 10 до 15 повторений, за которыми следуют три-четыре подхода с задержкой в одну секунду.
На второй или третий день будет добавлено шейное расширение.
В то время как на второй неделе тот же комплекс упражнений будет выполняться в положении больного сидя в сочетании с применением терапевтом избыточного давления в конце диапазона.
На третьей неделе упражнения на вытяжение и втягивание будут выполняться вместе с тракцией, которую применит терапевт.
Наконец, на четвертой неделе добавятся все ретракции и боковые сгибания, затем ротация шеи и последняя ретракция со сгибанием шеи.
Нейронная мобилизация будет проводиться пациентам группы В в положении лежа на спине.
От проксимального к дистальному, 20 колебаний (1 колебание в 1 секунду)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение интенсивности боли по числовой шкале оценки боли через четыре недели.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели.
|
Числовая шкала оценки боли представляет собой одномерную меру интенсивности боли, используемую для регистрации прогрессирования боли у пациентов или сравнения интенсивности боли между болями с похожим состоянием.
Это числовая шкала от 0 до 10.
Чем выше балл, тем сильнее будет боль.
|
Исходный уровень и 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение функциональной нетрудоспособности, оцененное с помощью индекса нетрудоспособности шеи через четыре недели.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели.
|
NDI представляет собой заполненный пациентом опросник, состоящий из 10 пунктов для оценки боли и функционального состояния, который в основном используется для сообщения о боли в шее.
Каждый пункт шкалы оценивается от 0 до 5, где все баллы добавляются к общему количеству баллов и интерпретируются как проценты, т. е. 0 баллов или 0% означает отсутствие ограничения активности, а 50 баллов или 100% означает полное ограничение активности.
|
Исходный уровень и 4 недели.
|
Изменение диапазона движений, оцененное с помощью универсального гониометра через четыре недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели.
|
Универсальный гониометр — это прибор для точного измерения диапазона углов движения в градусах, особенно тот, который используется для измерения углов до и после диапазона движения.
Увеличение степени угла предполагает увеличение диапазона движения.
|
Исходный уровень и 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hafsa Shehzadi, DPT, Dow University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .