- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05768438
Movilizaciones de Mulligan y ejercicios de McKenzie junto con movilizaciones neurales en la espondilosis cervical
Eficacia de las movilizaciones de Mulligan con movimientos de las extremidades superiores y ejercicios de McKenzie junto con movilizaciones neurales en la espondilosis cervical: un ensayo controlado aleatorio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo de control aleatorio entre 80 pacientes con espondilosis cervical con un grupo de edad de 40 a 60 años. Se utilizará la técnica de muestreo intencional no probabilístico para reclutar en base a los criterios del estudio. Los escenarios de estudio serán la Universidad Dow de ciencias de la salud, Karachi, Pakistán. Después de tomar el consentimiento informado, todos los pacientes serán aleatorizados en dos grupos (A, B). El grupo A recibirá mulligan con movimiento del miembro superior del lado afectado, el grupo B recibirá ejercicios de McKenzie y movilizaciones neurales. Los pacientes serán evaluados al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento mediante el uso de un goniómetro, una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y un índice de discapacidad del cuello (NDI) para la amplitud de movimientos cervicales, la intensidad del dolor y la discapacidad del cuello, respectivamente. Habrá doce sesiones de tratamiento con tres veces por semana.
La duración de cada sesión será de treinta minutos. Todos los datos serán ingresados y analizados a través del paquete estadístico de ciencias sociales versión 24. El análisis descriptivo se realizará tanto para datos continuos como categóricos. Se realizarán estadísticas inferenciales para comparar el dolor, el índice de discapacidad y el rango de movimiento entre el grupo y dentro del grupo. El nivel de significación se considerará de 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hafsa Shehzadi, DPT
- Número de teléfono: 03112497040
- Correo electrónico: hafsashehzadi96@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saba A Ali, MSAPT
- Número de teléfono: 030028867690
- Correo electrónico: saba.aijaz@duhs.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Reclutamiento
- Hafsa Shehzadi
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Contacto:
- Hafsa Shehzadi, DPT
- Número de teléfono: 03112497040
- Correo electrónico: hafsashehzadi96@gmail.com
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Contacto:
- Saba A Ali, MSAPT
- Número de teléfono: 0300-2886769
- Correo electrónico: saba.aijaz@duhs.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 40 a 60 años.
- Se incluyen casos diagnosticados y derivados de espondilosis cervical tanto de hombres como de mujeres.
- Dolor radiculopatía unilateral C5-C8 y T1.
- Individuos cuyo test de Spurling y de distracción sea positivo.
- Pacientes con puntuación NPRS > 3/10.
- Pacientes con rotación cervical ipsolateral menor de 60 grados.
Criterio de exclusión:
Individuos con antecedentes de;
- Trauma cervical o de la cintura escapular.
- cualquier patología específica o banderas rojas (diplopía, mareos, ataques de caída, disartria, disfagia)
- mielopatía cervical
- lesiones neoplásicas
- insuficiencia de la arteria vertebral
- inestabilidad de los ligamentos cervicales superiores,
- espondilolistesis
- columna cervical hipermóvil
- fractura cervical inflamatoria
- enfermedad cardíaca o psiquiátrica grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mulligan con movimiento de miembros superiores
Este brazo de estudio recibirá la siguiente terapia .) Mulligan con movimiento de miembros superiores. |
Los sujetos del grupo A recibirán movilizaciones de mulligan con movimiento de las extremidades superiores del lado afectado.
El paciente estará sentado y el terapeuta estará de pie junto al paciente.
El terapeuta colocará un pulgar superpuesto al otro en una de las cervicales seleccionadas y luego el terapeuta empujará hacia abajo la apófisis espinosa de esa vértebra específica, la presión se mantendrá y el paciente abducirá activamente su brazo, la asistencia será proporcionado si es necesario.
Inicialmente comenzará con 10 repeticiones y 1 serie, que luego progresará hasta 2 o 3 series según la tolerancia del paciente con 60 segundos de descanso entre cada serie.
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Experimental: Ejercicios de Mckenzie con movilizaciones neuronales
Este brazo de estudio recibirá la siguiente terapia .) Ejercicios de McKenzie con movilizaciones neuronales |
Los sujetos del Grupo B recibirán ejercicios de McKenzie.
Inicialmente, comenzará con ejercicios de retracción.
La frecuencia de los ejercicios será de 10 a 15 repeticiones seguidas de tres a cuatro series con un segundo de espera.
Al segundo o tercer día se añadirá la extensión cervical.
Mientras que en la segunda semana se administrará el mismo conjunto de ejercicios con el paciente sentado combinado con la aplicación de sobrepresión en el rango final por parte del terapeuta.
En la tercera semana se realizarán ejercicios de extensión y retracción junto con tracción que será aplicada por el terapeuta.
Finalmente, en la cuarta semana se agregará toda la retracción y flexión lateral, luego la rotación del cuello y la última retracción con flexión del cuello.
Se darán movilizaciones neurales a los pacientes del grupo B en decúbito supino.
De proximal a distal, 20 oscilaciones (1 oscilación/ 1 segundo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor en la escala numérica de calificación del dolor después de cuatro semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas.
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La escala numérica de calificación del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que se utiliza para registrar la progresión del dolor de los pacientes o comparar la gravedad del dolor entre dolores con condiciones similares.
Es una escala numérica de 0 a 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el dolor experimentado.
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Línea de base y 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la discapacidad funcional evaluada con el índice de discapacidad del cuello después de cuatro semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas.
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El NDI es un cuestionario específico para una afección o completado por el paciente que consta de 10 ítems para evaluar el dolor y el estado funcional y que se usa principalmente para informar sobre el dolor de cuello.
Cada elemento de la escala se puntúa de 0 a 5, donde todas las puntuaciones se suman a los puntos totales y se interpretan como porcentajes, es decir, 0 puntos o 0 % significa que no hay limitación de actividad y 50 puntos o 100 % significa limitación de actividad completa.
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Línea de base y 4 semanas.
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Cambio en el rango de movimiento evaluado con goniómetro universal después de cuatro semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas.
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El goniómetro universal es un instrumento para la medición precisa de los ángulos del rango de movimiento en grados, especialmente uno que se usa para medir los ángulos antes y después del rango de movimiento.
El aumento en el grado de ángulo sugiere un aumento en el rango de movimiento.
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Línea de base y 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafsa Shehzadi, DPT, Dow University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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