- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05768438
Mulligan mobilizációk és McKenzie-gyakorlatok idegi mobilizációkkal együtt nyaki spondylosisban
A Mulligan mobilizációk hatékonysága felső végtagmozgással és McKenzie-gyakorlatokkal, valamint idegi mobilizációval nyaki spondylosis esetén – Összehasonlító randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű kontrollvizsgálatot végeznek 80 nyaki spondylosisban szenvedő, 40-60 éves korcsoportba tartozó beteg bevonásával. A nem valószínűségi célú mintavételi technikát alkalmazzák a vizsgálati kritériumok alapján történő toborzáshoz. A tanulmány helyszíne a Dow Egészségtudományi Egyetem, Karacsi Pakisztán. A tájékozott beleegyezés megadása után az összes beteget véletlenszerűen két csoportba osztják (A, B). Az A csoport mulligant kap az érintett oldal felső végtagmozgásával, a B csoport McKenzie gyakorlatokat és idegi mobilizációt kap. A betegeket a kiinduláskor és négyhetes kezelés után értékelik goniométer, numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) és nyaki fogyatékossági index (NDI) segítségével a nyaki mozgások tartományára, a fájdalom intenzitására és a nyaki fogyatékosságra vonatkozóan. Tizenkét kezelési alkalom lesz, heti háromszor.
Az egyes foglalkozások időtartama harminc perc. Az összes adat bevitele és elemzése a társadalomtudományi statisztikai csomag 24-es verzióján keresztül történik. Leíró elemzést végzünk mind a folyamatos, mind a kategorikus adatokra. Következtetési statisztikákat készítenek a fájdalom, a rokkantsági index és a mozgástartomány közötti és csoporton belüli összehasonlítás érdekében. A szignifikancia szintje 0,05.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hafsa Shehzadi, DPT
- Telefonszám: 03112497040
- E-mail: hafsashehzadi96@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Saba A Ali, MSAPT
- Telefonszám: 030028867690
- E-mail: saba.aijaz@duhs.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74200
- Toborzás
- Hafsa Shehzadi
-
Kapcsolatba lépni:
- Hafsa Shehzadi, DPT
- Telefonszám: 03112497040
- E-mail: hafsashehzadi96@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Saba A Ali, MSAPT
- Telefonszám: 0300-2886769
- E-mail: saba.aijaz@duhs.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-60 éves felnőttek.
- Ide tartoznak a nyaki spondylosis diagnosztizált és beutalt esetei, mind a férfiak, mind a nők.
- Egyoldali radiculopathia fájdalom C5-C8 és T1.
- Olyan személyek, akiknek Spurling- és figyelemelvonási tesztje pozitív.
- NPRS-ben szenvedő betegek > 3/10 pontszám.
- Olyan betegek, akiknek az azonos oldali nyaki rotációja 60 foknál kisebb.
Kizárási kritériumok:
A történelemmel rendelkező személyek;
- nyaki vagy vállöv trauma.
- bármilyen specifikus patológia vagy vörös zászlók (diplopia, szédülés, leejtési rohamok, dysarthria, dysphagia)
- nyaki myelopathia
- neoplasztikus elváltozások
- vertebralis artéria elégtelenség
- felső nyaki szalagok instabilitása,
- spondylolisthesis
- hipermobil nyaki gerinc
- méhnyak törés gyulladásos
- szív- vagy súlyos pszichiátriai betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mulligan felső végtagmozgással
Ez a vizsgálati kar a következő terápiában részesül .) Mulligan felső végtagmozgással. |
Az A csoportos alanyok mulligan mobilizációt kapnak az érintett oldal felső végtagmozgásával.
A páciens ülő helyzetben lesz, a terapeuta pedig a páciens mellett áll.
A terapeuta az egyik hüvelykujját a másikkal átfedve helyezi az egyik kiválasztott nyaki nyakra, majd a terapeuta lenyomja az adott csigolya tövisnyúlványát, fenntartja a nyomást, és a beteg aktívan elrabolja a karját, a segítségnyújtás megtörténik. szükség esetén biztosítjuk.
Kezdetben 10 ismétlésből és 1 sorozatból indul, amely tovább halad 2 vagy 3 sorozatig, a páciens tűrőképességének megfelelően, az egyes sorozatok között 60 másodperces pihenővel.
|
Kísérleti: Mckenzie gyakorlatok idegi mobilizációval
Ez a vizsgálati kar a következő terápiában részesül .) McKenzie gyakorlatok idegi mobilizációkkal |
A B csoport alanyai McKenzie gyakorlatokat kapnak.
Kezdetben visszahúzó gyakorlatokkal kezdődik.
A gyakorlatok gyakorisága 10-15 ismétlés, majd három-négy sorozat egy másodperces tartással.
A második-harmadik napon a méhnyak meghosszabbítása megtörténik.
Míg a második héten ugyanazt a gyakorlatsort adják be a páciensnek ülő helyzetben, kombinálva a terapeuta túlnyomásával.
A harmadik héten nyújtó és visszahúzó gyakorlatokat hajtanak végre, valamint vontatást, amelyet a terapeuta alkalmaz.
Végül a negyedik héten az összes visszahúzás és oldalhajlítás, majd a nyak elforgatása és az utolsó visszahúzás nyakhajlítással kerül hozzáadásra.
A B csoportba tartozó betegek hanyatt fekve neurális mobilizációt kapnak.
A proximálistól a disztálisig 20 rezgés (1 oszcilláció / 1 másodperc)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitásának változása a numerikus fájdalomértékelési skálán négy hét után.
Időkeret: Alapállapot és 4 hét.
|
A Numerical Pain Rating Scale a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma, amellyel rögzíthető a betegek fájdalom előrehaladása, vagy összehasonlítható a fájdalom súlyossága a hasonló állapotú fájdalmak között.
Ez 0-tól 10-ig terjedő számskála.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb lesz az átélt fájdalom.
|
Alapállapot és 4 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A funkcionális fogyatékosság változása a nyaki fogyatékossági index alapján négy hét után.
Időkeret: Alapállapot és 4 hét.
|
Az NDI egy állapotspecifikus vagy páciens által kitöltött kérdőív, amely 10 elemből áll a fájdalom és a funkcionális állapot értékelésére, amelyet leginkább a nyaki fájdalom jelentésére használnak.
A skála minden elemét 0-tól 5-ig pontozzák, ahol az összes pontszámot hozzáadják az összes ponthoz, és százalékban értelmezik, azaz a 0 pont vagy a 0% azt jelenti, hogy nincs tevékenységkorlátozás, az 50 pont vagy 100% pedig a teljes tevékenységkorlátozást jelenti.
|
Alapállapot és 4 hét.
|
A mozgástartomány változását univerzális goniométerrel értékelték négy hét után
Időkeret: Alapállapot és 4 hét.
|
Az univerzális goniométer a mozgási szögek fokban kifejezett pontos mérésére szolgáló eszköz, különösen a mozgástartomány előtti és utáni szögek mérésére.
A szög növekedése a mozgási tartomány növekedését jelzi.
|
Alapállapot és 4 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hafsa Shehzadi, DPT, Dow University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1136
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spondylosis
-
Milton S. Hershey Medical CenterMég nincs toborzásLumbális spondylosisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSpondylosis ágyékiPakisztán
-
Vanderbilt University Medical CenterMegszűntSacro-iliac spondylosisEgyesült Államok
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; DJO Incorporated; Stryker Canada LPToborzásA gerinc fúziója | Lumbális spondylosisKanada
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical CenterMegszűntNyaki spondylosis Tüneti neurológiai kompresszióEgyesült Államok
-
Wang YuchengIsmeretlenNyaki típusú nyaki spondylosisKína
-
Nationwide Children's HospitalChildren's Hospital ColoradoToborzásLumbális spondylosisEgyesült Államok
-
Lahey ClinicDePuy SynthesAktív, nem toborzóA Concorde golyós eszköz újbóli működési aránya a titán testközi grafttal szemben az ágyéki fúzióhozÁgyéki spondylolisthesis | Lumbális spondylosis | Degeneratív spondylolisthesisEgyesült Államok
-
University of New MexicoToborzásSacroiliacus ízületi diszfunkció | Sacro-iliac spondylosisEgyesült Államok
-
Henry Ford Health SystemBefejezveSzorongás Generalizált | Az ágyéki gerinc spondylosisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mulligan felső végtagmozgással
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityIsmeretlenHemiplegikus agyi bénulásSzaud-Arábia
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityBefejezveHemiplegikus agyi bénulásSzaud-Arábia