- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05768438
Mulligan-mobiliseringer og McKenzie-øvelser sammen med nevrale mobiliseringer ved cervikal spondylose
Effektiviteten av Mulligan-mobiliseringer med bevegelse av øvre lemmer og McKenzie-øvelser sammen med nevrale mobiliseringer ved cervical spondylose – en sammenlignende randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollstudie vil bli utført blant 80 pasienter med cervical spondylose i aldersgruppen 40 til 60 år. Den ikke-sannsynlighetsorienterte prøvetakingsteknikken vil bli brukt for å rekruttere på grunnlag av studiekriterier. Studieinnstillingene vil være Dow University of Health Sciences, Karachi Pakistan. Etter å ha tatt informert samtykke vil alle pasientene bli randomisert i to grupper (A, B). Gruppe A vil motta mulligan med bevegelse av øvre lemmer på involvert side, gruppe B vil motta McKenzie-øvelser og nevrale mobiliseringer. Pasientene vil bli evaluert ved baseline og etter fire ukers behandling ved å bruke et goniometer, numerisk smertevurderingsskala (NPRS) og nakkefunksjonsindeks (NDI) for henholdsvis cervikal bevegelsesområde, smerteintensitet og nakkefunksjon. Det vil være tolv behandlinger med tre ganger i uken.
Varigheten av hver økt vil være tretti minutter. Alle dataene vil bli lagt inn og analysert gjennom statistisk pakke for samfunnsvitenskap versjon 24. Deskriptiv analyse vil bli utført for både kontinuerlige og kategoriske data. Inferensiell statistikk vil bli utført for å sammenligne smerte, funksjonshemmingsindeks og bevegelsesområde mellom gruppe og innen gruppe. Signifikansnivået vil bli vurdert som 0,05.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hafsa Shehzadi, DPT
- Telefonnummer: 03112497040
- E-post: hafsashehzadi96@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Saba A Ali, MSAPT
- Telefonnummer: 030028867690
- E-post: saba.aijaz@duhs.edu.pk
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekruttering
- Hafsa Shehzadi
-
Ta kontakt med:
- Hafsa Shehzadi, DPT
- Telefonnummer: 03112497040
- E-post: hafsashehzadi96@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Saba A Ali, MSAPT
- Telefonnummer: 0300-2886769
- E-post: saba.aijaz@duhs.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 - 60 år gamle voksne.
- Diagnostiserte og henviste tilfeller av cervical spondylose og både menn og kvinner er inkludert.
- Unilateral radikulopati smerte C5-C8 og T1.
- Personer hvis Spurling- og distraksjonstest er positiv.
- Pasienter med NPRS > 3/10 skårer.
- Pasienter med ipsilateral cervical rotasjon mindre enn 60 grader.
Ekskluderingskriterier:
Personer med historie om;
- livmorhals- eller skulderbeltetraumer.
- noen spesifikk patologi eller røde flagg (diplopi, svimmelhet, dråpeanfall, dysartri, dysfagi)
- cervikal myelopati
- neoplastiske lesjoner
- vertebral arterieinsuffisiens
- øvre cervical ligamentøs ustabilitet,
- spondylolistese
- hypermobil cervikal ryggrad
- inflammatorisk livmorhalsbrudd
- hjertesykdom eller alvorlig psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligan med bevegelse av øvre lemmer
Denne studiearmen vil motta etter terapi .) Mulligan med bevegelse av øvre lemmer. |
Gruppe A-personer vil motta mulligan-mobiliseringer med bevegelse av øvre lemmer på den involverte siden.
Pasienten vil være i sittende stilling og terapeuten vil stå ved siden av pasienten.
Terapeuten vil plassere den ene tommelen overlappet av den andre på en av de valgte livmorhalsene, og deretter vil terapeuten presse ned ryggraden til den spesifikke ryggvirvlene, trykket vil opprettholdes og pasienten vil aktivt bortføre armen hans/hennes, assistanse vil bli gitt om nødvendig.
Til å begynne med vil det starte fra 10 repetisjoner og 1 sett, som vil fortsette opp til 2 eller 3 sett i henhold til pasientens toleranse med 60 sekunders hvile mellom hvert sett.
|
|
Eksperimentell: Mckenzie trener med nevrale mobiliseringer
Denne studiearmen vil motta etter terapi .) McKenzie trener med nevrale mobiliseringer |
Fagene i gruppe B vil motta McKenzie-øvelser.
I første omgang vil det starte med tilbaketrekningsøvelser.
Hyppigheten av øvelsene vil være 10 til 15 repetisjoner etterfulgt av tre til fire sett med ett sekunds hold.
På den andre eller tredje dagen vil livmorhalsutvidelsen legges til.
Mens i den andre uken vil det samme settet med øvelser bli administrert med pasienten i sittende stilling kombinert med påføring av overtrykk ved endeområdet av terapeut.
I den tredje uken vil ekstensjons- og retraksjonsøvelser bli utført sammen med trekkraft som påføres av terapeuten.
Til slutt, i den fjerde uken vil all retraksjon og lateral fleksjon, deretter nakkerotasjon og den siste retraksjonen med nakkefleksjon legges til.
Nevrale mobiliseringer vil bli gitt til pasienter i gruppe B i liggende liggende.
Fra proksimal til distal, 20 svingninger (1 oscillasjon/1 sekund)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet på Numerical Pain Rating Scale etter fire uker.
Tidsramme: Baseline og 4 uker.
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, som brukes til å registrere pasienters smerteprogresjon eller sammenligne smertens alvorlighetsgrad mellom smerter med lignende tilstand.
Det er en tallskala fra 0 til 10.
Høyere poengsum, alvorlig vil smerten oppleves.
|
Baseline og 4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonshemming vurdert med Neck Disability Index etter fire uker.
Tidsramme: Baseline og 4 uker.
|
NDI er et tilstandsspesifikt eller pasientutfylt spørreskjema som består av 10 elementer for å evaluere smerte og funksjonsstatus, som hovedsakelig brukes til å rapportere nakkesmerter.
Hvert element på skalaen scores fra 0-5, hvor alle poengsummene legges til totalt poeng og tolkes som prosenter, dvs. 0 poeng eller 0 % betyr ingen aktivitetsbegrensning og 50 poeng eller 100 % betyr fullstendig aktivitetsbegrensning.
|
Baseline og 4 uker.
|
|
Endring i bevegelsesområde vurdert med universell goniometer etter fire uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker.
|
Det universelle goniometeret er et instrument for nøyaktig måling av rekkevidde av bevegelsesvinkler i grader, spesielt et som brukes til å måle vinklene før og etter bevegelsesområde.
Økning i graden av vinkel antyder økt bevegelsesområde.
|
Baseline og 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafsa Shehzadi, DPT, Dow University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1136
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .