- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05768438
Mobilizacje Mulligana i ćwiczenia McKenziego wraz z mobilizacjami neuronowymi w spondylozie szyjnej
Skuteczność mobilizacji Mulligana z ruchem kończyn górnych i ćwiczeń McKenziego wraz z mobilizacjami neuronów w spondylozie szyjnej - porównawcza randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone wśród 80 pacjentów ze spondylozą szyjną w wieku od 40 do 60 lat. Do rekrutacji na podstawie kryteriów badania zostanie wykorzystana technika doboru celowego bez prawdopodobieństwa. Miejscem badania będzie Dow University of Health Sciences w Karaczi w Pakistanie. Po uzyskaniu świadomej zgody wszyscy pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (A, B). Grupa A otrzyma mulligan z ruchem kończyny górnej strony zaangażowanej, grupa B otrzyma ćwiczenia McKenziego i mobilizacje nerwowe. Pacjenci będą oceniani na początku leczenia i po czterech tygodniach leczenia za pomocą goniometru, numerycznej skali oceny bólu (NPRS) i wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) odpowiednio dla zakresu ruchów odcinka szyjnego, natężenia bólu i niepełnosprawności szyi. Odbędzie się dwanaście sesji leczenia trzy razy w tygodniu.
Czas trwania każdej sesji będzie wynosił trzydzieści minut. Wszystkie dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane przez pakiet statystyczny nauk społecznych w wersji 24. Analiza opisowa zostanie przeprowadzona zarówno dla danych ciągłych, jak i jakościowych. Zostaną przeprowadzone statystyki wnioskowania w celu porównania bólu, wskaźnika niepełnosprawności i zakresu ruchu między grupami iw obrębie grupy. Za poziom istotności przyjmiemy 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hafsa Shehzadi, DPT
- Numer telefonu: 03112497040
- E-mail: hafsashehzadi96@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Saba A Ali, MSAPT
- Numer telefonu: 030028867690
- E-mail: saba.aijaz@duhs.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrutacyjny
- Hafsa Shehzadi
-
Kontakt:
- Hafsa Shehzadi, DPT
- Numer telefonu: 03112497040
- E-mail: hafsashehzadi96@gmail.com
-
Kontakt:
- Saba A Ali, MSAPT
- Numer telefonu: 0300-2886769
- E-mail: saba.aijaz@duhs.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 40 - 60 lat.
- Uwzględniono zdiagnozowane i skierowane przypadki spondylozy szyjnej u mężczyzn i kobiet.
- Ból jednostronnej radikulopatii C5-C8 i T1.
- Osoby, u których test Spurlinga i rozproszenia jest pozytywny.
- Pacjenci z wynikiem NPRS > 3/10.
- Pacjenci z rotacją szyjki macicy po tej samej stronie poniżej 60 stopni.
Kryteria wyłączenia:
Osoby z historią;
- uraz odcinka szyjnego lub obręczy barkowej.
- jakakolwiek specyficzna patologia lub sygnały ostrzegawcze (podwójne widzenie, zawroty głowy, napady padaczki, dyzartria, dysfagia)
- mielopatia szyjna
- zmiany nowotworowe
- niewydolność tętnic kręgowych
- niestabilność więzadła szyjnego górnego,
- kręgozmyk
- hipermobilność kręgosłupa szyjnego
- zapalenie szyjki macicy
- choroba serca lub ciężka choroba psychiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mulligan z ruchem kończyny górnej
Ta grupa badawcza otrzyma następującą terapię .) Mulligan z ruchem kończyny górnej. |
Osoby z grupy A otrzymają mobilizacje Mulligana z ruchem kończyny górnej strony zaangażowanej.
Pacjent będzie w pozycji siedzącej, a terapeuta stanie obok pacjenta.
Terapeuta ułoży jeden kciuk nachodzący na drugi na jednym z wybranych odcinków szyjki macicy, a następnie naciska wyrostek kolczysty tego konkretnego kręgu, nacisk zostanie utrzymany, a pacjent będzie aktywnie odwodził rękę, wspomagana będzie dostarczone w razie potrzeby.
Początkowo rozpocznie się od 10 powtórzeń i 1 serii, a następnie będzie kontynuowana do 2 lub 3 serii zgodnie z tolerancją pacjenta z 60-sekundową przerwą pomiędzy każdą serią.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Mckenziego z mobilizacjami neuronów
Ta grupa badawcza otrzyma następującą terapię .) Ćwiczenia McKenziego z mobilizacjami neuronowymi |
Osoby z grupy B otrzymają ćwiczenia McKenziego.
Początkowo zacznie się od ćwiczeń retrakcyjnych.
Częstotliwość ćwiczeń będzie wynosić od 10 do 15 powtórzeń, a następnie trzy do czterech zestawów z jednym sekundowym zatrzymaniem.
Drugiego lub trzeciego dnia zostanie dodane przedłużenie szyjki macicy.
Natomiast w drugim tygodniu ten sam zestaw ćwiczeń będzie wykonywany z pacjentem w pozycji siedzącej połączonej z zastosowaniem przez terapeutę nadciśnienia w końcowym zakresie.
W trzecim tygodniu wykonywane będą ćwiczenia rozciągające i ściągające oraz trakcja, którą zastosuje terapeuta.
Wreszcie w czwartym tygodniu dodamy wszystkie retrakcję i zgięcie boczne, następnie rotację szyi i ostatnią retrakcję ze zgięciem szyi.
Mobilizacje nerwowe zostaną podane pacjentom z grupy B w pozycji leżącej na wznak.
Od proksymalnego do dystalnego, 20 oscylacji (1 oscylacja/1 sekunda)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu w Numerycznej Skali Oceny Bólu po czterech tygodniach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie.
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, używaną do rejestrowania progresji bólu u pacjentów lub porównywania nasilenia bólu między bólami o podobnym stanie.
Jest to skala liczbowa od 0 do 10.
Im wyższy wynik, tym większy będzie odczuwany ból.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana niepełnosprawności funkcjonalnej ocenianej za pomocą Neck Disability Index po czterech tygodniach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie.
|
NDI to kwestionariusz dotyczący konkretnego stanu lub wypełniony przez pacjenta, składający się z 10 pozycji służących do oceny bólu i stanu funkcjonalnego, który jest najczęściej używany do zgłaszania bólu szyi.
Każda pozycja na skali punktowana jest w skali od 0 do 5, gdzie wszystkie oceny są sumowane i interpretowane w procentach, tj. 0 punktów lub 0% oznacza brak ograniczenia aktywności, a 50 punktów lub 100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie.
|
|
Zmiana zakresu ruchu oceniana goniometrem uniwersalnym po czterech tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie.
|
Goniometr uniwersalny jest przyrządem do precyzyjnego pomiaru zakresu kątów ruchu w stopniach, w szczególności służy do pomiaru kątów przed i po zakresie ruchu.
Zwiększenie kąta sugeruje zwiększenie zakresu ruchu.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hafsa Shehzadi, DPT, Dow University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1136
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mulligan z ruchem kończyny górnej
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Zhu ZijianJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego (PTSD) | Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń