- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05768438
Mulligan-mobiliseringer og McKenzie-øvelser sammen med neurale mobiliseringer i cervikal spondylose
Effektiviteten af Mulligan-mobiliseringer med bevægelse af øvre lemmer og McKenzie-øvelser sammen med neurale mobiliseringer i cervikal spondylose - et sammenlignende randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført blandt 80 patienter med cervikal spondylose i aldersgruppen 40 til 60 år. Den ikke-sandsynlighedsorienterede prøveudtagningsteknik vil blive brugt til at rekruttere på grundlag af undersøgelseskriterier. Studieindstillingerne vil være Dow University of Health Sciences, Karachi Pakistan. Efter at have taget informeret samtykke vil alle patienter blive randomiseret i to grupper (A, B). Gruppe A vil modtage mulligan med bevægelse af øvre lemmer af involveret side, gruppe B vil modtage McKenzie-øvelser og neurale mobiliseringer. Patienterne vil blive evalueret ved baseline og efter fire ugers behandling ved at bruge et goniometer, numerisk smertevurderingsskala (NPRS) og nakke-invaliditetsindeks (NDI) for henholdsvis cervikal bevægelsesområde, smerteintensitet og nakkehandicap. Der vil være tolv behandlinger med tre gange om ugen.
Varigheden af hver session vil være tredive minutter. Alle data vil blive indtastet og analyseret gennem statistisk pakke af samfundsvidenskab version 24. Deskriptiv analyse vil blive udført for både kontinuerlige og kategoriske data. Inferentielle statistikker vil blive udført for at sammenligne smerte, handicapindeks og bevægelsesområde mellem gruppe og inden for gruppen. Signifikansniveauet vil blive betragtet som 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hafsa Shehzadi, DPT
- Telefonnummer: 03112497040
- E-mail: hafsashehzadi96@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Saba A Ali, MSAPT
- Telefonnummer: 030028867690
- E-mail: saba.aijaz@duhs.edu.pk
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekruttering
- Hafsa Shehzadi
-
Kontakt:
- Hafsa Shehzadi, DPT
- Telefonnummer: 03112497040
- E-mail: hafsashehzadi96@gmail.com
-
Kontakt:
- Saba A Ali, MSAPT
- Telefonnummer: 0300-2886769
- E-mail: saba.aijaz@duhs.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 - 60 år voksne.
- Diagnosticerede og henviste tilfælde af cervikal spondylose og både mænd og kvinder er inkluderet.
- Unilateral radikulopati smerte C5-C8 og T1.
- Personer, hvis Spurlings og distraktionstest er positiv.
- Patienter med NPRS > 3/10 score.
- Patienter med ipsilateral cervikal rotation mindre end 60 grader.
Ekskluderingskriterier:
Personer med historie om;
- livmoderhals- eller skulderbæltestraumer.
- enhver specifik patologi eller røde flag (diplopi, svimmelhed, dråbeanfald, dysartri, dysfagi)
- cervikal myelopati
- neoplastiske læsioner
- vertebral arterie insufficiens
- øvre cervikal ligamentøs ustabilitet,
- spondylolistese
- hypermobil cervikal rygsøjle
- cervikal fraktur inflammatorisk
- hjertesygdom eller alvorlig psykiatrisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mulligan med bevægelse af overekstremiteterne
Denne undersøgelsesarm vil modtage efterfølgende terapi .) Mulligan med bevægelse af overekstremiteterne. |
Gruppe A-personer vil modtage mulligan-mobiliseringer med bevægelse af overekstremiteterne af den involverede side.
Patienten vil være i siddende stilling, og terapeuten vil stå ved siden af patienten.
Terapeuten vil placere den ene tommelfinger overlappet af den anden på en af de valgte livmoderhalskræfter, og derefter vil terapeuten skubbe den rygmarvsproces af de specifikke hvirvler ned, trykket vil blive opretholdt, og patienten vil aktivt bortføre hans/hendes arm, assistance vil blive stillet til rådighed, hvis det er nødvendigt.
Til at begynde med vil den starte fra 10 gentagelser og 1 sæt, som vil fortsætte op til 2 eller 3 sæt i henhold til patientens tolerance med 60 sekunders pause mellem hvert sæt.
|
|
Eksperimentel: Mckenzie træner med neurale mobiliseringer
Denne undersøgelsesarm vil modtage efterfølgende terapi .) McKenzie træner med neurale mobiliseringer |
Fagene i gruppe B vil modtage McKenzie-øvelser.
I første omgang vil det starte med tilbagetrækningsøvelser.
Hyppigheden af øvelser vil være 10 til 15 gentagelser efterfulgt af tre til fire sæt med et sekunds hold.
På anden eller tredje dag tilføjes cervikal forlængelse.
Mens i den anden uge vil det samme sæt øvelser blive administreret med patienten i siddende stilling kombineret med påføring af overtryk ved endeområdet af terapeut.
I den tredje uge udføres ekstensions- og tilbagetrækningsøvelser sammen med trækkraft, som vil blive anvendt af terapeuten.
Til sidst, i den fjerde uge vil al retraktion og lateral fleksion, derefter nakkerotation og den sidste retraktion med nakkefleksion blive tilføjet.
Neurale mobiliseringer vil blive givet til patienter i gruppe B i liggende liggende.
Fra proksimal til distal, 20 svingninger (1 svingning/1 sekund)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet på Numerical Pain Rating Scale efter fire uger.
Tidsramme: Baseline og 4 uger.
|
Den numeriske smertevurderingsskala er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som bruges til at registrere patienters smerteforløb eller sammenligne smertens sværhedsgrad mellem smerter med lignende tilstand.
Det er en talskala fra 0 til 10.
Højere score, alvorlig vil smerten opleves.
|
Baseline og 4 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionsnedsættelse vurderet med Neck Disability Index efter fire uger.
Tidsramme: Baseline og 4 uger.
|
NDI er et tilstandsspecifikt eller patientudfyldt spørgeskema bestående af 10 punkter til evaluering af smerte og funktionel status, som mest bruges til at rapportere nakkesmerter.
Hvert punkt på skalaen scores fra 0-5, hvor alle scores lægges til det samlede antal point og fortolkes som procenter, dvs. 0 point eller 0% betyder ingen aktivitetsbegrænsning og 50 point eller 100% betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning.
|
Baseline og 4 uger.
|
|
Ændring i bevægelsesområde vurderet med universal goniometer efter fire uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger.
|
Det universelle goniometer er et instrument til præcis måling af rækkevidde af bevægelsesvinkler i grader, især et der bruges til at måle vinklerne før og efter bevægelsesområde.
Forøgelse af graden af vinkel tyder på øget bevægelsesområde.
|
Baseline og 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafsa Shehzadi, DPT, Dow University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1136
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mulligan med bevægelse af overekstremiteterne
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende