- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05768438
Mulliganovy mobilizace a McKenzieho cvičení spolu s neurálními mobilizacemi u cervikální spondylózy
Účinnost Mulliganových mobilizací s pohybem horních končetin a McKenzieho cvičení spolu s neurálními mobilizacemi u cervikální spondylózy – srovnávací randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná kontrolní studie bude provedena mezi 80 pacienty s cervikální spondylosou ve věkové skupině 40 až 60 let. K náboru na základě kritérií studie bude použita technika nepravděpodobného účelového vzorkování. Studijním prostředím bude Dow University of Health Sciences, Karáčí, Pákistán. Po obdržení informovaného souhlasu budou všichni pacienti randomizováni do dvou skupin (A, B). Skupina A dostane mulligan s pohybem horní končetiny zapojené strany, skupina B dostane McKenzieho cvičení a neurální mobilizace. Pacienti budou hodnoceni na začátku a po čtyřech týdnech léčby pomocí goniometru, numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS) a indexu postižení krku (NDI) pro rozsah cervikálních pohybů, intenzitu bolesti a postižení krku. K dispozici bude dvanáct léčebných sezení třikrát týdně.
Délka každého sezení bude třicet minut. Všechna data budou zadávána a analyzována prostřednictvím statistického balíčku sociálních věd verze 24. Deskriptivní analýza bude provedena pro spojitá i kategorická data. Bude provedena inferenční statistika pro srovnání bolesti, indexu invalidity a rozsahu pohybu mezi skupinou a uvnitř skupiny. Hladina významnosti bude považována za 0,05.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hafsa Shehzadi, DPT
- Telefonní číslo: 03112497040
- E-mail: hafsashehzadi96@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Saba A Ali, MSAPT
- Telefonní číslo: 030028867690
- E-mail: saba.aijaz@duhs.edu.pk
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
- Nábor
- Hafsa Shehzadi
-
Kontakt:
- Hafsa Shehzadi, DPT
- Telefonní číslo: 03112497040
- E-mail: hafsashehzadi96@gmail.com
-
Kontakt:
- Saba A Ali, MSAPT
- Telefonní číslo: 0300-2886769
- E-mail: saba.aijaz@duhs.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí 40-60 let.
- Zahrnuty jsou diagnostikované a referované případy cervikální spondylózy, muži i ženy.
- Jednostranná radikulopatie bolest C5-C8 a T1.
- Jedinci, jejichž Spurlingův a rozptylovací test je pozitivní.
- Pacienti s NPRS > 3/10 skóre.
- Pacienti s ipsilaterální cervikální rotací menší než 60 stupňů.
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci s historií;
- trauma cervikálního nebo ramenního pletence.
- jakákoli specifická patologie nebo červené příznaky (diplopie, závratě, záchvaty pádů, dysartrie, dysfagie)
- cervikální myelopatie
- neoplastické léze
- nedostatečnost vertebrální tepny
- nestabilita horních krčních vazů,
- spondylolistéza
- hypermobilní krční páteř
- cervikální zlomenina zánětlivá
- srdeční nebo těžké psychiatrické onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mulligan s pohybem horní končetiny
Toto rameno studie dostane následující terapii .) Mulligan s pohybem horní končetiny. |
Subjekty skupiny A budou dostávat mulliganové mobilizace s pohybem horní končetiny zúčastněné strany.
Pacient bude vsedě a terapeut bude stát vedle pacienta.
Terapeut položí jeden palec překrývající se druhým na jeden z vybraných krčních a poté terapeut stlačí trnový výběžek tohoto konkrétního obratle, tlak se udrží a pacient aktivně abdukuje paži, bude mu asistence poskytnuty v případě potřeby.
Zpočátku se bude začínat s 10 opakováními a 1 sérií, která bude dále postupovat až na 2 nebo 3 sady podle tolerance pacienta s 60 sekundovou přestávkou mezi každou sérií.
|
|
Experimentální: Mckenzie cvičení s neurální mobilizací
Toto rameno studie dostane následující terapii .) McKenzie cvičení s neurální mobilizací |
Předměty skupiny B získají McKenzie cvičení.
Zpočátku se bude začínat retrakčními cviky.
Frekvence cvičení bude 10 až 15 opakování s následnými třemi až čtyřmi sériemi s jednosekundovým držením.
Druhý nebo třetí den se přidá rozšíření děložního čípku.
Zatímco ve druhém týdnu bude stejný soubor cviků prováděn s pacientem v sedě v kombinaci s aplikací přetlaku v koncovém rozsahu terapeutem.
Ve třetím týdnu budou prováděna extenzní a retrakční cvičení spolu s trakcí, kterou aplikuje terapeut.
Nakonec se ve čtvrtém týdnu přidá veškerá retrakce a laterální flexe, poté rotace krku a poslední retrakce s flexí krku.
Nervové mobilizace budou podávány pacientům ve skupině B vleže na zádech.
Od proximálního k distálnímu, 20 kmitů (1 kmit / 1 sekunda)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti na numerické stupnici pro hodnocení bolesti po čtyřech týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny.
|
Numerická škála hodnocení bolesti je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, které se používá k zaznamenání progrese bolesti pacientů nebo k porovnání závažnosti bolesti mezi bolestmi s podobným stavem.
Jedná se o číselnou stupnici od 0 do 10.
Čím vyšší skóre, tím silná bude pociťovaná bolest.
|
Výchozí stav a 4 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkčního postižení hodnocená pomocí indexu postižení krku po čtyřech týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny.
|
NDI je stavově specifický nebo pacientem vyplněný dotazník obsahující 10 položek k hodnocení bolesti a funkčního stavu, který se většinou používá pro hlášení bolesti krku.
Každá položka na stupnici je hodnocena od 0 do 5, přičemž všechna skóre se přičítají k celkovému počtu bodů a interpretují se jako procenta, tj. 0 bodů nebo 0 % znamená žádné omezení aktivity a 50 bodů nebo 100 % znamená úplné omezení aktivity.
|
Výchozí stav a 4 týdny.
|
|
Změna rozsahu pohybu hodnocená univerzálním goniometrem po čtyřech týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny.
|
Univerzální goniometr je přístroj pro přesné měření rozsahu úhlů pohybu ve stupních, zejména ten, který se používá k měření úhlů před a po rozsahu pohybu.
Zvýšení stupně úhlu naznačuje zvýšení rozsahu pohybu.
|
Výchozí stav a 4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafsa Shehzadi, DPT, Dow University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1136
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mulligan s pohybem horní končetiny
-
Riphah International UniversityDokončenoFlexibilita hamstringůPákistán