- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05768438
Mulligan-mobilisaties en McKenzie-oefeningen samen met neurale mobilisaties bij cervicale spondylose
Effectiviteit van Mulligan-mobilisaties met beweging van de bovenste ledematen en McKenzie-oefeningen samen met neurale mobilisaties bij cervicale spondylose - een vergelijkende gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde controleproef worden uitgevoerd onder 80 patiënten met cervicale spondylose met een leeftijdsgroep van 40 tot 60 jaar. De non-probability purposeive sampling techniek zal gebruikt worden om te rekruteren op basis van studiecriteria. De studie-instellingen zijn de Dow University of Health Sciences, Karachi, Pakistan. Na het nemen van geïnformeerde toestemming worden alle patiënten gerandomiseerd in twee groepen (A, B). Groep A krijgt mulligan met beweging van de bovenste ledematen van de aangedane zijde, groep B krijgt McKenzie-oefeningen en neurale mobilisaties. Patiënten zullen bij aanvang en na vier weken behandeling worden geëvalueerd met behulp van een goniometer, numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) en nekbeperkingsindex (NDI) voor respectievelijk cervicaal bewegingsbereik, pijnintensiteit en nekbeperking. Er zullen twaalf behandelingssessies zijn met driemaal per week.
De duur van elke sessie is dertig minuten. Alle gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd via statistisch pakket van sociale wetenschappen versie 24. Beschrijvende analyse zal worden uitgevoerd voor zowel continue als categorische gegevens. Inferentiële statistieken zullen worden uitgevoerd om pijn, invaliditeitsindex en bewegingsbereik tussen en binnen de groep te vergelijken. Het significantieniveau wordt beschouwd als 0,05.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hafsa Shehzadi, DPT
- Telefoonnummer: 03112497040
- E-mail: hafsashehzadi96@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Saba A Ali, MSAPT
- Telefoonnummer: 030028867690
- E-mail: saba.aijaz@duhs.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Werving
- Hafsa Shehzadi
-
Contact:
- Hafsa Shehzadi, DPT
- Telefoonnummer: 03112497040
- E-mail: hafsashehzadi96@gmail.com
-
Contact:
- Saba A Ali, MSAPT
- Telefoonnummer: 0300-2886769
- E-mail: saba.aijaz@duhs.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 - 60 jaar oude volwassenen.
- Gediagnosticeerde en verwezen gevallen van cervicale spondylose en zowel mannen als vrouwen zijn inbegrepen.
- Unilaterale radiculopathie pijn C5-C8 en T1.
- Personen van wie de Spurling- en afleidingstest positief is.
- Patiënten met NPRS > 3/10 score.
- Patiënten met ipsilaterale cervicale rotatie van minder dan 60 graden.
Uitsluitingscriteria:
Personen met een voorgeschiedenis van;
- cervicaal of schoudergordeltrauma.
- elke specifieke pathologie of rode vlaggen (diplopie, duizeligheid, valaanvallen, dysartrie, dysfagie)
- cervicale myelopathie
- neoplastische laesies
- wervelslagader insufficiëntie
- bovenste cervicale ligamenteuze instabiliteit,
- spondylolisthesis
- hypermobiele cervicale wervelkolom
- cervicale fractuur inflammatoir
- hart- of ernstige psychiatrische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mulligan met beweging van de bovenste ledematen
Deze onderzoeksarm krijgt volgende therapie .) Mulligan met beweging van de bovenste ledematen. |
Groep A-proefpersonen zullen mulligan-mobilisaties ondergaan met beweging van de bovenste ledematen van de aangedane zijde.
De patiënt zit in een zittende houding en de therapeut staat naast de patiënt.
De therapeut plaatst de ene duim overlapt met de andere op een van de geselecteerde cervicale gebieden en vervolgens duwt de therapeut het processus spinosus van die specifieke wervels naar beneden, de druk wordt gehandhaafd en de patiënt zal actief zijn/haar arm abduceren. verstrekt indien nodig.
In eerste instantie zal het beginnen met 10 herhalingen en 1 set, wat verder zal gaan tot 2 of 3 sets volgens de tolerantie van de patiënt met 60 seconden rust tussen elke set.
|
Experimenteel: Mckenzie oefent met neurale mobilisaties
Deze onderzoeksarm krijgt volgende therapie .) McKenzie oefent met neurale mobilisaties |
De proefpersonen van groep B krijgen McKenzie-oefeningen.
In eerste instantie zal het beginnen met intrekoefeningen.
De frequentie van oefeningen zal 10 tot 15 herhalingen zijn, gevolgd door drie tot vier sets met een seconde vasthouden.
Op de tweede of derde dag wordt de cervicale extensie toegevoegd.
Terwijl in de tweede week dezelfde reeks oefeningen wordt toegediend met de patiënt in een zittende positie gecombineerd met het uitoefenen van overdruk op het eindbereik door de therapeut.
In de derde week worden extensie- en retractieoefeningen uitgevoerd samen met tractie die door de therapeut wordt toegepast.
Ten slotte worden in de vierde week alle retractie en lateroflexie, daarna nekrotatie en als laatste retractie met nekflexie toegevoegd.
Neurale mobilisaties zullen worden gegeven aan patiënten in groep B in rugligging.
Van proximaal naar distaal, 20 oscillaties (1 oscillatie/ 1 seconde)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in pijnintensiteit op Numerical Pain Rating Scale na vier weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken.
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit, die wordt gebruikt om de pijnprogressie van patiënten vast te leggen of om de ernst van de pijn te vergelijken tussen pijnen met een vergelijkbare aandoening.
Het is een cijferschaal van 0 tot 10.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de ervaren pijn zal zijn.
|
Basislijn en 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in functionele beperking beoordeeld met Neck Disability Index na vier weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken.
|
NDI is een aandoeningspecifieke of door de patiënt ingevulde vragenlijst bestaande uit 10 items om pijn en functionele status te evalueren, die meestal wordt gebruikt voor het melden van nekpijn.
Elk item op de schaal krijgt een score van 0-5, waarbij alle scores worden opgeteld bij het totale aantal punten en geïnterpreteerd als percentages, d.w.z. 0 punt of 0% betekent geen activiteitsbeperking en 50 punten of 100% betekent volledige activiteitsbeperking.
|
Basislijn en 4 weken.
|
Verandering in bewegingsbereik beoordeeld met universele goniometer na vier weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken.
|
De universele goniometer is een instrument voor het nauwkeurig meten van het bewegingsbereik in graden, vooral een instrument dat wordt gebruikt om de hoeken voor en na het bewegingsbereik te meten.
Toename van de mate van hoek suggereert een toename van het bewegingsbereik.
|
Basislijn en 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafsa Shehzadi, DPT, Dow University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1136
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mulligan met beweging van de bovenste ledematen
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityOnbekendHemiplegie Cerebrale PareseSaoedi-Arabië
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityVoltooidHemiplegie Cerebrale PareseSaoedi-Arabië