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Mobilizzazioni di Mulligan ed esercizi di McKenzie insieme a mobilizzazioni neurali nella spondilosi cervicale

13 marzo 2023 aggiornato da: Hafsa Shehzadi, Dow University of Health Sciences

Efficacia delle mobilizzazioni Mulligan con movimento degli arti superiori ed esercizi McKenzie insieme alle mobilizzazioni neurali nella spondilosi cervicale - Uno studio comparativo randomizzato controllato

Il dolore cervicale è uno dei problemi più comuni tra la popolazione generale. Tuttavia, la spondilosi cervicale può causare inevitabili dolori al collo e limiti di portata dovuti all'usura e ai cambiamenti del rachide cervicale. Questa condizione può ulteriormente portare a disfunzioni e sintomi neuromuscoloscheletrici. La letteratura suggerisce l'uso della terapia Mulligan, degli esercizi McKenzie e delle mobilizzazioni neurali nella spondilosi. Secondo le conoscenze dell'autore ci sono prove limitate riguardo agli effetti dell'approccio terapeutico specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio di controllo randomizzato su 80 pazienti con spondilosi cervicale di età compresa tra 40 e 60 anni. La tecnica del campionamento intenzionale non probabilistico sarà utilizzata per il reclutamento sulla base dei criteri di studio. La sede dello studio sarà la Dow University of health sciences, Karachi Pakistan. Dopo aver preso il consenso informato tutti i pazienti saranno randomizzati in due gruppi (A, B). Il gruppo A riceverà mulligan con movimento dell'arto superiore del lato interessato, il gruppo B riceverà esercizi di McKenzie e mobilizzazioni neurali. I pazienti saranno valutati al basale e dopo quattro settimane di trattamento utilizzando un goniometro, una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) e un indice di disabilità del collo (NDI) rispettivamente per la gamma di movimenti cervicali, l'intensità del dolore e la disabilità del collo. Ci saranno dodici sessioni di trattamento con tre volte a settimana.

La durata di ogni sessione sarà di trenta minuti. Tutti i dati verranno inseriti e analizzati attraverso il pacchetto statistico delle scienze sociali versione 24. L'analisi descrittiva sarà eseguita sia per i dati continui che per i dati categorici. Saranno eseguite statistiche inferenziali per confrontare il dolore, l'indice di disabilità e il range di movimento tra il gruppo e all'interno del gruppo. Il livello di significatività sarà considerato pari a 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 - 60 anni adulti.
  • Sono inclusi i casi diagnosticati e segnalati di spondilosi cervicale sia maschi che femmine.
  • Dolore radicolopatico unilaterale C5-C8 e T1.
  • Individui il cui test di Spurling e distrazione è positivo.
  • Pazienti con punteggio NPRS > 3/10.
  • Pazienti con rotazione cervicale omolaterale inferiore a 60 gradi.

Criteri di esclusione:

Individui con storia di;

  • trauma cervicale o del cingolo scapolare.
  • qualsiasi patologia specifica o segnali d'allarme (diplopia, vertigini, attacchi di caduta, disartria, disfagia)
  • mielopatia cervicale
  • lesioni neoplastiche
  • insufficienza dell'arteria vertebrale
  • instabilità legamentosa cervicale superiore,
  • spondilolistesi
  • rachide cervicale ipermobile
  • frattura cervicale infiammatoria
  • malattie cardiache o psichiatriche gravi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mulligan con movimento degli arti superiori

Questo braccio dello studio riceverà la seguente terapia

.) Mulligan con movimento degli arti superiori.
Altro: Mulligan con movimento degli arti superiori
I soggetti del gruppo A riceveranno mobilizzazioni mulligan con movimento dell'arto superiore del lato interessato. Il paziente sarà in posizione seduta e il terapista starà accanto al paziente. Il terapista posizionerà un pollice sovrapposto all'altro su una delle cervicali selezionate e poi il terapista spingerà verso il basso il processo spinoso di quella specifica vertebra, la pressione sarà sostenuta e il paziente abdurrà attivamente il suo braccio, l'assistenza sarà fornito se necessario. Inizialmente inizierà da 10 ripetizioni e 1 serie che progredirà ulteriormente fino a 2 o 3 serie secondo la tolleranza del paziente con 60 secondi di riposo tra ogni serie.
Sperimentale: Esercizi di Mckenzie con mobilitazioni neurali

Questo braccio dello studio riceverà la seguente terapia

.) Esercizi di McKenzie con mobilitazioni neurali
Altro: Esercizi di McKenzie con mobilitazioni neurali
I soggetti del gruppo B riceveranno gli esercizi di McKenzie. Inizialmente, inizierà con esercizi di retrazione. La frequenza degli esercizi sarà di 10-15 ripetizioni seguite da tre o quattro serie con una seconda presa. Il secondo o terzo giorno verrà aggiunta l'estensione cervicale. Mentre nella seconda settimana la stessa serie di esercizi verrà somministrata con il paziente in posizione seduta combinata con l'applicazione di sovrapressione alla fine dell'intervallo da parte del terapista. Nella terza settimana verranno eseguiti esercizi di estensione e retrazione insieme a trazioni che verranno applicate dal terapista. Infine, nella quarta settimana verranno aggiunte tutte le retrazioni e le flessioni laterali, quindi la rotazione del collo e l'ultima retrazione con flessione del collo. Le mobilizzazioni neurali saranno somministrate ai pazienti del gruppo B in posizione supina. Da prossimale a distale, 20 oscillazioni (1 oscillazione/1 secondo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore sulla scala numerica di valutazione del dolore dopo quattro settimane.
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane.
La Numerical Pain Rating Scale è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti o confrontare la gravità del dolore tra dolori con condizioni simili. È una scala numerica da 0 a 10. Più alto è il punteggio, grave sarà il dolore provato.
Basale e 4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della disabilità funzionale valutata con l'indice di disabilità del collo dopo quattro settimane.
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane.
NDI è un questionario specifico per condizione o paziente compilato composto da 10 elementi per valutare il dolore e lo stato funzionale che viene utilizzato principalmente per segnalare il dolore al collo. A ogni elemento della scala viene assegnato un punteggio da 0 a 5, dove tutti i punteggi vengono aggiunti ai punti totali e interpretati come percentuali, ad esempio 0 punti o 0% significa nessuna limitazione dell'attività e 50 punti o 100% significa completa limitazione dell'attività.
Basale e 4 settimane.
Variazione del raggio di movimento valutato con goniometro universale dopo quattro settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane.
Il goniometro universale è uno strumento per la misurazione precisa della gamma di angoli di movimento in gradi, in particolare uno utilizzato per misurare gli angoli prima e dopo la gamma di movimento. L'aumento del grado dell'angolo suggerisce un aumento del raggio di movimento.
Basale e 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Hafsa Shehzadi, DPT, Dow University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

5 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

5 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1136

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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