- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05768438
자궁 경부 척추증에서 신경 동원과 함께 멀리건 동원 및 McKenzie 운동
경추부 척추증에서 신경 동원과 함께 상지 운동과 맥켄지 운동을 병행한 멀리건 동원의 효과 - 비교 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
40세에서 60세 사이의 경추증 환자 80명을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시합니다. 비확률 목적 샘플링 기술은 연구 기준에 따라 모집하는 데 사용됩니다. 연구 설정은 Dow University of health sciences, Karachi Pakistan이 될 것입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 모든 환자는 두 그룹(A, B)으로 무작위 배정됩니다. A 그룹은 해당 측의 상지 움직임으로 멀리건을 받고, B 그룹은 McKenzie 운동과 신경 동원을 받게 됩니다. 환자들은 각각 경추 운동 범위, 통증 강도 및 목 장애에 대해 고니오미터, 수치 통증 등급 척도(NPRS) 및 목 장애 지수(NDI)를 사용하여 기준선 및 치료 4주 후에 평가됩니다. 일주일에 세 번 치료의 열두 세션이있을 것입니다.
각 세션의 시간은 30분입니다. 모든 데이터는 사회 과학 버전 24의 통계 패키지를 통해 입력되고 분석됩니다. 연속 데이터와 범주 데이터 모두에 대해 설명 분석이 수행됩니다. 통증, 장애 지수 및 그룹 간 및 그룹 내 운동 범위를 비교하기 위해 추론 통계가 수행됩니다. 유의 수준은 0.05로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hafsa Shehzadi, DPT
- 전화번호: 03112497040
- 이메일: hafsashehzadi96@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Saba A Ali, MSAPT
- 전화번호: 030028867690
- 이메일: saba.aijaz@duhs.edu.pk
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- 모병
- Hafsa Shehzadi
-
연락하다:
- Hafsa Shehzadi, DPT
- 전화번호: 03112497040
- 이메일: hafsashehzadi96@gmail.com
-
연락하다:
- Saba A Ali, MSAPT
- 전화번호: 0300-2886769
- 이메일: saba.aijaz@duhs.edu.pk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~60세 성인.
- 자궁경부 척추증 및 남성과 여성 모두의 진단 및 의뢰 사례가 포함됩니다.
- 편측 신경근병증 통증 C5-C8 및 T1.
- Spurling's 및 산만 테스트가 양성인 개인.
- NPRS > 3/10 점수를 가진 환자.
- 동측 경추 회전이 60도 미만인 환자.
제외 기준:
이력이 있는 개인;
- 자궁 경부 또는 어깨 거들 외상.
- 특정 병리 또는 위험 신호(복시, 현기증, 낙하 발작, 구음장애, 삼킴곤란)
- 자궁 경부 척수증
- 종양성 병변
- 척추 동맥 부전
- 상부 경추 인대 불안정성,
- 척추전방전위증
- 과운동성 경추
- 자궁 경부 골절 염증
- 심장 또는 중증 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 상지 움직임이 있는 멀리건
이 연구 부문은 다음 요법을 받을 것입니다. .) 상지 움직임이 있는 멀리건. |
그룹 A 피험자는 관련된 쪽의 상지 움직임과 함께 멀리건 동원을 받게 됩니다.
환자는 앉은 자세로 있고 치료사는 환자 옆에 서게 됩니다.
치료사는 선택한 경추 중 하나에 엄지 손가락을 다른 엄지 손가락과 겹쳐 놓은 다음 치료사가 해당 척추의 극돌기를 아래로 밀어내립니다. 압력이 지속되고 환자는 적극적으로 팔을 외전시킵니다. 필요한 경우 제공됩니다.
처음에는 10회 반복과 1세트로 시작하여 각 세트 사이에 60초 휴식을 취하고 환자의 허용 오차에 따라 최대 2~3세트까지 진행합니다.
|
실험적: 신경 동원을 이용한 Mckenzie 운동
이 연구 부문은 다음 요법을 받을 것입니다. .) 신경 동원을 이용한 McKenzie 운동 |
그룹 B의 피험자는 McKenzie 운동을 받게 됩니다.
처음에는 후퇴 운동으로 시작합니다.
운동 빈도는 10~15회 반복한 다음 1초간 유지하면서 3~4세트 반복합니다.
두 번째 또는 세 번째 날에는 자궁 확장이 추가됩니다.
두 번째 주에는 치료사가 끝 범위에서 과압을 적용하는 것과 함께 앉은 자세에서 환자와 동일한 세트의 운동을 시행합니다.
세 번째 주에는 치료사가 적용할 견인과 함께 확장 및 수축 운동을 수행합니다.
마지막으로, 네 번째 주에는 모든 수축 및 측면 굴곡, 목 회전 및 목 굴곡과 함께 마지막 수축이 추가됩니다.
누운 자세로 그룹 B의 환자에게 신경 가동술이 제공됩니다.
근위부에서 원위부까지 20회 진동(1회 진동/1초)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
4주 후 숫자 통증 평가 척도에서 통증 강도의 변화.
기간: 기준선 및 4주.
|
숫자 통증 평가 척도는 통증 강도의 일차원 측정으로, 환자의 통증 진행을 기록하거나 유사한 상태의 통증 사이에서 통증 중증도를 비교하는 데 사용됩니다.
0에서 10까지의 숫자 척도입니다.
점수가 높을수록 통증이 심할 것입니다.
|
기준선 및 4주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
4주 후 Neck Disability Index로 평가된 기능 장애의 변화.
기간: 기준선 및 4주.
|
NDI는 목 통증을 보고하는 데 주로 사용되는 통증 및 기능 상태를 평가하기 위한 10개 항목으로 구성된 상태별 또는 환자가 작성한 설문지입니다.
척도의 각 항목은 0-5점으로 점수가 매겨지며 모든 점수는 총점에 더해지고 백분율로 해석됩니다. 즉, 0점 또는 0%는 활동 제한이 없음을 의미하고 50점 또는 100%는 완전한 활동 제한을 의미합니다.
|
기준선 및 4주.
|
4주 후 범용 고니오미터로 평가한 동작 범위의 변화
기간: 기준선 및 4주.
|
범용 고니오미터는 이동 각도 범위를 도 단위로 정밀하게 측정하기 위한 도구로, 특히 이동 범위 전후 각도를 측정하는 데 사용됩니다.
각도의 증가는 움직임의 범위 증가를 의미합니다.
|
기준선 및 4주.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hafsa Shehzadi, DPT, Dow University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상지 움직임이 있는 멀리건에 대한 임상 시험
-
Natália Maria Oliveira Campelo완전한병리학적 과정 | 근골격계 질환 | 관절 질환 | 골관절염 고관절
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.완전한