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慢性疼痛患者のさまざまな治療。 (EC_PC_AZSTL)

2024年6月5日 更新者：University Ghent

疼痛センター AZ シント ルーカス ゲントで提供されている、慢性疼痛患者のさまざまな治療法、その有効性、および関連する予測因子に関する研究。

この観察研究の目的は、慢性疼痛集団におけるさまざまな治療オプションを比較することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • シントルーカスのペインセンターにおけるさまざまな治療法の選択肢が、疼痛および障害に関連する転帰にどのような効果をもたらすか?
  • シント・ルーカスの疼痛センターにおけるさまざまな治療オプションの予測因子は何ですか? 疼痛関連転帰の改善を予測する要因はどれか?

参加者のデータは、定期的なケアの一環として収集されます。 彼らは4つの異なる治療オプションについてアドバイスを受けることができます：

  • 痛みの専門医との相談
  • 疼痛専門医による介入（浸潤、除神経）
  • バクスター療法
  • 学際的治療

研究者は、さまざまな優勢な疼痛メカニズムを持つ患者を比較して、どの治療法がどの優勢な疼痛メカニズムに最も効果的かを確認します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、疼痛センター AZ Sint-Lucas における慢性疼痛患者の自然な流れを説明することです。 患者は、いくつかの固定された時点で（治療中および治療後）、オンラインの標準化されたアンケートを受け取ります。 各患者は個々に異なる治療を受け、治療の終点は患者ごとに異なるため、固定の追跡測定が選択されます。 これらのアンケートは、人口統計データ、現在の支配的な痛みのメカニズムに関する情報、心理社会的要因の存在、大惨事、恐怖と回避、病気の認識、疲労、および治療の成功に関する情報を収集します。 アンケートのデータを処理することにより、(1) 入院時に優性侵害形成性疼痛メカニズムを有する患者の数、(2) 特定の診断のための治療軌跡、および (3) 治療効果と予後の予測に関する知識が得られます。得られる。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

母集団は、慢性疼痛患者のための二次医療センターであるヘントの AZ Sint-Lucas の疼痛センターに通う患者です。

説明

包含基準:

  • 大人
  • 慢性疼痛患者
  • オランダ語を話す、またはよく理解する

除外基準:

  • 同意できない大人
  • オランダ語がわからない大人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性疼痛患者
支配的な侵害受容性疼痛メカニズム、支配的な神経障害性疼痛メカニズム、および支配的な侵害形成性疼痛メカニズムを有する慢性疼痛患者。 彼らは、診察、介入（注射、除神経など）、バクスター療法、学際的治療など、さまざまな治療を受けます。
手順：介入
小面注射、神経除神経、浸潤、Qutenza、脊髄刺激、経皮電気神経刺激
行動：学際的治療
理学療法士、心理士、作業療法士による学際的なセラピー。
他の：相談
疼痛専門医との相談。これには、ビタミン剤の処方が必要になる場合があります。
薬：バクスター療法
ケタミンまたはリニソルバクスター療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 18 か月までの疼痛障害の変化
時間枠：0週間、4週間、10週間、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
痛み障害指数、範囲は 0 ～ 70 で、スコアが高いほど痛みに関連する障害が多いことを示します
0週間、4週間、10週間、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
ベースラインから 18 か月までの痛みの強さの変化
時間枠：0週間、4週間、10週間、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
過去 1 週間の痛みの強さの数値評価尺度。範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど痛みの強さが高いことを示します
0週間、4週間、10週間、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
ベースラインから 18 か月までの痛みの頻度の変化
時間枠：0週間、4週間、10週間、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
質問
0週間、4週間、10週間、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
ベースラインから 18 か月までの機能の変更
時間枠：0週間、4週間、10週間、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
0 から 100 までの数値評価尺度を使用した、患者固有の苦情に関するアンケート。スコアが高いほど、機能障害の量が多いことを示します。
0週間、4週間、10週間、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
ベースラインから 18 か月までの生活の質の変化
時間枠：0週間、4週間、10週間、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
EuroQol-5Dアンケート
0週間、4週間、10週間、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから18か月までの運動後の倦怠感の変化
時間枠：0週間、4週間、10週間、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
慢性疲労症候群の基準に基づく質問です。
0週間、4週間、10週間、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
ベースラインから 18 か月までの生活の質の変化
時間枠：0週間、4週間、10週間、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
EuroQol - 5D、健康に関する 5 つの質問は 1 から 3 まであり、スコアが高いほど困難が大きいことを示します。 知覚された健康状態に関する 1 つの質問は 0 から 100 までの範囲であり、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
0週間、4週間、10週間、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Ghent

捜査官

  • 主任研究者：Jessica Van Oosterwijck、Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月6日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月5日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ONZ-2022-0090
  • 2021-39 (レジストリ識別子：AZ Sint Lucas Hospital Ghent)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人データは、各患者の AZ Sint-Lucas の個人 EPD と共有されます。

データの共有は、合理的な要求に応じて、結果の公開後に研究目的でのみ行われます。 データは、制限されたデータ リポジトリ (FAIRsharing.org) を介して共有されます。

IPD 共有時間枠

データが第三国に転送されることはありません。 AZ Sint-Lucas の疼痛センターの倫理委員会は、合理的な要求に応じてデータ転送を許可しませんでした。

IPD 共有アクセス基準

データが第三国に転送されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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