慢性疼痛患者的不同治疗。 (EC_PC_AZSTL)
2024年6月5日 更新者：University Ghent
疼痛中心 AZ Sint-Lucas Ghent 对慢性疼痛患者的不同治疗方法及其有效性和相关预测因素的研究。
这项观察性研究的目的是比较慢性疼痛人群的不同治疗方案。 它旨在回答的主要问题是：
- 圣卢卡斯疼痛中心的不同治疗方案对疼痛和残疾相关结果的有效性如何？
- 圣卢卡斯疼痛中心不同治疗方案的预测因素是什么？ 哪些因素预测疼痛相关结果的改善？
将收集参与者数据作为他们日常护理的一部分。 他们可以被告知 4 种不同的治疗方案：
- 咨询疼痛专家
- 疼痛专家的干预（浸润、去神经）
- 巴克斯特疗法
- 跨学科治疗
研究人员将比较具有不同主要疼痛机制的患者，以了解哪种治疗对哪些主要疼痛机制最有效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是描述 AZ Sint-Lucas 疼痛中心慢性疼痛患者的自然流动。
患者将在几个固定时间点（在他们的治疗轨迹期间和之后）收到在线标准化问卷。
选择固定的后续测量是因为每个患者都接受个体和不同的治疗，因此每个患者的治疗终点都会不同。
这些调查问卷将收集人口统计数据、有关当前主要疼痛机制的信息、心理社会因素的存在、灾难化、恐惧和回避、疾病认知、疲劳以及有关治疗成功的信息。
通过处理问卷数据，了解（1）入院时具有显性伤害性疼痛机制的患者数量，（2）特定诊断的治疗轨迹，以及（3）治疗效果和预后的预测将得到。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Van Oosterwijck, Professor
- 电话号码：+32 9 332 69 19
- 邮箱：jessica.vanoosterwijck@ugent.be
研究联系人备份
- 姓名：Elise Cnockaert
- 电话号码：+32 9 332 56 35
- 邮箱：elise.cnockaert@ugent.be
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- AZ St Lucas
-
接触：
- Elise Cnockaert
- 邮箱：Elise.Cnockaert@azstlucas.be
-
首席研究员：
- Elise Cnockaert
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
人群将是在根特 AZ Sint-Lucas 疼痛中心就诊的患者，该中心是慢性疼痛患者的二级护理中心。
描述
纳入标准：
- 成年人
- 慢性疼痛患者
- 会说荷兰语，或有很好的理解力
排除标准：
- 成年人无法给予同意
- 不懂荷兰语的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性疼痛患者
具有显性伤害性疼痛机制、显性神经性疼痛机制和显性伤害性疼痛机制的慢性疼痛患者。
他们将接受不同的治疗：咨询、干预（注射、去神经……）、巴克斯特疗法和跨学科治疗。
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小面注射、神经去神经、浸润、Qutenza、脊髓刺激、经皮神经电刺激
由物理治疗师、心理学家和职业治疗师提供的跨学科治疗。
咨询疼痛专家，这可能需要维生素药物的处方。
氯胺酮或林尼醇巴克斯特疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛残疾从基线到 18 个月的变化
大体时间：0周、4周、10周、6个月、12个月、18个月
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疼痛失能指数，范围从 0 到 70，分数越高表示与疼痛相关的失能越多
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0周、4周、10周、6个月、12个月、18个月
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疼痛强度从基线到 18 个月的变化
大体时间：0周、4周、10周、6个月、12个月、18个月
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过去一周疼痛强度数值评定量表，范围从0到100，分数越高表示疼痛强度越高
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0周、4周、10周、6个月、12个月、18个月
|
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疼痛频率从基线到 18 个月的变化
大体时间：0周、4周、10周、6个月、12个月、18个月
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问题
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0周、4周、10周、6个月、12个月、18个月
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从基线到 18 个月的功能变化
大体时间：0周、4周、10周、6个月、12个月、18个月
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患者具体投诉问卷，使用数字评定量表，范围从 0 到 100，分数越高表示功能障碍程度越高
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0周、4周、10周、6个月、12个月、18个月
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从基线到 18 个月的生活质量变化
大体时间：0周、4周、10周、6个月、12个月、18个月
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EuroQol-5D 问卷
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0周、4周、10周、6个月、12个月、18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到 18 个月的运动后不适感变化
大体时间：0周、4周、10周、6个月、12个月、18个月
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基于慢性疲劳综合症标准的问题。
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0周、4周、10周、6个月、12个月、18个月
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从基线到 18 个月的生活质量变化
大体时间：0周、4周、10周、6个月、12个月、18个月
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EuroQol - 5D，关于健康的五个问题从 1 到 3，分数越高表示难度越大。
一个关于感知健康的问题范围从 0 到 100，分数越高表示健康越好。
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0周、4周、10周、6个月、12个月、18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Van Oosterwijck、Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月6日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月13日
首次发布 (实际的)
2023年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月5日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个人数据将与每位患者的 AZ Sint-Lucas 个人 EPD 共享。
结果公布后，将根据合理要求共享数据，且仅用于研究目的。 数据将通过受限制的数据存储库 (FAIRsharing.org) 共享
IPD 共享时间框架
数据不会传输到第三国。
AZ Sint-Lucas 疼痛中心的伦理委员会不允许根据合理要求进行数据传输。
IPD 共享访问标准
数据不会传输到第三国。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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