Diferentes tratamientos en pacientes con dolor crónico. (EC_PC_AZSTL)
2 de junio de 2023 actualizado por: University Ghent
Investigación de los diferentes tratamientos para pacientes con dolor crónico, su eficacia y predictores asociados, ofrecidos en el Centro del dolor AZ Sint-Lucas Ghent.
El objetivo de este estudio observacional es comparar diferentes opciones de tratamiento en una población con dolor crónico. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la eficacia de las diferentes opciones de terapia en el centro del dolor de Sint-Lucas sobre los resultados relacionados con el dolor y la discapacidad?
- ¿Cuáles son los factores predictivos para las diferentes opciones de terapia en el centro del dolor de Sint-Lucas? ¿Qué factores predicen la mejora en los resultados relacionados con el dolor?
Los datos de los participantes se recopilarán como parte de su atención de rutina. Se les puede recomendar 4 opciones de tratamiento diferentes:
- Consultas con el especialista en dolor
- Intervenciones del especialista del dolor (infiltraciones, denervaciones)
- terapia de bakster
- Tratamiento interdisciplinario
Los investigadores compararán pacientes con diferentes mecanismos de dolor dominantes para ver qué tratamiento es más efectivo para qué mecanismos de dolor dominantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es describir el flujo natural de los pacientes con dolor crónico en el centro del dolor AZ Sint-Lucas.
Los pacientes recibirán cuestionarios estandarizados en línea en varios puntos de tiempo fijos (durante y después de su trayectoria de terapia).
Se eligen medidas de seguimiento fijas ya que cada paciente recibe un tratamiento individual y diferente, por lo que el punto final del tratamiento será diferente para cada paciente.
Estos cuestionarios recopilarán datos demográficos, información sobre el mecanismo de dolor dominante presente, la presencia de factores psicosociales, catastrofismo, miedo y evitación, percepciones de enfermedad, fatiga e información sobre el éxito de la terapia.
Mediante el procesamiento de los datos de los cuestionarios, el conocimiento sobre (1) la cantidad de pacientes con un mecanismo de dolor nociplásico dominante al ingreso, (2) la trayectoria del tratamiento para un diagnóstico específico y (3) la predicción del efecto de la terapia y el pronóstico Ser obtenido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Van Oosterwijck, Professor
- Número de teléfono: +32 9 332 69 19
- Correo electrónico: jessica.vanoosterwijck@ugent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elise Cnockaert
- Número de teléfono: +32 9 332 56 35
- Correo electrónico: elise.cnockaert@ugent.be
Ubicaciones de estudio
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-
Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- AZ St Lucas
-
Contacto:
- Elise Cnockaert
- Correo electrónico: Elise.Cnockaert@azstlucas.be
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Investigador principal:
- Elise Cnockaert
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población serán los pacientes que asisten al centro del dolor de AZ Sint-Lucas en Gante, un centro de atención secundaria para pacientes con dolor crónico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- Pacientes con dolor crónico
- Habla holandés, o buena comprensión.
Criterio de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Adultos que no entienden holandés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con dolor crónico
Pacientes con dolor crónico con un mecanismo de dolor nociceptivo dominante, un mecanismo de dolor neuropático dominante y un mecanismo de dolor nociplásico dominante.
Recibirán diferentes tratamientos: Consultas, Intervenciones (inyecciones, denervaciones...), Terapia Baxter y tratamiento interdisciplinar.
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Inyecciones facetarias, denervaciones nerviosas, infiltraciones, Qutenza, Estimulación de la Médula Espinal, Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea
Terapia interdisciplinar a cargo del fisioterapeuta, psicólogo y terapeuta ocupacional.
Consulta con el especialista en dolor, lo que puede conllevar la prescripción de medicación vitamínica.
Terapia con ketamina o linisol baxter
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la discapacidad por dolor desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 10 semanas, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Índice de discapacidad por dolor, varía de cero a 70, con una puntuación más alta que indica más discapacidad relacionada con el dolor
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0 semanas, 4 semanas, 10 semanas, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la intensidad del dolor desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 10 semanas, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Escala de calificación numérica para la intensidad del dolor en la última semana, varía de cero a 100, donde una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor
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0 semanas, 4 semanas, 10 semanas, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la frecuencia del dolor desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 10 semanas, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Preguntas
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0 semanas, 4 semanas, 10 semanas, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la funcionalidad desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 10 semanas, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cuestionario de quejas específicas del paciente, utilizando una escala de calificación numérica, que va de cero a 100, donde una puntuación más alta indica una mayor cantidad de discapacidad funcional
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0 semanas, 4 semanas, 10 semanas, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
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Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 10 semanas, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cuestionario EuroQol-5D
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0 semanas, 4 semanas, 10 semanas, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el malestar postesfuerzo desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 10 semanas, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Preguntas basadas en los criterios del Síndrome de Fatiga Crónica.
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0 semanas, 4 semanas, 10 semanas, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 10 semanas, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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EuroQol - 5D, cinco preguntas sobre la salud van de uno a tres con una puntuación más alta que indica más dificultades.
Una pregunta sobre la salud percibida varía de cero a 100, donde una puntuación más alta indica una mejor salud.
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0 semanas, 4 semanas, 10 semanas, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2022-0090
- 2021-39 (Identificador de registro: AZ Sint Lucas Hospital Ghent)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos personales se compartirán con el EPD personal de AZ Sint-Lucas, de cada paciente.
El intercambio de datos se realizará previa solicitud razonable, y solo con fines de investigación, después de la publicación de los resultados. Los datos se compartirán a través de un repositorio de datos restringido (FAIRsharing.org)
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos no serán transferidos a un tercer país.
El comité de ética del centro del dolor de AZ Sint-Lucas no permitió la transferencia de datos previa solicitud razonable.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos no serán transferidos a un tercer país.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .