Erilaiset hoidot kroonisista kipupotilaista. (EC_PC_AZSTL)
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Ghent
Kroonisen kipupotilaiden eri hoitojen, niiden tehokkuuden ja niihin liittyvien ennustajien tutkimus, jota tarjotaan kipukeskuksessa AZ Sint-Lucas Ghent.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on vertailla erilaisia hoitovaihtoehtoja kroonisen kivun populaatiossa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on Sint-Lucasin kipukeskuksen eri hoitovaihtoehtojen tehokkuus kipuun ja vammaisuuteen liittyvissä tuloksissa?
- Mitkä ovat ennustavat tekijät eri hoitovaihtoehdoille Sint-Lucasin kipukeskuksessa? Mitkä tekijät ennustavat kipuun liittyvien tulosten paranemista?
Osallistujien tiedot kerätään osana heidän rutiinihoitoaan. Heille voidaan neuvoa 4 erilaista hoitovaihtoehtoa:
- Neuvottelut kipuasiantuntijan kanssa
- Kipuasiantuntijan toimenpiteet (infiltraatiot, denervaatiot)
- Bakster-terapia
- Tieteidenvälistä hoitoa
Tutkijat vertaavat potilaita, joilla on erilaisia hallitsevia kipumekanismeja nähdäkseen, mikä hoito on tehokkain mihinkin hallitsevaan kipumekanismiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata kipukeskuksen AZ Sint-Lucasin kroonista kipua sairastavien potilaiden luonnollista virtausta.
Potilaat saavat online-standardoidut kyselylomakkeet useaan kiinteään ajankohteeseen (hoidon aikana ja sen jälkeen).
Kiinteät seurantamittaukset valitaan, koska jokainen potilas saa yksilöllistä ja erilaista hoitoa, jolloin hoidon loppupiste vaihtelee jokaisella potilaalla.
Nämä kyselylomakkeet keräävät demografisia tietoja, tietoa nykyisestä hallitsevasta kipumekanismista, psykososiaalisten tekijöiden läsnäolosta, katastrofeista, pelosta ja välttämisestä, sairauskäsityksistä, väsymyksestä ja terapian onnistumisesta.
Käsittelemällä kyselylomakkeiden tietoja saadaan tieto (1) niiden potilaiden määrästä, joilla on hallitseva nokiplastinen kipumekanismi saannin yhteydessä, (2) tietyn diagnoosin hoitoreitti ja (3) hoidon vaikutuksen ja ennusteen ennustaminen. saada.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Van Oosterwijck, Professor
- Puhelinnumero: +32 9 332 69 19
- Sähköposti: jessica.vanoosterwijck@ugent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elise Cnockaert
- Puhelinnumero: +32 9 332 56 35
- Sähköposti: elise.cnockaert@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- AZ St Lucas
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise Cnockaert
- Sähköposti: Elise.Cnockaert@azstlucas.be
-
Päätutkija:
- Elise Cnockaert
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö on potilaita, jotka käyvät Gentin AZ Sint-Lucasin kipukeskuksessa, joka on kroonisen kipupotilaiden toissijainen hoitokeskus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Krooniset kipupotilaat
- hollantia puhuva tai hyvä ymmärrys
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät pysty antamaan suostumusta
- Aikuiset, jotka eivät ymmärrä hollantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooniset kipupotilaat
Krooniset kipupotilaat, joilla on hallitseva nosiseptiivinen kipumekanismi, hallitseva neuropaattinen kipumekanismi ja hallitseva nosiplastinen kipumekanismi.
He saavat erilaisia hoitoja: konsultaatioita, interventioita (injektiot, denervaatiot...), Baxter-terapiaa ja monitieteistä hoitoa.
|
Facet-injektiot, hermojen denervaatiot, infiltraatiot, Qutenza, selkäydinstimulaatio, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Tieteidenvälistä terapiaa tarjoavat fysioterapeutti, psykologi ja toimintaterapeutti.
Kipulääkärin konsultointi, joka saattaa edellyttää vitamiinilääkityksen määräämistä.
Ketamiini tai Linisol Baxter -hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun vajaatoiminnassa lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Kivun vammaisuusindeksi vaihtelee nollasta 70:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipuun liittyvää vammaa
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Numeerinen arviointiasteikko kivun voimakkuudelle viime viikolla, vaihtelee nollasta 100:aan, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun voimakkuutta
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Muutos kivun tiheydessä lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Kysymyksiä
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Toimivuuden muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Potilaskohtaiset valitukset -kyselylomake, jossa käytetään numeerista arviointiasteikkoa, joka vaihtelee nollasta 100:aan, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa toimintavammaa
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
EuroQol-5D kyselylomake
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rasituksen jälkeisessä huonovointisessa tilassa lähtötilanteesta 18 kuukauteen asti
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Kroonisen väsymysoireyhtymän kriteereihin perustuvat kysymykset.
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
EuroQol - 5D, viisi terveyttä koskevaa kysymystä vaihtelevat yhdestä kolmeen, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän vaikeuksia.
Yksi koettua terveyttä koskeva kysymys vaihtelee nollasta 100:aan, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä.
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2022-0090
- 2021-39 (Rekisterin tunniste: AZ Sint Lucas Hospital Ghent)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötiedot jaetaan jokaisen potilaan AZ Sint-Lucasin henkilökohtaisen EPD:n kanssa.
Tietojen jakaminen tapahtuu kohtuullisesta pyynnöstä ja vain tutkimustarkoituksiin tulosten julkaisemisen jälkeen. Tiedot jaetaan rajoitetun tietovaraston (FAIRsharing.org) kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja ei siirretä kolmanteen maahan.
AZ Sint-Lucasin kipukeskuksen eettinen toimikunta ei sallinut tietojen siirtoa kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja ei siirretä kolmanteen maahan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .