Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé způsoby léčby u pacientů s chronickou bolestí. (EC_PC_AZSTL)

2. června 2023 aktualizováno: University Ghent

Výzkum různých způsobů léčby pacientů s chronickou bolestí, jejich účinnosti a souvisejících prediktorů, nabízených v Centru bolesti AZ Sint-Lucas Ghent.

Cílem této observační studie je porovnat různé možnosti léčby u populace s chronickou bolestí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaká je účinnost různých možností terapie v centru bolesti Sint-Lucas na výsledky související s bolestí a postižením?
  • Jaké jsou prediktivní faktory pro různé možnosti terapie v centru bolesti Sint-Lucas? Které faktory předpovídají zlepšení výsledků souvisejících s bolestí?

Údaje o účastnících budou shromažďovány v rámci jejich běžné péče. Mohou jim být doporučeny 4 různé možnosti léčby:

  • Konzultace s odborníkem na bolest
  • Zásahy specialisty na bolest (infiltrace, denervace)
  • Baksterova terapie
  • Interdisciplinární léčba

Výzkumníci budou porovnávat pacienty s různými dominantními mechanismy bolesti, aby zjistili, která léčba je nejúčinnější pro které dominantní mechanismy bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je popsat přirozený tok pacientů s chronickou bolestí v centru bolesti AZ Sint-Lucas. Pacienti obdrží online standardizované dotazníky v několika pevných časových bodech (během a po jejich terapeutické trajektorii). Fixní následná měření jsou zvolena, protože každý pacient dostává individuální a odlišnou léčbu, přičemž konečný bod léčby se bude u každého pacienta lišit. Tyto dotazníky budou shromažďovat demografická data, informace o současném dominantním mechanismu bolesti, přítomnosti psychosociálních faktorů, katastrofě, strachu a vyhýbání se, vnímání nemocí, únavě a informace o úspěšnosti terapie. Zpracováním dat z dotazníků se získají znalosti o (1) počtu pacientů s dominantním mechanismem nociplastické bolesti při příjmu, (2) trajektorii léčby pro konkrétní diagnózu a (3) predikci účinku a prognózy terapie. získat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace budou pacienti navštěvující centrum bolesti AZ Sint-Lucas v Gentu, centrum sekundární péče pro pacienty s chronickou bolestí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • Pacienti s chronickou bolestí
  • Holandština mluvící, nebo dobré porozumění

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní dát souhlas
  • Dospělí, kteří nerozumějí holandsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou bolestí
Pacienti s chronickou bolestí s dominantním mechanismem nociceptivní bolesti, dominantním mechanismem neuropatické bolesti a dominantním mechanismem nociplastické bolesti. Dostanou různé léčby: konzultace, intervence (injekce, denervace...), terapii Baxter a interdisciplinární léčbu.
Postup: Zásahy
Fazetové injekce, nervové denervace, infiltrace, Qutenza, stimulace míchy, transkutánní elektrická nervová stimulace
Behaviorální: Interdisciplinární terapie
Mezioborová terapie poskytovaná fyzioterapeutem, psychologem a ergoterapeutem.
Jiný: Konzultace
Konzultace s odborníkem na bolest, která může znamenat předepsání léků na vitamíny.
Lék: Baxterova terapie
Ketamin nebo Linisol baxter terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna invalidity bolesti od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 10 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Index bolestivých postižení se pohybuje od nuly do 70, přičemž vyšší skóre indikuje více postižení související s bolestí
0 týdnů, 4 týdny, 10 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 10 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Číselná hodnotící stupnice intenzity bolesti za poslední týden se pohybuje od nuly do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší intenzitu bolesti
0 týdnů, 4 týdny, 10 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Změna frekvence bolesti od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 10 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Otázky
0 týdnů, 4 týdny, 10 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Změna funkčnosti od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 10 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Dotazník pro specifické stížnosti pacienta, využívající číselnou hodnotící stupnici, v rozsahu od nuly do 100, s vyšším skóre indikujícím vyšší rozsah funkčního postižení
0 týdnů, 4 týdny, 10 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Změna kvality života od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 10 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Dotazník EuroQol-5D
0 týdnů, 4 týdny, 10 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nevolnosti po námaze od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 10 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Otázky založené na kritériích pro chronický únavový syndrom.
0 týdnů, 4 týdny, 10 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Změna kvality života od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 10 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
EuroQol - 5D, pět otázek o zdraví se pohybuje od jedné do tří s vyšším skóre indikujícím více obtíží. Jedna otázka o vnímaném zdraví se pohybuje od nuly do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví.
0 týdnů, 4 týdny, 10 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2022-0090
  • 2021-39 (Identifikátor registru: AZ Sint Lucas Hospital Ghent)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Osobní údaje budou sdíleny s osobním EPD AZ Sint-Lucas každého pacienta.

Sdílení údajů bude provedeno na základě přiměřené žádosti a pouze pro výzkumné účely po zveřejnění výsledků. Data budou sdílena prostřednictvím omezeného úložiště dat (FAIRsharing.org)

Časový rámec sdílení IPD

Údaje nebudou předány do třetí země. Etická komise centra bolesti AZ Sint-Lucas nepovolila přenos dat na rozumnou žádost.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje nebudou předány do třetí země.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit