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Différents traitements chez les patients souffrant de douleur chronique. (EC_PC_AZSTL)

2 juin 2023 mis à jour par: University Ghent

Recherche sur les différents traitements pour les patients souffrant de douleur chronique, leur efficacité et les prédicteurs associés, proposés au Pain Center AZ Sint-Lucas Ghent.

L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer différentes options de traitement dans une population souffrant de douleur chronique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Quelle est l'efficacité des différentes options thérapeutiques du centre de la douleur de Sint-Lucas sur les résultats liés à la douleur et au handicap ?
  • Quels sont les facteurs prédictifs des différentes options thérapeutiques du centre de la douleur de Sint-Lucas ? Quels facteurs prédisent l'amélioration des résultats liés à la douleur ?

Les données des participants seront recueillies dans le cadre de leurs soins de routine. On peut leur conseiller 4 options de traitement différentes :

  • Consultations avec le spécialiste de la douleur
  • Interventions du spécialiste de la douleur (infiltrations, dénervations)
  • Thérapie Bakster
  • Traitement interdisciplinaire

Les chercheurs compareront des patients avec différents mécanismes de douleur dominants pour voir quel traitement est le plus efficace pour quels mécanismes de douleur dominants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de la présente étude est de décrire le flux naturel des patients souffrant de douleur chronique au centre de la douleur AZ Sint-Lucas. Les patients recevront des questionnaires standardisés en ligne à plusieurs moments fixes (pendant et après leur trajectoire thérapeutique). Des mesures de suivi fixes sont choisies car chaque patient reçoit un traitement individuel et différent, le point final du traitement étant différent pour chaque patient. Ces questionnaires recueilleront des données démographiques, des informations sur le mécanisme dominant actuel de la douleur, la présence de facteurs psychosociaux, le catastrophisme, la peur et l'évitement, les perceptions de la maladie, la fatigue et des informations sur le succès de la thérapie. En traitant les données des questionnaires, la connaissance (1) du nombre de patients présentant un mécanisme douloureux nociplasique dominant à l'admission, (2) de la trajectoire de traitement pour un diagnostic spécifique et (3) de la prédiction de l'effet thérapeutique et du pronostic être obtenu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population sera constituée de patients fréquentant le centre de la douleur de AZ Sint-Lucas à Gand, un centre de soins secondaires pour les patients souffrant de douleur chronique.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes
  • Patients souffrant de douleur chronique
  • Néerlandophone ou bonne compréhension

Critère d'exclusion:

  • Adultes incapables de donner leur consentement
  • Adultes ne comprenant pas le néerlandais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de douleur chronique
Patients souffrant de douleur chronique avec un mécanisme de douleur nociceptif dominant, un mécanisme de douleur neuropathique dominant et un mécanisme de douleur nociplastique dominant. Ils recevront différents traitements : Consultations, Interventions (injections, dénervations...), thérapie Baxter et traitement interdisciplinaire.
Procédure: Interventions
Injections facettaires, dénervations nerveuses, infiltrations, Qutenza, Stimulation de la moelle épinière, Stimulation nerveuse électrique transcutanée
Comportemental: Thérapie interdisciplinaire
Thérapie interdisciplinaire assurée par le physiothérapeute, le psychologue et l'ergothérapeute.
Autre: Consultation
Consultation avec le spécialiste de la douleur, qui peut entraîner la prescription de médicaments contenant des vitamines.
Médicament: Thérapie Baxter
Thérapie baxter à la kétamine ou au linisol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'incapacité liée à la douleur entre le départ et 18 mois
Délai: 0 semaines, 4 semaines, 10 semaines, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Indice d'incapacité liée à la douleur, allant de zéro à 70, un score plus élevé indiquant une incapacité liée à la douleur
0 semaines, 4 semaines, 10 semaines, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Changement de l'intensité de la douleur de la ligne de base jusqu'à 18 mois
Délai: 0 semaines, 4 semaines, 10 semaines, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur au cours de la semaine écoulée, allant de zéro à 100, un score plus élevé indiquant une intensité de la douleur plus élevée
0 semaines, 4 semaines, 10 semaines, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Modification de la fréquence de la douleur entre le départ et 18 mois
Délai: 0 semaines, 4 semaines, 10 semaines, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Des questions
0 semaines, 4 semaines, 10 semaines, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Changement de fonctionnalité de la ligne de base jusqu'à 18 mois
Délai: 0 semaines, 4 semaines, 10 semaines, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Questionnaire sur les plaintes spécifiques du patient, utilisant une échelle d'évaluation numérique, allant de zéro à 100, avec un score plus élevé indiquant une incapacité fonctionnelle plus élevée
0 semaines, 4 semaines, 10 semaines, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Changement de la qualité de vie de la ligne de base jusqu'à 18 mois
Délai: 0 semaines, 4 semaines, 10 semaines, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Questionnaire EuroQol-5D
0 semaines, 4 semaines, 10 semaines, 6 mois, 12 mois, 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du malaise post-effort de la ligne de base jusqu'à 18 mois
Délai: 0 semaines, 4 semaines, 10 semaines, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Questions basées sur les critères du syndrome de fatigue chronique.
0 semaines, 4 semaines, 10 semaines, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Changement de la qualité de vie de la ligne de base jusqu'à 18 mois
Délai: 0 semaines, 4 semaines, 10 semaines, 6 mois, 12 mois, 18 mois
EuroQol - 5D, cinq questions sur la santé vont de un à trois avec un score plus élevé indiquant plus de difficultés. Une question sur la santé perçue va de zéro à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure santé.
0 semaines, 4 semaines, 10 semaines, 6 mois, 12 mois, 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Première publication (Réel)

14 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2022-0090
  • 2021-39 (Identificateur de registre: AZ Sint Lucas Hospital Ghent)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données personnelles seront partagées avec l'EPD personnel de AZ Sint-Lucas, de chaque patient.

Le partage des données se fera sur demande raisonnable, et uniquement à des fins de recherche, après la publication des résultats. Les données seront partagées via un référentiel de données restreint (FAIRsharing.org)

Délai de partage IPD

Les données ne seront pas transférées vers un pays tiers. Le comité d'éthique du centre de la douleur de l'AZ Sint-Lucas n'a pas autorisé le transfert de données sur demande raisonnable.

Critères d'accès au partage IPD

Les données ne seront pas transférées vers un pays tiers.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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