Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige behandlinger hos kroniske smertepatienter. (EC_PC_AZSTL)

5. juni 2024 opdateret af: University Ghent

Forskning af de forskellige behandlinger for kroniske smertepatienter, deres effektivitet og tilknyttede prædiktorer, udbydes på smertecentret AZ Sint-Lucas Gent.

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne forskellige behandlingsmuligheder i en kronisk smertepopulation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er effektiviteten af ​​de forskellige terapimuligheder i smertecentret i Sint-Lucas på resultater relateret til smerte og handicap?
  • Hvad er prædiktive faktorer for de forskellige behandlingsmuligheder i smertecentret i Sint-Lucas? Hvilke faktorer forudsiger forbedring af smerterelaterede udfald?

Deltagerdata vil blive indsamlet som en del af deres rutinemæssige pleje. De kan rådgives til 4 forskellige behandlingsmuligheder:

  • Konsultationer med smertespecialisten
  • Indgreb fra smertespecialisten (infiltrationer, denerveringer)
  • Bakster terapi
  • Tværfaglig behandling

Forskere vil sammenligne patienter med forskellige dominante smertemekanismer for at se, hvilken behandling der er mest effektiv til hvilke dominerende smertemekanismer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med nærværende undersøgelse er at beskrive det naturlige flow hos de kroniske smertepatienter på smertecentret AZ Sint-Lucas. Patienter vil modtage online standardiserede spørgeskemaer på flere faste tidspunkter (under og efter deres terapiforløb). Der vælges faste opfølgende målinger, da hver patient får en individuel og forskellig behandling, hvorved behandlingens slutpunkt vil være forskelligt for hver patient. Disse spørgeskemaer vil indsamle demografiske data, information om den nuværende dominerende smertemekanisme, tilstedeværelsen af ​​psykosociale faktorer, katastrofalisering, frygt og undgåelse, sygdomsopfattelser, træthed og information om terapiens succes. Ved at bearbejde spørgeskemaernes data vil viden om (1) mængden af ​​patienter med en dominerende nociplastisk smertemekanisme ved indtagelse, (2) behandlingsforløbet for en specifik diagnose, og (3) forudsigelsen af ​​terapiens effekt og prognose opnås.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen vil være patienter, der går på smertecentret i AZ Sint-Lucas i Gent, et sekundært plejecenter for kroniske smertepatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • Kroniske smertepatienter
  • hollandsk talende, eller god forståelse

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Voksne, der ikke forstår hollandsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kroniske smertepatienter
Kroniske smertepatienter med en dominant nociceptiv smertemekanisme, en dominant neuropatisk smertemekanisme og en dominant nociplastisk smertemekanisme. De vil modtage forskellige behandlinger: Konsultationer, Interventioner (injektioner, denerveringer...), Baxter-terapi og tværfaglig behandling.
Procedure: Interventioner
Facetinjektioner, nervedenerveringer, infiltrationer, Qutenza, Rygmarvsstimulering, Transkutan elektrisk nervestimulation
Adfærdsmæssigt: Tværfaglig terapi
Tværfaglig terapi ydet af fysioterapeut, psykolog og ergoterapeut.
Andet: Konsultation
Samråd med smertespecialisten, hvilket kan medføre ordination af medicin af vitaminer.
Medicin: Baxter terapi
Ketamin eller Linisol Baxter terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteinvaliditet fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 0 uger, 4 uger, 10 uger, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Smertehandicapindeks, spænder fra nul til 70, med en højere score, der indikerer mere smerterelateret handicap
0 uger, 4 uger, 10 uger, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Ændring i smerteintensitet fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 0 uger, 4 uger, 10 uger, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Numerisk vurderingsskala for smerteintensitet i den seneste uge, går fra nul til 100, med en højere score, der indikerer en højere smerteintensitet
0 uger, 4 uger, 10 uger, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Ændring i smertefrekvens fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 0 uger, 4 uger, 10 uger, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Spørgsmål
0 uger, 4 uger, 10 uger, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Ændring i funktionalitet fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 0 uger, 4 uger, 10 uger, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patientspecifikke klager spørgeskema, ved hjælp af en numerisk vurderingsskala, der spænder fra nul til 100, med en højere score, der indikerer en højere grad af funktionsnedsættelse
0 uger, 4 uger, 10 uger, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Ændring i livskvalitet fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 0 uger, 4 uger, 10 uger, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
EuroQol-5D spørgeskema
0 uger, 4 uger, 10 uger, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i post-anstrengelsesmæssig utilpashed fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 0 uger, 4 uger, 10 uger, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Spørgsmål baseret på kriterierne for kronisk træthedssyndrom.
0 uger, 4 uger, 10 uger, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Ændring i livskvalitet fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 0 uger, 4 uger, 10 uger, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
EuroQol - 5D, fem spørgsmål om sundhed varierer fra et til tre med en højere score, der indikerer flere vanskeligheder. Et spørgsmål om opfattet sundhed varierer fra nul til 100 med en højere score, der indikerer bedre helbred.
0 uger, 4 uger, 10 uger, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2022-0090
  • 2021-39 (Registry Identifier: AZ Sint Lucas Hospital Ghent)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De personlige data vil blive delt med den personlige EPD fra AZ Sint-Lucas for hver patient.

Deling af data vil ske efter rimelig anmodning, og kun til forskningsformål, efter offentliggørelse af resultaterne. Data vil blive delt via et begrænset datalager (FAIRsharing.org)

IPD-delingstidsramme

Oplysningerne vil ikke blive overført til et tredjeland. Den etiske komité i smertecentret i AZ Sint-Lucas tillod ikke dataoverførsel efter rimelig anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysningerne vil ikke blive overført til et tredjeland.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner