Различные методы лечения пациентов с хронической болью. (EC_PC_AZSTL)
5 июня 2024 г. обновлено: University Ghent
Исследование различных методов лечения пациентов с хронической болью, их эффективности и связанных с ними предикторов, предлагаемых в Центре боли AZ Sint-Lucas Ghent.
Целью этого обсервационного исследования является сравнение различных вариантов лечения пациентов с хронической болью. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Какова эффективность различных вариантов терапии в центре боли Сент-Лукас в отношении исходов, связанных с болью и инвалидностью?
- Каковы прогностические факторы для различных вариантов терапии в центре боли в Синт-Лукасе? Какие факторы предсказывают улучшение исходов, связанных с болью?
Данные об участниках будут собираться в рамках их обычного ухода. Им можно посоветовать 4 различных варианта лечения:
- Консультации со специалистом по боли
- Вмешательства специалиста по боли (инфильтрации, денервации)
- Терапия Бакстера
- Междисциплинарное лечение
Исследователи будут сравнивать пациентов с различными доминирующими механизмами боли, чтобы увидеть, какое лечение наиболее эффективно для каких доминирующих механизмов боли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Целью настоящего исследования является описание естественного течения пациентов с хронической болью в центре боли AZ Sint-Lucas.
Пациенты будут получать стандартизированные онлайн-опросники в несколько фиксированных моментов времени (во время и после прохождения терапии).
Фиксированные последующие измерения выбраны, поскольку каждый пациент получает индивидуальное и различное лечение, при этом конечная точка лечения будет разной для каждого пациента.
Эти анкеты будут собирать демографические данные, информацию о существующем доминирующем механизме боли, наличии психосоциальных факторов, катастрофизации, страхе и избегании, восприятии болезни, усталости и информации об успехе терапии.
При обработке данных анкет будут получены знания о (1) количестве больных с доминирующим ноципластическим механизмом боли при поступлении, (2) траектории лечения при конкретном диагнозе, (3) прогнозе эффекта терапии и прогнозе. получить.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica Van Oosterwijck, Professor
- Номер телефона: +32 9 332 69 19
- Электронная почта: jessica.vanoosterwijck@ugent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elise Cnockaert
- Номер телефона: +32 9 332 56 35
- Электронная почта: elise.cnockaert@ugent.be
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- AZ St Lucas
-
Контакт:
- Elise Cnockaert
- Электронная почта: Elise.Cnockaert@azstlucas.be
-
Главный следователь:
- Elise Cnockaert
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население будет состоять из пациентов, посещающих центр боли AZ Sint-Lucas в Генте, центр вторичной помощи для пациентов с хронической болью.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- Пациенты с хронической болью
- знание голландского языка или хорошее понимание
Критерий исключения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Взрослые, не понимающие нидерландский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хронической болью
Пациенты с хронической болью с доминирующим механизмом ноцицептивной боли, доминирующим механизмом невропатической боли и доминирующим механизмом ноципластической боли.
Они получат различные виды лечения: консультации, вмешательства (инъекции, денервации...), терапию Бакстером и междисциплинарное лечение.
|
Инъекции фасеточных суставов, денервация нервов, инфильтрация, Qutenza, стимуляция спинного мозга, чрескожная электростимуляция нервов
Междисциплинарная терапия, проводимая физиотерапевтом, психологом и эрготерапевтом.
Консультация со специалистом по боли, которая может повлечь за собой назначение препаратов витаминов.
Кетамин или Линизол Бакстер терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение инвалидности по боли по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев
Временное ограничение: 0 недель, 4 недели, 10 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Индекс болевой инвалидности колеблется от нуля до 70, при этом более высокий балл указывает на большую инвалидность, связанную с болью.
|
0 недель, 4 недели, 10 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев
Временное ограничение: 0 недель, 4 недели, 10 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Числовая оценочная шкала интенсивности боли за последнюю неделю варьируется от нуля до 100, при этом более высокий балл указывает на более высокую интенсивность боли.
|
0 недель, 4 недели, 10 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение частоты боли по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев
Временное ограничение: 0 недель, 4 недели, 10 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Вопросы
|
0 недель, 4 недели, 10 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение функциональности по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев
Временное ограничение: 0 недель, 4 недели, 10 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Опросник конкретных жалоб пациентов с использованием числовой оценочной шкалы в диапазоне от нуля до 100, где более высокий балл указывает на более высокую степень функциональной нетрудоспособности.
|
0 недель, 4 недели, 10 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев
Временное ограничение: 0 недель, 4 недели, 10 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Анкета EuroQol-5D
|
0 недель, 4 недели, 10 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постнагрузочного недомогания по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев
Временное ограничение: 0 недель, 4 недели, 10 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Вопросы, основанные на критериях синдрома хронической усталости.
|
0 недель, 4 недели, 10 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев
Временное ограничение: 0 недель, 4 недели, 10 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
EuroQol - 5D, пять вопросов о здоровье варьируются от одного до трех, при этом более высокий балл указывает на большее количество трудностей.
Один вопрос о восприятии здоровья колеблется от нуля до 100, при этом более высокий балл указывает на лучшее здоровье.
|
0 недель, 4 недели, 10 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2022-0090
- 2021-39 (Идентификатор реестра: AZ Sint Lucas Hospital Ghent)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Персональные данные будут переданы в личную EPD AZ Sint-Lucas каждого пациента.
Обмен данными будет осуществляться по разумному запросу и только в исследовательских целях после публикации результатов. Данные будут передаваться через репозиторий данных с ограниченным доступом (FAIRsharing.org).
Сроки обмена IPD
Данные не будут переданы в третью страну.
Этический комитет центра боли AZ Sint-Lucas не разрешил передачу данных по обоснованному запросу.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные не будут переданы в третью страну.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .