Különféle kezelések krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél. (EC_PC_AZSTL)
2024. június 5. frissítette: University Ghent
Az AZ Sint-Lucas Gent Fájdalomközpontban kínált kutatás a krónikus fájdalomban szenvedő betegek különböző kezeléseiről, azok hatékonyságáról és a kapcsolódó előrejelzőkről.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a különböző kezelési lehetőségek összehasonlítása a krónikus fájdalom populációjában. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Milyen hatékonyságúak a különböző terápiás lehetőségek a Sint-Lucas-i fájdalomközpontban a fájdalommal és a fogyatékkal kapcsolatos eredményekre?
- Melyek a prediktív tényezők a Sint-Lucas-i fájdalomközpont különböző terápiás lehetőségeire vonatkozóan? Mely tényezők jelzik előre a fájdalommal kapcsolatos kimenetelek javulását?
A résztvevők adatait rendszeres gondozásuk részeként gyűjtik össze. 4 különböző kezelési lehetőséget kaphatnak:
- Konzultáció a fájdalom specialistával
- Fájdalomspecialista beavatkozásai (infiltrációk, denervációk)
- Bakster terápia
- Interdiszciplináris kezelés
A kutatók összehasonlítják a különböző domináns fájdalommechanizmusokkal rendelkező betegeket, hogy megtudják, melyik kezelés melyik domináns fájdalommechanizmus esetén a leghatékonyabb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja az AZ Sint-Lucas fájdalomközpontban a krónikus fájdalomban szenvedő betegek természetes lefolyásának leírása.
A betegek online szabványosított kérdőíveket kapnak több rögzített időpontban (a terápia során és azt követően).
A fix követési méréseket azért választjuk, mert minden beteg egyéni és eltérő kezelésben részesül, így a kezelés végpontja minden betegnél eltérő lesz.
Ezek a kérdőívek demográfiai adatokat, információkat gyűjtenek a jelenlegi domináns fájdalommechanizmusról, a pszichoszociális tényezők jelenlétéről, a katasztrófáról, a félelemről és az elkerülésről, a betegségérzékelésről, a fáradtságról és a terápia sikerességéről.
A kérdőívek adatainak feldolgozásával az ismeretek (1) a domináns nociplasztikus fájdalommechanizmussal rendelkező betegek számáról a felvételkor, (2) a kezelési pályáról egy adott diagnózishoz, valamint (3) a terápia hatásának és prognózisának előrejelzésére szolgálnak. megszerezni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessica Van Oosterwijck, Professor
- Telefonszám: +32 9 332 69 19
- E-mail: jessica.vanoosterwijck@ugent.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elise Cnockaert
- Telefonszám: +32 9 332 56 35
- E-mail: elise.cnockaert@ugent.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Toborzás
- AZ St Lucas
-
Kapcsolatba lépni:
- Elise Cnockaert
- E-mail: Elise.Cnockaert@azstlucas.be
-
Kutatásvezető:
- Elise Cnockaert
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A lakosságot a genti AZ Sint-Lucas fájdalomközpontjában, a krónikus fájdalomban szenvedők másodlagos ellátási központjában járó betegek alkotják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek
- Krónikus fájdalomban szenvedő betegek
- hollandul beszél, vagy jó a megértés
Kizárási kritériumok:
- A felnőttek nem tudnak beleegyezést adni
- Felnőttek, akik nem értenek hollandul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus fájdalomban szenvedő betegek
Krónikus fájdalomban szenvedő betegek domináns nociceptív fájdalommechanizmussal, domináns neuropátiás fájdalommechanizmussal és domináns nociplasztikus fájdalommechanizmussal.
Különböző kezelésekben részesülnek: Konzultációk, Beavatkozások (injekciók, denervációk...), Baxter terápia és interdiszciplináris kezelés.
|
Facet injekciók, idegdenervációk, infiltrációk, Qutenza, Gerincvelő-stimuláció, Transzkután elektromos idegstimuláció
Interdiszciplináris terápia a gyógytornász, pszichológus és foglalkozási terapeuta által.
Konzultáció a fájdalomcsillapítóval, amely magában foglalhatja a vitaminok gyógyszeres felírását.
Ketamin vagy Linisol baxter terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalomcsillapításban a kiindulási állapothoz képest 18 hónapig
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 10 hét, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A fájdalom fogyatékossági indexe nullától 70-ig terjed, a magasabb pontszám inkább fájdalommal összefüggő fogyatékosságot jelez
|
0 hét, 4 hét, 10 hét, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A fájdalom intenzitásának változása az alapvonaltól 18 hónapig
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 10 hét, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A fájdalom intenzitásának numerikus besorolási skálája az elmúlt héten, nullától 100-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb fájdalomintenzitást jelez
|
0 hét, 4 hét, 10 hét, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A fájdalom gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest 18 hónapig
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 10 hét, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Kérdések
|
0 hét, 4 hét, 10 hét, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A funkcionalitás változása az alapértékhez képest 18 hónapig
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 10 hét, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Betegspecifikus panaszok kérdőíve, numerikus értékelési skálával, nullától 100-ig terjedő tartományban, magasabb pontszámmal, ami magasabb mértékű funkcionális fogyatékosságot jelez
|
0 hét, 4 hét, 10 hét, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Az életminőség változása az alapvonaltól 18 hónapig
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 10 hét, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
EuroQol-5D kérdőív
|
0 hét, 4 hét, 10 hét, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az erőkifejtés utáni rossz közérzet változása a kiindulási állapothoz képest 18 hónapig
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 10 hét, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Kérdések a krónikus fáradtság szindróma kritériumai alapján.
|
0 hét, 4 hét, 10 hét, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Az életminőség változása az alapvonaltól 18 hónapig
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 10 hét, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
EuroQol - 5D, öt egészséggel kapcsolatos kérdés egytől háromig terjed, magasabb pontszámmal, ami több nehézséget jelez.
Az észlelt egészséggel kapcsolatos egyik kérdés nullától 100-ig terjed, és a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
|
0 hét, 4 hét, 10 hét, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONZ-2022-0090
- 2021-39 (Registry Identifier: AZ Sint Lucas Hospital Ghent)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A személyes adatokat minden egyes páciens AZ Sint-Lucas személyes EPD-jével megosztjuk.
Az adatok megosztására ésszerű kérésre, és kizárólag kutatási célból, az eredmények közzététele után kerül sor. Az adatokat egy korlátozott adattáron (FAIRsharing.org) keresztül osztják meg.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat harmadik országba nem továbbítják.
Az AZ Sint-Lucas fájdalomközpont etikai bizottsága indokolt kérésre nem tette lehetővé az adattovábbítást.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat harmadik országba nem továbbítják.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .