Olika behandlingar hos patienter med kronisk smärta. (EC_PC_AZSTL)
5 juni 2024 uppdaterad av: University Ghent
Forskning av olika behandlingar för patienter med kronisk smärta, deras effektivitet och associerade prediktorer, som erbjuds vid smärtcentret AZ Sint-Lucas Gent.
Målet med denna observationsstudie är att jämföra olika behandlingsalternativ i en population med kronisk smärta. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vad är effektiviteten hos de olika terapialternativen i smärtcentret i Sint-Lucas på resultat relaterade till smärta och funktionshinder?
- Vilka är prediktiva faktorer för de olika behandlingsalternativen i smärtcentret i Sint-Lucas? Vilka faktorer förutspår förbättring av smärtrelaterade resultat?
Deltagardata kommer att samlas in som en del av deras rutinvård. De kan rådas till 4 olika behandlingsalternativ:
- Konsultationer med smärtspecialisten
- Ingripanden av smärtspecialisten (infiltrationer, denerveringar)
- Bakster terapi
- Tvärvetenskaplig behandling
Forskare ska jämföra patienter med olika dominanta smärtmekanismer för att se vilken behandling som är mest effektiv för vilka dominanta smärtmekanismer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med föreliggande studie är att beskriva det naturliga flödet hos patienter med kronisk smärta på smärtcentret AZ Sint-Lucas.
Patienterna kommer att få standardiserade frågeformulär online vid flera fasta tidpunkter (under och efter sin terapibana).
Fasta uppföljningsmått väljs då varje patient får en individuell och olika behandling, varvid behandlingens slutpunkt kommer att skilja sig åt för varje patient.
Dessa frågeformulär kommer att samla in demografisk data, information om den nuvarande dominerande smärtmekanismen, förekomsten av psykosociala faktorer, katastrofala, rädsla och undvikande, sjukdomsuppfattningar, trötthet och information om terapiframgång.
Genom att bearbeta frågeformulärens data kommer kunskap om (1) antalet patienter med en dominant nociplastisk smärtmekanism vid intag, (2) behandlingsbanan för en specifik diagnos, och (3) förutsägelse av terapieffekt och prognos att erhållas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jessica Van Oosterwijck, Professor
- Telefonnummer: +32 9 332 69 19
- E-post: jessica.vanoosterwijck@ugent.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elise Cnockaert
- Telefonnummer: +32 9 332 56 35
- E-post: elise.cnockaert@ugent.be
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- AZ St Lucas
-
Kontakt:
- Elise Cnockaert
- E-post: Elise.Cnockaert@azstlucas.be
-
Huvudutredare:
- Elise Cnockaert
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Befolkningen kommer att vara patienter som går på smärtcentret vid AZ Sint-Lucas i Gent, ett sekundärvårdscenter för patienter med kronisk smärta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna
- Patienter med kronisk smärta
- Nederländska talande, eller god förståelse
Exklusions kriterier:
- Vuxna som inte kan ge samtycke
- Vuxna som inte förstår holländska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk smärta
Kroniska smärtpatienter med en dominant nociceptiv smärtmekanism, en dominant neuropatisk smärtmekanism och en dominant nociplastisk smärtmekanism.
De kommer att få olika behandlingar: Konsultationer, Interventioner (injektioner, denerveringar...), Baxterterapi och tvärvetenskaplig behandling.
|
Facettinjektioner, nervdenerveringar, infiltrationer, Qutenza, ryggmärgsstimulering, transkutan elektrisk nervstimulering
Tvärvetenskaplig terapi som ges av sjukgymnast, psykolog och arbetsterapeut.
Samråd med smärtspecialisten, vilket kan innebära förskrivning av medicinering av vitaminer.
Ketamin eller Linisol Baxter terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärthandikapp från baslinjen till 18 månader
Tidsram: 0 veckor, 4 veckor, 10 veckor, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Pain Disability Index, sträcker sig från noll till 70, med en högre poäng som indikerar mer smärtrelaterad funktionsnedsättning
|
0 veckor, 4 veckor, 10 veckor, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i smärtintensitet från baslinjen till 18 månader
Tidsram: 0 veckor, 4 veckor, 10 veckor, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Numerisk betygsskala för smärtintensitet under den senaste veckan, sträcker sig från noll till 100, med en högre poäng som indikerar en högre smärtintensitet
|
0 veckor, 4 veckor, 10 veckor, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i smärtfrekvens från baslinjen till 18 månader
Tidsram: 0 veckor, 4 veckor, 10 veckor, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Frågor
|
0 veckor, 4 veckor, 10 veckor, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i funktionalitet från baslinjen till 18 månader
Tidsram: 0 veckor, 4 veckor, 10 veckor, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Frågeformulär för patientspecifika klagomål, med hjälp av en numerisk betygsskala, från noll till 100, med en högre poäng som indikerar en högre grad av funktionshinder
|
0 veckor, 4 veckor, 10 veckor, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i livskvalitet från baslinjen till 18 månader
Tidsram: 0 veckor, 4 veckor, 10 veckor, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
EuroQol-5D frågeformulär
|
0 veckor, 4 veckor, 10 veckor, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av sjukdomskänsla efter ansträngning från baslinjen till 18 månader
Tidsram: 0 veckor, 4 veckor, 10 veckor, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Frågor baserade på kriterierna för kroniskt trötthetssyndrom.
|
0 veckor, 4 veckor, 10 veckor, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i livskvalitet från baslinjen till 18 månader
Tidsram: 0 veckor, 4 veckor, 10 veckor, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
EuroQol - 5D, fem frågor om hälsa sträcker sig från en till tre med en högre poäng som indikerar fler svårigheter.
En fråga om upplevd hälsa sträcker sig från noll till 100 med en högre poäng som indikerar bättre hälsa.
|
0 veckor, 4 veckor, 10 veckor, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Första postat (Faktisk)
14 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2022-0090
- 2021-39 (Registeridentifierare: AZ Sint Lucas Hospital Ghent)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Personuppgifterna kommer att delas med den personliga EPD för AZ Sint-Lucas, för varje patient.
Dela data kommer att göras på rimlig begäran, och endast för forskningsändamål, efter publicering av resultaten. Data kommer att delas via ett begränsat datalager (FAIRsharing.org)
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer inte att överföras till ett tredjeland.
Den etiska kommittén vid smärtcentret AZ Sint-Lucas tillät inte dataöverföring på rimlig begäran.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer inte att överföras till ett tredjeland.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .