Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende behandelingen bij patiënten met chronische pijn. (EC_PC_AZSTL)

5 juni 2024 bijgewerkt door: University Ghent

Onderzoek naar de verschillende behandelingen voor patiënten met chronische pijn, hun effectiviteit en bijbehorende voorspellers, aangeboden in het Pijncentrum AZ Sint-Lucas Gent.

Het doel van deze observationele studie is om verschillende behandelingsopties in een chronische pijnpopulatie te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wat is de effectiviteit van de verschillende therapiemogelijkheden in het pijncentrum van Sint-Lucas op uitkomsten gerelateerd aan pijn en handicap?
  • Wat zijn voorspellende factoren voor de verschillende therapiemogelijkheden in het pijncentrum van Sint-Lucas? Welke factoren voorspellen verbetering van pijngerelateerde uitkomsten?

Gegevens van deelnemers worden verzameld als onderdeel van hun routinematige zorg. Ze kunnen worden geadviseerd tot 4 verschillende behandelingsopties:

  • Overleg met de pijnspecialist
  • Ingrepen door de pijnspecialist (infiltraties, denervaties)
  • Bakster-therapie
  • Interdisciplinaire behandeling

Onderzoekers gaan patiënten met verschillende dominante pijnmechanismen vergelijken om te zien welke behandeling het meest effectief is voor welke dominante pijnmechanismen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het beschrijven van de natuurlijke flow van de chronische pijnpatiënten in het pijncentrum AZ Sint-Lucas. Patiënten krijgen online gestandaardiseerde vragenlijsten op verschillende vaste tijdstippen (tijdens en na hun therapietraject). Er wordt gekozen voor vaste vervolgmetingen aangezien elke patiënt een individuele en andere behandeling krijgt, waarbij het eindpunt van de behandeling voor elke patiënt verschillend zal zijn. Deze vragenlijsten verzamelen demografische gegevens, informatie over het huidige dominante pijnmechanisme, de aanwezigheid van psychosociale factoren, catastroferen, angst en vermijding, ziektepercepties, vermoeidheid en informatie over therapiesucces. Door de gegevens van de vragenlijsten te verwerken, wordt kennis verkregen over (1) het aantal patiënten met een dominant nociplastisch pijnmechanisme bij intake, (2) het behandeltraject voor een specifieke diagnose, en (3) de voorspelling van het therapie-effect en de prognose. worden verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie zal bestaan ​​uit patiënten die het pijncentrum van AZ Sint-Lucas in Gent bezoeken, een tweedelijnszorgcentrum voor chronische pijnpatiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen
  • Patiënten met chronische pijn
  • Nederlands sprekend, of goed verstaanbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen kunnen geen toestemming geven
  • Volwassenen die geen Nederlands verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronische pijn
Chronische pijnpatiënten met een dominant nociceptief pijnmechanisme, een dominant neuropathisch pijnmechanisme en een dominant nociplastisch pijnmechanisme. Ze krijgen verschillende behandelingen: consultaties, interventies (injecties, denervaties...), Baxter-therapie en interdisciplinaire behandeling.
Procedure: Interventies
Facetinjecties, zenuwdenervaties, infiltraties, Qutenza, ruggenmergstimulatie, transcutane elektrische zenuwstimulatie
Gedragsmatig: Interdisciplinaire therapie
Interdisciplinaire therapie door fysiotherapeut, psycholoog en ergotherapeut.
Ander: Overleg
Overleg met de pijnspecialist, eventueel voorschrijven van medicijnen of vitamines.
Geneesmiddel: Baxter-therapie
Ketamine- of Linisol Baxter-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnbeperking vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 10 weken, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Pain Disability Index, varieert van nul tot 70, waarbij een hogere score wijst op meer pijngerelateerde handicaps
0 weken, 4 weken, 10 weken, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Verandering in pijnintensiteit vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 10 weken, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Numerieke beoordelingsschaal voor pijnintensiteit in de afgelopen week, variërend van nul tot 100, waarbij een hogere score een hogere pijnintensiteit aangeeft
0 weken, 4 weken, 10 weken, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Verandering in pijnfrequentie vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 10 weken, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Vragen
0 weken, 4 weken, 10 weken, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Verandering in functionaliteit vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 10 weken, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Patiëntspecifieke klachtenvragenlijst, met behulp van een numerieke beoordelingsschaal, variërend van nul tot 100, waarbij een hogere score een hogere mate van functionele beperking aangeeft
0 weken, 4 weken, 10 weken, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 10 weken, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
EuroQol-5D-vragenlijst
0 weken, 4 weken, 10 weken, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in malaise na inspanning vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 10 weken, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Vragen gebaseerd op de criteria voor Chronisch Vermoeidheidssyndroom.
0 weken, 4 weken, 10 weken, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 10 weken, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
EuroQol - 5D, vijf vragen over gezondheid variëren van één tot drie, waarbij een hogere score meer problemen aangeeft. Eén vraag over ervaren gezondheid varieert van nul tot 100, waarbij een hogere score een betere gezondheid aangeeft.
0 weken, 4 weken, 10 weken, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONZ-2022-0090
  • 2021-39 (Register-ID: AZ Sint Lucas Hospital Ghent)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De persoonsgegevens worden gedeeld met het persoonlijk EPD van AZ Sint-Lucas, van elke patiënt.

Het delen van gegevens zal worden gedaan op redelijk verzoek, en alleen voor onderzoeksdoeleinden, na publicatie van de resultaten. Gegevens worden gedeeld via een beperkte gegevensopslagplaats (FAIRsharing.org)

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden niet doorgegeven aan een derde land. De ethische commissie van het pijncentrum van AZ Sint-Lucas stond op redelijk verzoek geen gegevensoverdracht toe.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden niet doorgegeven aan een derde land.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren