(DIS)A ICU における倫理的な終末期の決定に関する親族の合意。 ((DIS)AGREE)
ICU では、生命維持療法 (LST) の制限の決定に続いて、大多数の患者が死亡します。 ほとんどの場合、患者は自分自身を表現することができず、たとえば事前指示書の形で自分の希望を事前に知らせていません。 その場合、「親戚」は患者の希望を述べるための唯一の手段であり、彼らがそれらを認識しているという保証はありません. フランスでは、最終的な決定は、責任を負う医師 (または医療チーム) によって行われます。 これに関連して、親族と医師との間の LST 制限の決定に関する意見の不一致、さらには実際の法的な対立さえもますます頻繁になっているようです。 私たちの知る限りでは、LST 制限決定に関するこれらの不一致の頻度に関するデータはほとんどありません。
この研究の主な目的は、成人集中治療における LST 制限の決定について、親族と医師の間で意見が一致しない頻度を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
背景 ICU では、生命維持療法 (LST) の制限の決定に続いて、大多数の患者が死亡します。 ほとんどの場合、患者は自分自身を表現することができず、たとえば事前指示書の形で自分の希望を事前に知らせていません。 その場合、「親戚」は患者の希望を述べるための唯一の手段であり、彼らがそれらを認識しているという保証はありません. フランスでは、最終的な決定は、責任を負う医師 (または医療チーム) によって行われます。 これに関連して、親族と医師との間の LST 制限の決定に関する意見の不一致、さらには実際の法的な対立さえもますます頻繁になっているようです。 私たちの知る限りでは、LST 制限決定に関するこれらの不一致の頻度に関するデータはほとんどありません。
目的 この研究の主な目的は、成人集中治療における LST 制限の決定について、親族と医師の間で意見が一致しない頻度を評価することです。
二次的な目的は次のとおりです。
- LST制限の決定に関する家族と医師の間の同意/不同意のレベルを評価する
- 対立として経験された不一致の割合を評価する
- LST制限決定に対する不一致の影響を評価する（決定の実施、決定とその実施の間の時間、入院期間...）
- 意見の不一致や対立に寄与する可能性のある要因を説明する
- 各国の LST 制限の意思決定慣行について説明する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Aurillac、フランス、15000
- CH d'Aurillac (CH Henri Mondor)
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Bry-sur-Marne、フランス、94360
- Hôpital Saint Camille
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
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Clichy、フランス、92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation chirurgicale polyvalente
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Clichy、フランス、92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation hépato-digestive
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Dieppe、フランス、76202
- CH de Dieppe
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Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
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Eaubonne、フランス、95602
- Hôpital Simone Veil- Eaubonne
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Grasse、フランス、06130
- CH de Grasse
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Jossigny、フランス、77600
- GHEF (Grand Hôpital de l'Est Francilien)-Site de Marne la Vallée
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La Tronche、フランス、38700
- CHU de Grenoble-Alpes
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Lens、フランス、62300
- CH de Lens
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Montpellier、フランス、34295
- CHU de Montpellier - Gui de Chauliac
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Lariboisière_APHP - Réanimation Chirurgicale Polyvalente
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Paris、フランス、75014
- Institut Mutualiste Montsouris -
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Quincy-sous-Sénart、フランス、91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Reims、フランス、51092
- CHU de Reims - Réanimation chirurgicale
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Toulouse、フランス、31400
- CHU de Toulouse-Rangueil - Réanimation Polyvalente
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Vannes、フランス、56017
- CHBA Vannes-Auray
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Versailles、フランス、78150
- CH Versailles
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Villenave-d'Ornon、フランス、33140
- HIA Robert Picqué
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Villeurbanne、フランス、69100
- Médipole Lyon Villeurbanne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 延命治療の制限決定が下されたすべての状況を連続して含める
- フランスの集中治療室に入院した患者
- -患者の年齢が18歳以上
- 近親者がいる場合、少なくとも 1 人の近親者の年齢が 18 歳以上 注意: 集中治療室での「再入院禁止」の決定の状況は、包含基準では考慮されていません。
除外基準:
- 未成年の患者
- 後見人
- 意識があり、自分自身を表現することができ、医療チームと共同で決定することができる患者
- 延命治療の制限決定が組み入れ前にすでに行われている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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延命治療制限決定状況 - 観察のみ
参加施設ごとに、研究開始日から最大 12 か月にわたる最初の 10 の延命治療制限決定状況を連続して含める。
これらの患者のデータ収集、特に意見の相違に関する情報、さらには延命治療に関する実際の法的な対立に関する情報は、親族と医師の間の決定を制限します。
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意見の不一致や延命治療に関する実際の法的紛争の観察 親族と医師との間の決定の制限
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不一致の頻度 - リンカート スケールの使用
時間枠：遅くとも2024年5月31日まで
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成人集中治療における LST 制限の決定について、親族と医師の間で意見が一致しない頻度を評価します。
リンカート尺度を使用して意見の不一致を説明し、調査員が記入します。
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遅くとも2024年5月31日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同意/不同意のレベル - リンカート スケールを使用
時間枠：遅くとも2024年5月31日まで
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延命治療の制限決定に関する家族と医師の間の同意/不同意のレベルを評価すること。
リンカートスケールは、同意/不同意のレベルを表すために使用され、調査者によって完成されます。
データは、数値とパーセンテージ、または中央値と四分位範囲として表されます。
データは、適切なノンパラメトリック検定によって比較されます。
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遅くとも2024年5月31日まで
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対立として経験された不一致の割合 - リンカート スケールを使用
時間枠：遅くとも2024年5月31日まで
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対立として経験された不一致の割合を評価すること。
リンカート尺度を使用して、対立として経験された不一致の割合のレベルを記述し、調査員が記入します。
データは、数値とパーセンテージ、または中央値と四分位範囲として表されます。
データは、適切なノンパラメトリック検定によって比較されます。
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遅くとも2024年5月31日まで
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延命治療の制限決定に対する意見の不一致の影響。アンケートによる評価。
時間枠：遅くとも2024年5月31日まで
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延命治療の制限決定に対する意見の不一致の影響を評価すること。
調査員がアンケートに回答します。データは、数値とパーセンテージ、または中央値と四分位範囲で表されます。
データは、適切なノンパラメトリック検定によって比較されます。
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遅くとも2024年5月31日まで
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要因の特定
時間枠：遅くとも2024年5月31日まで
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意見の不一致や対立に寄与する可能性のある要因を説明する。
データは、数値とパーセンテージ、または中央値と四分位範囲として表されます。
データは、適切なノンパラメトリック検定によって比較されます
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遅くとも2024年5月31日まで
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国内慣行の説明 - すべてのサイトからの回答の集計
時間枠：遅くとも2024年5月31日まで
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国の延命治療を説明することは、意思決定の実践を制限します。 すべてのサイトからの CRF の質問に対する回答の集計 データは、数値とパーセンテージ、または中央値と四分位範囲として表されます。 データは、適切なノンパラメトリック検定によって比較されます。 |
遅くとも2024年5月31日まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Mikhael Giabicani, MD、Hôpital Beaujon - 100 boulevard du Général Leclerc - 92110 Clichy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- (DIS)AGREE - 2022-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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