(DIS)ÖVERSIKT mellan anhöriga angående etiska beslut vid livets slut på intensivvårdsavdelningen. ((DIS)AGREE)
På intensivvårdsavdelningen dör den stora majoriteten av patienterna efter ett beslut om begränsning av livsuppehållande terapier (LST). Oftast kan patienten inte uttrycka sig och har inte framfört sina önskemål i förväg, till exempel i form av förhandsdirektiv. De "anhöriga" är då den enda utvägen att framföra patientens önskemål, utan någon garanti för att de känner till dem. I Frankrike fattas det slutliga beslutet av den läkare (eller det medicinska teamet) som är ansvarig för det. I detta sammanhang tycks meningsskiljaktigheter och till och med reella rättsliga konflikter om LST-preskriptionsbeslut mellan anhöriga och läkare vara allt vanligare. Såvitt vi vet finns det få data om frekvensen av dessa meningsskiljaktigheter om LST-begränsningsbeslut.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera frekvensen av oenigheter mellan anhöriga och läkare om beslut om LST-begränsning inom intensivvård för vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanhang På intensivvårdsavdelningen dör den stora majoriteten av patienterna efter ett beslut om begränsning av livsuppehållande terapier (LST). Oftast kan patienten inte uttrycka sig och har inte framfört sina önskemål i förväg, till exempel i form av förhandsdirektiv. De "anhöriga" är då den enda utvägen att framföra patientens önskemål, utan någon garanti för att de känner till dem. I Frankrike fattas det slutliga beslutet av den läkare (eller det medicinska teamet) som är ansvarig för det. I detta sammanhang tycks meningsskiljaktigheter och till och med reella rättsliga konflikter om LST-preskriptionsbeslut mellan anhöriga och läkare vara allt vanligare. Såvitt vi vet finns det få data om frekvensen av dessa meningsskiljaktigheter om LST-begränsningsbeslut.
Syfte Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera frekvensen av meningsskiljaktigheter mellan anhöriga och läkare om LST-begränsningsbeslut inom vuxenintensivvård.
De sekundära målen är:
- Att bedöma graden av enighet/oenighet mellan familjemedlemmar och läkare angående beslut om LST-begränsning
- Att bedöma andelen meningsskiljaktigheter som upplevs som konfliktfyllda
- Att bedöma oenighetens inverkan på beslutet om begränsning av LST (genomförande av beslutet, tid mellan beslutet och dess genomförande, sjukhusvistelsens längd...)
- Att beskriva möjliga faktorer som bidrar till oenighet och konflikt
- Att beskriva nationell beslutsfattande praxis för LST-begränsning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aurillac, Frankrike, 15000
- CH d'Aurillac (CH Henri Mondor)
-
Bry-sur-Marne, Frankrike, 94360
- Hôpital Saint Camille
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation chirurgicale polyvalente
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation hépato-digestive
-
Dieppe, Frankrike, 76202
- CH de Dieppe
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
Eaubonne, Frankrike, 95602
- Hôpital Simone Veil- Eaubonne
-
Grasse, Frankrike, 06130
- CH de Grasse
-
Jossigny, Frankrike, 77600
- GHEF (Grand Hôpital de l'Est Francilien)-Site de Marne la Vallée
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- CHU de Grenoble-Alpes
-
Lens, Frankrike, 62300
- CH de Lens
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier - Gui de Chauliac
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Lariboisière_APHP - Réanimation Chirurgicale Polyvalente
-
Paris, Frankrike, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris -
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrike, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims - Réanimation chirurgicale
-
Toulouse, Frankrike, 31400
- CHU de Toulouse-Rangueil - Réanimation Polyvalente
-
Vannes, Frankrike, 56017
- CHBA Vannes-Auray
-
Versailles, Frankrike, 78150
- CH Versailles
-
Villenave-d'Ornon, Frankrike, 33140
- HIA Robert Picqué
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Médipole Lyon Villeurbanne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiv inkludering av alla situationer där ett livsuppehållande terapibeslut fattades
- Patienter inlagda på en fransk intensivvårdsavdelning
- Patientens ålder ≥ 18 år
- Om anhöriga är närvarande, ålder på minst en av de anhöriga ≥ 18 år OBS: situationer med "icke-återintagning"-beslut på intensivvården beaktas inte i inklusionskriterierna.
Exklusions kriterier:
- Mindre patient
- Patient under vårdnad
- Medveten patient, kan uttrycka sig och kan besluta tillsammans med det medicinska teamet
- Patient för vilken ett beslut om begränsning av livsuppehållande terapier redan fattats före inkluderingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Livsuppehållande terapier begränsande beslutssituationer - endast observation
För varje deltagande centrum, inkludering i följd av de första 10 livsuppehållande terapiernas begränsningsbeslutssituationer från studiens startdatum under maximalt 12 månader.
Datainsamling för dessa patienter, särskilt information om meningsskiljaktigheter och till och med verkliga juridiska konflikter om livsuppehållande terapier begränsningsbeslut mellan släktingar och läkare.
|
Observation av meningsskiljaktigheter och till och med verkliga juridiska konflikter om livsuppehållande terapier begränsningsbeslut mellan släktingar och läkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av meningsskiljaktigheter - Använder linkert-skala
Tidsram: Senast den 31 maj 2024
|
Utvärdera frekvensen av meningsskiljaktigheter mellan anhöriga och läkare om LST-begränsningsbeslut inom vuxenintensivvård.
En linkert-skala kommer att användas för att bedöma oenigheten och kommer att fyllas i av utredaren.
|
Senast den 31 maj 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av enighet/oenighet - Använder linkert-skala
Tidsram: Senast den 31 maj 2024
|
Att bedöma nivån av enighet/oenighet mellan familjemedlemmar och läkare angående beslut om begränsning av livsuppehållande terapier.
En linkert-skala kommer att användas för att bestämma nivån av överensstämmelse/oenighet och kommer att fyllas i av utredaren.
Data kommer att uttryckas som siffror och procentsatser eller medianer och interkvartilintervall.
Data kommer att jämföras med lämpliga icke-parametriska tester.
|
Senast den 31 maj 2024
|
|
Andel oenigheter som upplevs som konfliktfyllda - Använder linkert-skala
Tidsram: Senast den 31 maj 2024
|
Att bedöma andelen meningsskiljaktigheter som upplevs som konfliktfyllda.
En linkert-skala kommer att användas för att bestämma nivån på Andel oenigheter som upplevs som konfliktfyllda och kommer att fyllas i av utredaren.
Data kommer att uttryckas som siffror och procentsatser eller medianer och interkvartilintervall.
Data kommer att jämföras med lämpliga icke-parametriska tester.
|
Senast den 31 maj 2024
|
|
Oenighetens inverkan på beslutet om begränsning av livsuppehållande terapier. Utvärdering genom frågeformulär.
Tidsram: Senast den 31 maj 2024
|
Att bedöma effekten av oenigheten på beslutet om begränsning av livsuppehållande terapier.
Frågeformuläret kommer att fyllas i av utredaren. Data kommer att uttryckas som siffror och procentsatser eller medianer och interkvartilintervall.
Data kommer att jämföras med lämpliga icke-parametriska tester.
|
Senast den 31 maj 2024
|
|
Identifiering av faktorer
Tidsram: Senast den 31 maj 2024
|
Att beskriva möjliga faktorer som bidrar till oenighet och konflikt.
Data kommer att uttryckas som siffror och procentsatser eller medianer och interkvartilintervall.
Data kommer att jämföras med lämpliga icke-parametriska tester
|
Senast den 31 maj 2024
|
|
Beskrivning av nationell praxis - Samling av svar från alla platser
Tidsram: Senast den 31 maj 2024
|
Att beskriva nationella livsuppehållande terapier begränsar beslutsfattande. Aggregering av svar på frågor från CRF från alla platser. Data kommer att uttryckas som siffror och procentsatser eller medianer och interkvartilintervall. Data kommer att jämföras med lämpliga icke-parametriska tester. |
Senast den 31 maj 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Mikhael Giabicani, MD, Hôpital Beaujon - 100 boulevard du Général Leclerc - 92110 Clichy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (DIS)AGREE - 2022-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .