Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

(DIS)Shoda příbuzných ohledně etických rozhodnutí o konci života na JIP. ((DIS)AGREE)

1. září 2025 aktualizováno: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Na JIP drtivá většina pacientů umírá po rozhodnutí o omezení život-udržujících terapií (LST). Nejčastěji se pacient neumí vyjádřit a své přání předem nedal najevo, např. formou předběžných pokynů. „Příbuzní“ jsou pak jedinou možností, jak vyjádřit přání pacienta, bez jakékoli záruky, že si je uvědomují. Ve Francii konečné rozhodnutí činí lékař (nebo lékařský tým), který je za něj zodpovědný. V této souvislosti se zdají být stále častější neshody a dokonce skutečné právní konflikty ohledně rozhodnutí o omezení LST mezi příbuznými a lékaři. Pokud je nám známo, existuje jen málo údajů o frekvenci těchto neshod ohledně rozhodnutí o omezení LST.

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit frekvenci neshod mezi příbuznými a lékaři ohledně rozhodnutí o omezení LST v intenzivní péči pro dospělé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontext Na JIP velká většina pacientů umírá po rozhodnutí o omezení život-udržujících terapií (LST). Nejčastěji se pacient neumí vyjádřit a své přání předem nedal najevo, např. formou předběžných pokynů. „Příbuzní“ jsou pak jedinou možností, jak vyjádřit přání pacienta, bez jakékoli záruky, že si je uvědomují. Ve Francii konečné rozhodnutí činí lékař (nebo lékařský tým), který je za něj zodpovědný. V této souvislosti se zdají být stále častější neshody a dokonce skutečné právní konflikty ohledně rozhodnutí o omezení LST mezi příbuznými a lékaři. Pokud je nám známo, existuje jen málo údajů o frekvenci těchto neshod ohledně rozhodnutí o omezení LST.

Účel Hlavním cílem této studie je vyhodnotit frekvenci neshod mezi příbuznými a lékaři ohledně rozhodnutí o omezení LST v intenzivní péči pro dospělé.

Sekundární cíle jsou:

  • Posoudit míru shody/nesouhlasu mezi rodinnými příslušníky a lékaři ohledně rozhodnutí o omezení LST
  • Posoudit podíl neshod prožívaných jako konfliktní
  • Pro posouzení dopadu nesouhlasu na rozhodnutí o omezení LST (vykonání rozhodnutí, doba mezi rozhodnutím a jeho realizací, délka hospitalizace...)
  • Popsat možné faktory, které přispívají k neshodám a konfliktům
  • Popsat národní postupy rozhodování o omezení LST.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

429

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Aurillac, Francie, 15000
        • CH d'Aurillac (CH Henri Mondor)
      • Bry-sur-Marne, Francie, 94360
        • Hôpital Saint Camille
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
      • Clichy, Francie, 92110
        • Hôpital Beaujon - Réanimation chirurgicale polyvalente
      • Clichy, Francie, 92110
        • Hôpital Beaujon - Réanimation hépato-digestive
      • Dieppe, Francie, 76202
        • CH de Dieppe
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU de Dijon
      • Eaubonne, Francie, 95602
        • Hôpital Simone Veil- Eaubonne
      • Grasse, Francie, 06130
        • CH de Grasse
      • Jossigny, Francie, 77600
        • GHEF (Grand Hôpital de l'Est Francilien)-Site de Marne la Vallée
      • La Tronche, Francie, 38700
        • CHU de Grenoble-Alpes
      • Lens, Francie, 62300
        • CH de Lens
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier - Gui de Chauliac
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Lariboisière_APHP - Réanimation Chirurgicale Polyvalente
      • Paris, Francie, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris -
      • Quincy-sous-Sénart, Francie, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Reims, Francie, 51092
        • CHU de Reims - Réanimation chirurgicale
      • Toulouse, Francie, 31400
        • CHU de Toulouse-Rangueil - Réanimation Polyvalente
      • Vannes, Francie, 56017
        • CHBA Vannes-Auray
      • Versailles, Francie, 78150
        • CH Versailles
      • Villenave-d'Ornon, Francie, 33140
        • HIA Robert Picqué
      • Villeurbanne, Francie, 69100
        • Médipole Lyon Villeurbanne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rozhodnutí o omezení život udržujících terapií je učiněno (během studie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Následné zahrnutí všech situací, ve kterých bylo učiněno rozhodnutí o omezení život udržujících terapií
  • Pacienti hospitalizováni na francouzské jednotce intenzivní péče
  • Věk pacienta ≥ 18 let
  • Pokud jsou přítomni příbuzní, věk alespoň jednoho z příbuzných ≥ 18 let Poznámka: situace rozhodnutí o „nepřijetí“ do intenzivní péče se v kritériích pro zařazení neberou v úvahu.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient
  • Pacient v opatrovnictví
  • Uvědomělý pacient, schopný se vyjadřovat a rozhodovat společně s lékařským týmem
  • Pacient, u kterého bylo již před zařazením učiněno rozhodnutí o omezení život udržujících terapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Život udržující terapie omezující rozhodovací situace – pouze pozorování
Pro každé zúčastněné centrum postupné zahrnutí prvních 10 situací rozhodnutí o omezení život udržujících terapií od data zahájení studie po dobu maximálně 12 měsíců. Sběr dat pro tyto pacienty, zejména informace týkající se neshod a dokonce i skutečných právních konfliktů ohledně rozhodnutí o omezení život udržujících terapií mezi příbuznými a lékaři.
Jiný: pozorovací
Sledování neshod a dokonce i skutečných právních konfliktů ohledně rozhodnutí o omezení život udržujících terapií mezi příbuznými a lékaři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence neshod - Použití linkertské škály
Časové okno: Nejpozději do 31.5.2024
Vyhodnoťte frekvenci neshod mezi příbuznými a lékaři ohledně rozhodnutí o omezení LST v intenzivní péči pro dospělé. K pokrytí neshod bude použita linkertová škála, kterou doplní vyšetřovatel.
Nejpozději do 31.5.2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra souhlasu/nesouhlasu - Použití linkertské škály
Časové okno: Nejpozději do 31.5.2024
Posoudit míru shody/nesouhlasu mezi rodinnými příslušníky a lékaři ohledně rozhodnutí o omezení život udržujících terapií. K posouzení úrovně souhlasu/nesouhlasu bude použita linkertova škála, kterou doplní zkoušející. Údaje budou vyjádřeny jako čísla a procenta nebo mediány a mezikvartilové rozsahy. Data budou porovnána příslušnými neparametrickými testy.
Nejpozději do 31.5.2024
Podíl neshod pociťovaných jako konfliktní - Použití linkertovy škály
Časové okno: Nejpozději do 31.5.2024
Posoudit podíl neshod prožívaných jako konfliktní. K posouzení úrovně podílu neshod považovaných za konfliktní bude použita linkertova škála, kterou doplní vyšetřovatel. Údaje budou vyjádřeny jako čísla a procenta nebo mediány a mezikvartilové rozsahy. Data budou porovnána příslušnými neparametrickými testy.
Nejpozději do 31.5.2024
Dopad neshody na rozhodnutí o omezení život udržujících terapií. Hodnocení pomocí dotazníku.
Časové okno: Nejpozději do 31.5.2024
Posoudit dopad neshody na rozhodnutí o omezení život udržujících terapií. Dotazník vyplní zkoušející. Údaje budou vyjádřeny jako čísla a procenta nebo mediány a mezikvartilní rozmezí. Data budou porovnána příslušnými neparametrickými testy.
Nejpozději do 31.5.2024
Identifikace faktorů
Časové okno: Nejpozději do 31.5.2024
Popsat možné faktory, které přispívají k neshodám a konfliktům. Údaje budou vyjádřeny jako čísla a procenta nebo mediány a mezikvartilové rozsahy. Data budou porovnána příslušnými neparametrickými testy
Nejpozději do 31.5.2024
Popis vnitrostátních postupů - Agregace odpovědí ze všech stránek
Časové okno: Nejpozději do 31.5.2024

Popsat postupy rozhodování o omezení národních terapií udržujících život.

Agregace odpovědí na otázky CRF ze všech pracovišť Údaje budou vyjádřeny jako čísla a procenta nebo mediány a mezikvartilové rozsahy. Data budou porovnána příslušnými neparametrickými testy.
Nejpozději do 31.5.2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mikhael Giabicani, MD, Hôpital Beaujon - 100 boulevard du Général Leclerc - 92110 Clichy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • (DIS)AGREE - 2022-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konec života

Klinické studie na pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit