(DIS) Avtale mellom pårørende om etiske avgjørelser om livets slutt på intensivavdelingen. ((DIS)AGREE)
På intensivavdelingen dør det store flertallet av pasientene etter en beslutning om begrensning av livsopprettholdende terapier (LST). Som oftest er ikke pasienten i stand til å uttrykke seg og har ikke gitt uttrykk for sine ønsker på forhånd, for eksempel i form av forhåndsanvisninger. «De pårørende» er da eneste utvei for å oppgi pasientens ønsker, uten noen garanti for at de er klar over dem. I Frankrike tas den endelige avgjørelsen av legen (eller det medisinske teamet) som er ansvarlig for det. I denne sammenheng synes uenigheter og til og med reelle juridiske konflikter om LST-begrensningsvedtak mellom pårørende og leger å være mer og mer hyppig. Så vidt vi vet, finnes det få data om hyppigheten av disse uenighetene over LST-begrensningsbeslutninger.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere hyppigheten av uenigheter mellom pårørende og leger om LST-begrensningsbeslutninger i voksenintensiv omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontekst På intensivavdelingen dør det store flertallet av pasientene etter en beslutning om begrensning av livsopprettholdende terapier (LST). Som oftest er ikke pasienten i stand til å uttrykke seg og har ikke gitt uttrykk for sine ønsker på forhånd, for eksempel i form av forhåndsanvisninger. «De pårørende» er da eneste utvei for å oppgi pasientens ønsker, uten noen garanti for at de er klar over dem. I Frankrike tas den endelige avgjørelsen av legen (eller det medisinske teamet) som er ansvarlig for det. I denne sammenheng synes uenigheter og til og med reelle juridiske konflikter om LST-begrensningsvedtak mellom pårørende og leger å være mer og mer hyppig. Så vidt vi vet, finnes det få data om hyppigheten av disse uenighetene over LST-begrensningsbeslutninger.
Formål Hovedmålet med denne studien er å evaluere hyppigheten av uenigheter mellom pårørende og leger om LST-begrensningsbeslutninger i voksenintensiv omsorg.
De sekundære målene er:
- Å vurdere graden av enighet/uenighet mellom familiemedlemmer og leger angående LST-begrensningsbeslutninger
- Å vurdere andelen uenigheter som oppleves som konfliktfylte
- Å vurdere virkningen av uenigheten på LST-begrensningsbeslutningen (gjennomføring av vedtaket, tid mellom vedtaket og iverksettelsen, lengden på sykehusinnleggelsen...)
- Å beskrive mulige faktorer som bidrar til uenighet og konflikt
- For å beskrive nasjonal LST-begrensningsbeslutningspraksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aurillac, Frankrike, 15000
- CH d'Aurillac (CH Henri Mondor)
-
Bry-sur-Marne, Frankrike, 94360
- Hôpital Saint Camille
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation chirurgicale polyvalente
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation hépato-digestive
-
Dieppe, Frankrike, 76202
- CH de Dieppe
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
Eaubonne, Frankrike, 95602
- Hôpital Simone Veil- Eaubonne
-
Grasse, Frankrike, 06130
- CH de Grasse
-
Jossigny, Frankrike, 77600
- GHEF (Grand Hôpital de l'Est Francilien)-Site de Marne la Vallée
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- CHU de Grenoble-Alpes
-
Lens, Frankrike, 62300
- CH de Lens
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier - Gui de Chauliac
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Lariboisière_APHP - Réanimation Chirurgicale Polyvalente
-
Paris, Frankrike, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris -
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrike, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims - Réanimation chirurgicale
-
Toulouse, Frankrike, 31400
- CHU de Toulouse-Rangueil - Réanimation Polyvalente
-
Vannes, Frankrike, 56017
- CHBA Vannes-Auray
-
Versailles, Frankrike, 78150
- CH Versailles
-
Villenave-d'Ornon, Frankrike, 33140
- HIA Robert Picqué
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Médipole Lyon Villeurbanne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Konsekutiv inkludering av alle situasjoner der en beslutning om begrensning av livsopprettholdende terapier ble tatt
- Pasienter innlagt på en fransk intensivavdeling
- Pasientens alder ≥ 18 år
- Dersom pårørende er tilstede, alder på minst én av pårørende ≥ 18 år NB: situasjoner med «ikke-reinnleggelse»-vedtak på intensiv er ikke tatt hensyn til i inklusjonskriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasient
- Pasient under vergemål
- Bevisst pasient, i stand til å uttrykke seg og i stand til å bestemme i fellesskap med det medisinske teamet
- Pasient for hvem en beslutning om begrensning av livsopprettholdende terapier allerede var tatt før inkludering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Livsopprettholdende terapier begrensning beslutningssituasjoner - kun observasjon
For hvert deltakende senter, påfølgende inkludering av de første 10 livsopprettholdende terapibegrensningsbeslutningssituasjonene fra studiens startdato over maksimalt 12 måneder.
Datainnsamling for disse pasientene, spesielt informasjon om uenigheter og til og med reelle juridiske konflikter om livsopprettholdende behandlingsbegrensningsbeslutninger mellom pårørende og leger.
|
Observasjon av uenigheter og til og med reelle juridiske konflikter om livsopprettholdende terapier begrenser beslutninger mellom pårørende og leger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av uenigheter - Bruker linkert-skala
Tidsramme: Senest innen 31. mai 2024
|
Evaluer hyppigheten av uenigheter mellom pårørende og leger om LST-begrensningsbeslutninger i voksenintensiv.
En linkert-skala vil bli brukt for å dekke uenighetene og vil bli fullført av etterforskeren.
|
Senest innen 31. mai 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av enighet/uenighet - Bruker linkert-skala
Tidsramme: Senest innen 31. mai 2024
|
Å vurdere graden av enighet/uenighet mellom familiemedlemmer og leger angående beslutninger om begrensning av livsopprettholdende terapier.
En linkert-skala vil bli brukt for å kartlegge nivået av enighet/uenighet og vil bli fullført av etterforskeren.
Data vil bli uttrykt som tall og prosenter eller medianer og interkvartilområder.
Dataene vil bli sammenlignet med passende ikke-parametriske tester.
|
Senest innen 31. mai 2024
|
|
Andel uenigheter som oppleves som konflikt - Bruker linkert-skala
Tidsramme: Senest innen 31. mai 2024
|
Å vurdere andelen uenigheter som oppleves som konfliktfylte.
En linkert-skala vil bli brukt for å kartlegge nivået av Andel uenigheter som oppleves som konflikt, og vil bli fullført av etterforskeren.
Data vil bli uttrykt som tall og prosenter eller medianer og interkvartilområder.
Dataene vil bli sammenlignet med passende ikke-parametriske tester.
|
Senest innen 31. mai 2024
|
|
Uenighetens innvirkning på beslutningen om begrensning av livsopprettholdende terapier. Evaluering ved spørreskjema.
Tidsramme: Senest innen 31. mai 2024
|
Å vurdere virkningen av uenigheten på beslutningen om begrensning av livsopprettholdende terapier.
Spørreskjemaet vil bli fylt ut av etterforskeren. Data vil bli uttrykt som tall og prosenter eller medianer og interkvartilområder.
Dataene vil bli sammenlignet med passende ikke-parametriske tester.
|
Senest innen 31. mai 2024
|
|
Identifikasjon av faktorer
Tidsramme: Senest innen 31. mai 2024
|
Å beskrive mulige faktorer som bidrar til uenighet og konflikt.
Data vil bli uttrykt som tall og prosenter eller medianer og interkvartilområder.
Dataene vil bli sammenlignet med passende ikke-parametriske tester
|
Senest innen 31. mai 2024
|
|
Beskrivelse av nasjonal praksis - Aggregering av svar fra alle nettsteder
Tidsramme: Senest innen 31. mai 2024
|
For å beskrive nasjonale livsopprettholdende terapier begrenser beslutningspraksis. Aggregering av svar på spørsmål fra CRF fra alle nettsteder. Data vil bli uttrykt som tall og prosenter eller medianer og interkvartilområder. Dataene vil bli sammenlignet med passende ikke-parametriske tester. |
Senest innen 31. mai 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Mikhael Giabicani, MD, Hôpital Beaujon - 100 boulevard du Général Leclerc - 92110 Clichy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (DIS)AGREE - 2022-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .