(DIS)Accord des proches concernant les décisions éthiques de fin de vie en USI. ((DIS)AGREE)
Aux soins intensifs, la grande majorité des patients décèdent à la suite d'une décision de limitation des thérapies de maintien de la vie (LST). Le plus souvent, le patient n'est pas en mesure de s'exprimer et n'a pas fait connaître sa volonté au préalable, par exemple sous forme de directives anticipées. Les « proches » sont alors le seul recours pour exprimer la volonté du patient, sans aucune garantie qu'ils en soient conscients. En France, la décision finale appartient au médecin (ou à l'équipe médicale) qui en est responsable. Dans ce contexte, les désaccords voire de véritables conflits juridiques sur les décisions de limitation du LST entre proches et médecins semblent de plus en plus fréquents. A notre connaissance, peu de données existent sur la fréquence de ces désaccords sur les décisions de limitation du LST.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la fréquence des désaccords entre proches et médecins sur les décisions de limitation des LST en réanimation adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Aux soins intensifs, la grande majorité des patients décèdent à la suite d'une décision de limitation des thérapies de maintien de la vie (LST). Le plus souvent, le patient n'est pas en mesure de s'exprimer et n'a pas fait connaître sa volonté au préalable, par exemple sous forme de directives anticipées. Les « proches » sont alors le seul recours pour exprimer la volonté du patient, sans aucune garantie qu'ils en soient conscients. En France, la décision finale appartient au médecin (ou à l'équipe médicale) qui en est responsable. Dans ce contexte, les désaccords voire de véritables conflits juridiques sur les décisions de limitation du LST entre proches et médecins semblent de plus en plus fréquents. A notre connaissance, peu de données existent sur la fréquence de ces désaccords sur les décisions de limitation du LST.
Objectif L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la fréquence des désaccords entre proches et médecins sur les décisions de limitation des LST en réanimation adulte.
Les objectifs secondaires sont :
- Évaluer le niveau d'accord/désaccord entre les membres de la famille et les médecins concernant les décisions de limitation du LST
- Évaluer la proportion de désaccords vécus comme conflictuels
- Évaluer l'impact du désaccord sur la décision de limitation du LST (exécution de la décision, délai entre la décision et son exécution, durée d'hospitalisation...)
- Décrire les facteurs possibles qui contribuent au désaccord et au conflit
- Décrire les pratiques nationales de prise de décision en matière de limitation des LST.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aurillac, France, 15000
- CH d'Aurillac (CH Henri Mondor)
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Bry-sur-Marne, France, 94360
- Hôpital Saint Camille
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
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Clichy, France, 92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation chirurgicale polyvalente
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Clichy, France, 92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation hépato-digestive
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Dieppe, France, 76202
- CH de Dieppe
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Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
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Eaubonne, France, 95602
- Hôpital Simone Veil- Eaubonne
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Grasse, France, 06130
- CH de Grasse
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Jossigny, France, 77600
- GHEF (Grand Hôpital de l'Est Francilien)-Site de Marne la Vallée
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La Tronche, France, 38700
- CHU de Grenoble-Alpes
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Lens, France, 62300
- CH de Lens
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Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier - Gui de Chauliac
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Paris, France, 75010
- Hôpital Lariboisière_APHP - Réanimation Chirurgicale Polyvalente
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Paris, France, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris -
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Quincy-sous-Sénart, France, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Reims, France, 51092
- CHU de Reims - Réanimation chirurgicale
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Toulouse, France, 31400
- CHU de Toulouse-Rangueil - Réanimation Polyvalente
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Vannes, France, 56017
- CHBA Vannes-Auray
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Versailles, France, 78150
- CH Versailles
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Villenave-d'Ornon, France, 33140
- HIA Robert Picqué
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Villeurbanne, France, 69100
- Médipole Lyon Villeurbanne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Inclusion consécutive de toutes les situations dans lesquelles une décision de limitation des thérapies vitales a été prise
- Patients hospitalisés dans un service de réanimation français
- Âge du patient ≥ 18 ans
- Si des proches sont présents, âge d'au moins un des proches ≥ 18 ans NB : les situations de décisions de « non réadmission » en réanimation ne sont pas prises en compte dans les critères d'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Patient mineur
- Patient sous tutelle
- Patient conscient, capable de s'exprimer et capable de décider conjointement avec l'équipe médicale
- Patient pour lequel une décision de limitation des traitements vitaux a déjà été prise avant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Situations de décision concernant la limitation des thérapies vitales - observation uniquement
Pour chaque centre participant, inclusion consécutive des 10 premières situations de décision de limitation des thérapies de maintien de la vie à partir de la date de début de l'étude sur un maximum de 12 mois.
Collecte de données pour ces patients, notamment des informations concernant les désaccords, voire les conflits juridiques réels sur les décisions de limitation des thérapies vitales entre les proches et les médecins.
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Observation de désaccords voire de réels conflits juridiques sur les décisions de limitation des thérapies de maintien de la vie entre proches et médecins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des désaccords - Utilisation de l'échelle de Linkert
Délai: Au plus tard le 31 mai 2024
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Évaluer la fréquence des désaccords entre proches et médecins sur les décisions de limitation du LST en réanimation adulte.
Une échelle de linkert sera utilisée pour coter les désaccords et sera complétée par l'investigateur.
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Au plus tard le 31 mai 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'accord/désaccord - Utilisation de l'échelle de Linkert
Délai: Au plus tard le 31 mai 2024
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Évaluer le niveau d'accord/désaccord entre les membres de la famille et les médecins concernant les décisions de limitation des thérapies vitales.
Une échelle de linkert sera utilisée pour coter le niveau d'accord/désaccord et sera complétée par l'investigateur.
Les données seront exprimées sous forme de nombres et de pourcentages ou de médianes et d'intervalles interquartiles.
Les données seront comparées par les tests non paramétriques appropriés.
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Au plus tard le 31 mai 2024
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Proportion de désaccords vécus comme conflictuels - Utilisation de l'échelle de Linkert
Délai: Au plus tard le 31 mai 2024
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Évaluer la proportion de désaccords vécus comme conflictuels.
Une échelle de linkert sera utilisée pour coter le niveau de Proportion de désaccords vécus comme conflictuels et sera complétée par l'investigateur.
Les données seront exprimées sous forme de nombres et de pourcentages ou de médianes et d'intervalles interquartiles.
Les données seront comparées par les tests non paramétriques appropriés.
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Au plus tard le 31 mai 2024
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Impact du désaccord sur la décision de limitation des thérapies vitales. Evaluation par questionnaire.
Délai: Au plus tard le 31 mai 2024
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Évaluer l'impact du désaccord sur la décision de limitation des thérapies vitales.
Le questionnaire sera rempli par l'enquêteur. Les données seront exprimées sous forme de nombres et de pourcentages ou de médianes et d'intervalles interquartiles.
Les données seront comparées par les tests non paramétriques appropriés.
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Au plus tard le 31 mai 2024
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Identification des facteurs
Délai: Au plus tard le 31 mai 2024
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Décrire les facteurs possibles qui contribuent au désaccord et au conflit.
Les données seront exprimées sous forme de nombres et de pourcentages ou de médianes et d'intervalles interquartiles.
Les données seront comparées par les tests non paramétriques appropriés
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Au plus tard le 31 mai 2024
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Description des pratiques nationales - Agrégation des réponses de tous les sites
Délai: Au plus tard le 31 mai 2024
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Décrire les pratiques nationales de prise de décision en matière de limitation des thérapies vitales. Agrégation des réponses aux questions du CRF de tous les sites Les données seront exprimées sous forme de nombres et de pourcentages ou de médianes et d'intervalles interquartiles. Les données seront comparées par les tests non paramétriques appropriés. |
Au plus tard le 31 mai 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mikhael Giabicani, MD, Hôpital Beaujon - 100 boulevard du Général Leclerc - 92110 Clichy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (DIS)AGREE - 2022-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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