Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

(DIS) Porozumienie krewnych w sprawie etycznych decyzji dotyczących zakończenia życia na OIT. ((DIS)AGREE)

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Na OIT zdecydowana większość pacjentów umiera w wyniku decyzji o ograniczeniu terapii podtrzymujących życie (LST). Najczęściej pacjent nie jest w stanie wyrazić siebie i nie wyraził wcześniej swoich życzeń, na przykład w formie uprzednich zaleceń. „Krewni” są wówczas jedynym środkiem wyrazu życzeń pacjenta, bez żadnej gwarancji, że są one świadome. We Francji ostateczną decyzję podejmuje odpowiedzialny za nią lekarz (lub zespół medyczny). W tym kontekście nieporozumienia, a nawet rzeczywiste konflikty prawne dotyczące decyzji o przedawnieniu LST między krewnymi a lekarzami wydają się być coraz częstsze. Według naszej wiedzy istnieje niewiele danych na temat częstotliwości tych nieporozumień dotyczących decyzji o ograniczeniu LST.

Głównym celem tego badania jest ocena częstości nieporozumień między krewnymi a lekarzami w sprawie decyzji o ograniczeniu LST w intensywnej terapii dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst Na OIT zdecydowana większość pacjentów umiera w wyniku decyzji o ograniczeniu terapii podtrzymujących życie (LST). Najczęściej pacjent nie jest w stanie wyrazić siebie i nie wyraził wcześniej swoich życzeń, na przykład w formie uprzednich zaleceń. „Krewni” są wówczas jedynym środkiem wyrazu życzeń pacjenta, bez żadnej gwarancji, że są one świadome. We Francji ostateczną decyzję podejmuje odpowiedzialny za nią lekarz (lub zespół medyczny). W tym kontekście nieporozumienia, a nawet rzeczywiste konflikty prawne dotyczące decyzji o przedawnieniu LST między krewnymi a lekarzami wydają się być coraz częstsze. Według naszej wiedzy istnieje niewiele danych na temat częstotliwości tych nieporozumień dotyczących decyzji o ograniczeniu LST.

Cel Głównym celem tego badania jest ocena częstości nieporozumień między krewnymi a lekarzami w sprawie decyzji o ograniczeniu LST w intensywnej terapii osób dorosłych.

Cele drugorzędne to:

  • Ocena poziomu zgody/niezgody między członkami rodziny a lekarzami co do decyzji o ograniczeniu LST
  • Ocena odsetka nieporozumień postrzeganych jako konfliktowe
  • Ocena wpływu sporu na decyzję o przedawnieniu LST (wykonanie decyzji, czas między decyzją a jej wykonaniem, długość hospitalizacji...)
  • Opisanie możliwych czynników, które przyczyniają się do nieporozumień i konfliktów
  • Opisanie krajowych praktyk decyzyjnych w zakresie ograniczeń LST.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Aurillac, Francja, 15000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CH d'Aurillac (CH Henri Mondor)
        • Kontakt:
          • Tantely RANDRIAMANDRATO, MD
      • Bry-sur-Marne, Francja, 94360
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Saint Camille
        • Kontakt:
          • Delphine CERAUDO, MD
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
        • Kontakt:
          • Benjamin RIEU, MD
      • Clichy, Francja, 92110
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Beaujon - Réanimation chirurgicale polyvalente
        • Kontakt:
          • Raphaëlle DAVID, MD
      • Clichy, Francja, 92110
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Beaujon - Réanimation hépato-digestive
        • Kontakt:
          • Mikhael Giabicani, MD
      • Dieppe, Francja, 76202
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CH de Dieppe
        • Kontakt:
          • Jean-Philippe RIGAUD, MD
      • Dijon, Francja, 21079
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Dijon
        • Kontakt:
          • Jean-Pierre QUENOT, MD
      • Eaubonne, Francja, 95602
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Simone Veil- Eaubonne
        • Kontakt:
          • Evelina OCHIN, MD
      • Grasse, Francja, 06130
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CH de GRASSE
        • Kontakt:
          • Elodie PIQUET, MD
      • Jossigny, Francja, 77600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • GHEF (Grand Hôpital de l'Est Francilien)-Site de Marne la Vallée
        • Kontakt:
          • Pierre GARÇON, MD
      • La Tronche, Francja, 38700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Grenoble-Alpes
        • Kontakt:
          • Alexandre BEHOUCHE, MD
      • Lens, Francja, 62300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CH de Lens
        • Kontakt:
          • Nicolas VAN GRUNDERBEECK, MD
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Montpellier - Gui de Chauliac
        • Kontakt:
          • Louis DELAMARRE, MD
      • Paris, Francja, 75010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Lariboisière_APHP - Réanimation Chirurgicale Polyvalente
        • Kontakt:
          • Matthieu LE DORZE, MD
      • Paris, Francja, 75014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut Mutualiste Montsouris -
        • Kontakt:
          • Paul-Henri WICKY, MD
      • Paris, Francja, 75019
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
          • Nicolas ENGRAND, MD
      • Quincy-sous-Sénart, Francja, 91480
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Kontakt:
          • Riad CHELHA, MD
      • Reims, Francja, 51092
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Reims - Réanimation chirurgicale
        • Kontakt:
          • Vincent LEGROS, MD
      • Toulouse, Francja, 31400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Toulouse-Rangueil - Réanimation Polyvalente
        • Kontakt:
          • Stéphanie RUIZ, MD
      • Vannes, Francja, 56017
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHBA Vannes-Auray
        • Kontakt:
          • Agathe DELBOVE, MD
      • Versailles, Francja, 78150
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CH Versailles
        • Kontakt:
          • Sybille MERCERON, MD
      • Villenave-d'Ornon, Francja, 33140
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • HIA Robert Picqué
        • Kontakt:
          • Yannick MASSON, MD
      • Villeurbanne, Francja, 69100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Médipôle Lyon Villeurbanne
        • Kontakt:
          • Lionel LIRON, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podjęcie decyzji o ograniczeniu terapii podtrzymujących życie (w trakcie badania)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsekutywne włączenie wszystkich sytuacji, w których podjęto decyzję o ograniczeniu terapii podtrzymujących życie
  • Pacjenci hospitalizowani na francuskim oddziale intensywnej terapii
  • Wiek pacjenta ≥ 18 lat
  • Jeśli krewni są obecni, wiek co najmniej jednego z krewnych ≥ 18 lat Uwaga: sytuacje, w których wydano decyzje o „nie-readmisji” na oddziale intensywnej terapii, nie są brane pod uwagę w kryteriach włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny pacjent
  • Pacjent pod opieką
  • Pacjent świadomy, zdolny do wyrażania siebie i podejmowania decyzji wspólnie z zespołem medycznym
  • Pacjent, u którego przed włączeniem podjęto już decyzję o ograniczeniu terapii podtrzymujących życie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sytuacje decyzyjne ograniczające terapie podtrzymujące życie - tylko obserwacja
Dla każdego uczestniczącego ośrodka kolejne włączenie pierwszych 10 sytuacji decyzyjnych ograniczających terapie podtrzymujące życie od daty rozpoczęcia badania przez maksymalnie 12 miesięcy. Gromadzenie danych dla tych pacjentów, w szczególności informacji dotyczących nieporozumień, a nawet rzeczywistych konfliktów prawnych dotyczących decyzji o ograniczeniach w terapiach podtrzymujących życie między krewnymi a lekarzami.
Inny: obserwacyjny
Obserwacja nieporozumień, a nawet rzeczywistych konfliktów prawnych dotyczących decyzji o ograniczeniu terapii podtrzymujących życie między krewnymi a lekarzami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość nieporozumień - przy użyciu skali linkerta
Ramy czasowe: Najpóźniej do 31 maja 2024 r
Oceń częstotliwość nieporozumień między krewnymi i lekarzami w sprawie decyzji o ograniczeniu LST na intensywnej terapii dorosłych. Skala linkerta zostanie wykorzystana do oceny niezgodności i zostanie wypełniona przez badacza.
Najpóźniej do 31 maja 2024 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zgody/niezgody — przy użyciu skali linkerta
Ramy czasowe: Najpóźniej do 31 maja 2024 r
Ocena poziomu zgody/niezgody między członkami rodziny a lekarzami co do decyzji o ograniczeniu terapii podtrzymujących życie. Do określenia poziomu zgody/niezgody zostanie użyta skala linkerta, którą wypełni badacz. Dane zostaną wyrażone w postaci liczb i procentów lub median i przedziałów międzykwartylowych. Dane zostaną porównane za pomocą odpowiednich testów nieparametrycznych.
Najpóźniej do 31 maja 2024 r
Odsetek nieporozumień postrzeganych jako konfliktowe - przy użyciu skali linkerta
Ramy czasowe: Najpóźniej do 31 maja 2024 r
Ocena odsetka nieporozumień postrzeganych jako konfliktowe. Skala powiązań zostanie wykorzystana do określenia poziomu Odsetka nieporozumień postrzeganych jako konfliktowe i zostanie wypełniona przez badacza. Dane zostaną wyrażone w postaci liczb i procentów lub median i przedziałów międzykwartylowych. Dane zostaną porównane za pomocą odpowiednich testów nieparametrycznych.
Najpóźniej do 31 maja 2024 r
Wpływ sporu na decyzję o ograniczeniu terapii podtrzymujących życie. Ocena za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: Najpóźniej do 31 maja 2024 r
Ocena wpływu niezgody na decyzję o ograniczeniu terapii podtrzymujących życie. Kwestionariusz zostanie wypełniony przez badacza. Dane wyrażone zostaną w postaci liczb i procentów lub median i przedziałów międzykwartylowych. Dane zostaną porównane za pomocą odpowiednich testów nieparametrycznych.
Najpóźniej do 31 maja 2024 r
Identyfikacja czynników
Ramy czasowe: Najpóźniej do 31 maja 2024 r
Opisanie możliwych czynników, które przyczyniają się do nieporozumień i konfliktów. Dane zostaną wyrażone w postaci liczb i procentów lub median i przedziałów międzykwartylowych. Dane zostaną porównane za pomocą odpowiednich testów nieparametrycznych
Najpóźniej do 31 maja 2024 r
Opis praktyk krajowych – Agregacja odpowiedzi ze wszystkich ośrodków
Ramy czasowe: Najpóźniej do 31 maja 2024 r

Opisanie krajowych praktyk decyzyjnych w zakresie terapii podtrzymujących życie.

Agregacja odpowiedzi na pytania CRF ze wszystkich ośrodków Dane zostaną wyrażone jako liczby i procenty lub mediany i przedziały międzykwartyle. Dane zostaną porównane za pomocą odpowiednich testów nieparametrycznych.
Najpóźniej do 31 maja 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mikhael Giabicani, MD, Hôpital Beaujon - 100 boulevard du Général Leclerc - 92110 Clichy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (DIS)AGREE - 2022-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koniec życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj