(DIS)Acordo de Familiares Sobre Decisões Éticas de Fim de Vida em UTI. ((DIS)AGREE)
Na UTI, a grande maioria dos pacientes morre após uma decisão de limitação das terapias de suporte à vida (LST). Na maioria das vezes, o paciente não é capaz de se expressar e não expressou seus desejos de antemão, por exemplo, na forma de diretivas antecipadas. Os "familiares" são então o único recurso para expressar os desejos do paciente, sem qualquer garantia de que eles tenham conhecimento deles. Na França, a decisão final é tomada pelo médico (ou pela equipe médica) responsável por ela. Nesse contexto, divergências e até mesmo conflitos jurídicos reais sobre decisões de prescrição de LST entre familiares e médicos parecem ser cada vez mais frequentes. Até onde sabemos, existem poucos dados sobre a frequência dessas divergências sobre as decisões de limitação do LST.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a frequência de divergências entre familiares e médicos sobre decisões de limitação de LST em terapia intensiva para adultos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto Na UTI, a grande maioria dos pacientes morre após uma decisão de limitação das terapias de suporte à vida (LST). Na maioria das vezes, o paciente não é capaz de se expressar e não expressou seus desejos de antemão, por exemplo, na forma de diretivas antecipadas. Os "familiares" são então o único recurso para expressar os desejos do paciente, sem qualquer garantia de que eles tenham conhecimento deles. Na França, a decisão final é tomada pelo médico (ou pela equipe médica) responsável por ela. Nesse contexto, divergências e até mesmo conflitos jurídicos reais sobre decisões de prescrição de LST entre familiares e médicos parecem ser cada vez mais frequentes. Até onde sabemos, existem poucos dados sobre a frequência dessas divergências sobre as decisões de limitação do LST.
Objetivo O principal objetivo deste estudo é avaliar a frequência de divergências entre familiares e médicos sobre as decisões de limitação de LST em terapia intensiva para adultos.
Os objetivos secundários são:
- Avaliar o nível de concordância/discordância entre familiares e médicos em relação às decisões de limitação de LST
- Avaliar a proporção de desacordos vivenciados como conflitos
- Avaliar o impacto do desacordo na decisão de limitação da LST (implementação da decisão, tempo entre a decisão e a sua implementação, tempo de internamento...)
- Descrever possíveis fatores que contribuem para desacordo e conflito
- Descrever as práticas nacionais de tomada de decisão de limitação de LST.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aurillac, França, 15000
- CH d'Aurillac (CH Henri Mondor)
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Bry-sur-Marne, França, 94360
- Hôpital Saint Camille
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
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Clichy, França, 92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation chirurgicale polyvalente
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Clichy, França, 92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation hépato-digestive
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Dieppe, França, 76202
- CH de Dieppe
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Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
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Eaubonne, França, 95602
- Hôpital Simone Veil- Eaubonne
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Grasse, França, 06130
- CH de Grasse
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Jossigny, França, 77600
- GHEF (Grand Hôpital de l'Est Francilien)-Site de Marne la Vallée
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La Tronche, França, 38700
- CHU de Grenoble-Alpes
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Lens, França, 62300
- CH de Lens
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Montpellier, França, 34295
- CHU de Montpellier - Gui de Chauliac
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Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Paris, França, 75010
- Hôpital Lariboisière_APHP - Réanimation Chirurgicale Polyvalente
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Paris, França, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris -
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Quincy-sous-Sénart, França, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Reims, França, 51092
- CHU de Reims - Réanimation chirurgicale
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Toulouse, França, 31400
- CHU de Toulouse-Rangueil - Réanimation Polyvalente
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Vannes, França, 56017
- CHBA Vannes-Auray
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Versailles, França, 78150
- CH Versailles
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Villenave-d'Ornon, França, 33140
- HIA Robert Picqué
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Villeurbanne, França, 69100
- Médipole Lyon Villeurbanne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inclusão consecutiva de todas as situações em que foi tomada uma decisão de limitação de terapias de suporte de vida
- Pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva francesa
- Idade do paciente ≥ 18 anos
- Se estiverem presentes familiares, idade de pelo menos um dos familiares ≥ 18 anos NB: situações de decisão de "não reinternação" em cuidados intensivos não são consideradas nos critérios de inclusão.
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Paciente sob tutela
- Paciente consciente, capaz de se expressar e decidir em conjunto com a equipe médica
- Paciente para o qual uma decisão de limitação de terapias de suporte de vida já foi tomada antes da inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Situações de decisão de limitação de terapias de suporte de vida - apenas observação
Para cada centro participante, inclusão consecutiva das primeiras 10 situações de decisão de limitação de terapias de suporte de vida a partir da data de início do estudo por um período máximo de 12 meses.
A coleta de dados para esses pacientes, especialmente informações sobre divergências e até mesmo conflitos legais reais sobre decisões de limitação de terapias de suporte de vida entre parentes e médicos.
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Observação de desacordos e até conflitos legais reais sobre decisões de limitação de terapias de suporte de vida entre familiares e médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de discordâncias - Usando a escala Linkert
Prazo: O mais tardar até 31 de maio de 2024
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Avaliar a frequência de divergências entre familiares e médicos sobre as decisões de limitação de LST em terapia intensiva para adultos.
Uma escala Linkert será usada para confrontar as discordâncias e será preenchida pelo investigador.
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O mais tardar até 31 de maio de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de concordância/discordância - Usando a escala linkert
Prazo: O mais tardar até 31 de maio de 2024
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Avaliar o nível de concordância/discordância entre familiares e médicos sobre decisões de limitação de terapias de suporte de vida.
Uma escala linkert será usada para comparar o nível de concordância/discordância e será preenchida pelo investigador.
Os dados serão expressos como números e porcentagens ou medianas e intervalos interquartis.
Os dados serão comparados pelos testes não paramétricos apropriados.
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O mais tardar até 31 de maio de 2024
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Proporção de desacordos vivenciados como conflituosos - Usando a escala Linkert
Prazo: O mais tardar até 31 de maio de 2024
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Avaliar a proporção de divergências vivenciadas como conflituosas.
Uma escala de linkert será usada para cotar o nível de proporção de discordâncias vivenciadas como conflituosas e será preenchida pelo investigador.
Os dados serão expressos como números e porcentagens ou medianas e intervalos interquartis.
Os dados serão comparados pelos testes não paramétricos apropriados.
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O mais tardar até 31 de maio de 2024
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Impacto da discordância na decisão de limitação das terapias de suporte de vida. Avaliação por questionário.
Prazo: O mais tardar até 31 de maio de 2024
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Avaliar o impacto da discordância na decisão de limitação das terapias de suporte de vida.
O questionário será preenchido pelo investigador. Os dados serão expressos como números e porcentagens ou medianas e intervalos interquartis.
Os dados serão comparados pelos testes não paramétricos apropriados.
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O mais tardar até 31 de maio de 2024
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Identificação de fatores
Prazo: O mais tardar até 31 de maio de 2024
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Descrever possíveis fatores que contribuem para desacordo e conflito.
Os dados serão expressos como números e porcentagens ou medianas e intervalos interquartis.
Os dados serão comparados pelos testes não paramétricos apropriados
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O mais tardar até 31 de maio de 2024
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Descrição das práticas nacionais - Agregação de respostas de todos os sites
Prazo: O mais tardar até 31 de maio de 2024
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Descrever as práticas nacionais de tomada de decisão sobre limitação de terapias de suporte à vida. Agregação das respostas às questões do CRF de todos os sites Os dados serão expressos como números e porcentagens ou medianas e intervalos interquartis. Os dados serão comparados pelos testes não paramétricos apropriados. |
O mais tardar até 31 de maio de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mikhael Giabicani, MD, Hôpital Beaujon - 100 boulevard du Général Leclerc - 92110 Clichy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (DIS)AGREE - 2022-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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