(DIS)Соглашение родственников относительно этических решений о конце жизни в отделении интенсивной терапии. ((DIS)AGREE)
В отделении интенсивной терапии подавляющее большинство пациентов умирает после решения об ограничении поддерживающей жизни терапии (LST). Чаще всего больной не в состоянии выразить себя и не сообщил о своих пожеланиях заранее, например, в виде предварительных указаний. В таком случае «родственники» являются единственным средством выражения желаний пациента без какой-либо гарантии, что они знают о них. Во Франции окончательное решение принимает врач (или медицинская бригада), который несет за него ответственность. В связи с этим разногласия и даже реальные юридические конфликты по поводу решений об ограничении ТПН между родственниками и врачами кажутся все более частыми. Насколько нам известно, существует мало данных о частоте этих разногласий по поводу решений об ограничении LST.
Основная цель этого исследования — оценить частоту разногласий между родственниками и врачами по поводу решений об ограничении LST в интенсивной терапии взрослых.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контекст В отделении интенсивной терапии подавляющее большинство пациентов умирает после принятия решения об ограничении поддерживающей жизни терапии (LST). Чаще всего больной не в состоянии выразить себя и не сообщил о своих пожеланиях заранее, например, в виде предварительных указаний. В таком случае «родственники» являются единственным средством выражения желаний пациента без какой-либо гарантии, что они знают о них. Во Франции окончательное решение принимает врач (или медицинская бригада), который несет за него ответственность. В связи с этим разногласия и даже реальные юридические конфликты по поводу решений об ограничении ТПН между родственниками и врачами кажутся все более частыми. Насколько нам известно, существует мало данных о частоте этих разногласий по поводу решений об ограничении LST.
Цель Основная цель данного исследования – оценить частоту разногласий между родственниками и врачами по поводу решений об ограничении LST в интенсивной терапии взрослых.
Второстепенными целями являются:
- Оценить уровень согласия/несогласия между членами семьи и врачами в отношении решений об ограничении LST.
- Оценить долю разногласий, переживаемых как конфликтные
- Оценить влияние разногласий на решение об ограничении LST (выполнение решения, время между принятием решения и его выполнением, продолжительность госпитализации...)
- Описать возможные факторы, способствующие разногласиям и конфликтам.
- Описать национальную практику принятия решений по ограничению LST.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aurillac, Франция, 15000
- CH d'Aurillac (CH Henri Mondor)
-
Bry-sur-Marne, Франция, 94360
- Hôpital Saint Camille
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
-
Clichy, Франция, 92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation chirurgicale polyvalente
-
Clichy, Франция, 92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation hépato-digestive
-
Dieppe, Франция, 76202
- CH de Dieppe
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU de Dijon
-
Eaubonne, Франция, 95602
- Hôpital Simone Veil- Eaubonne
-
Grasse, Франция, 06130
- CH de Grasse
-
Jossigny, Франция, 77600
- GHEF (Grand Hôpital de l'Est Francilien)-Site de Marne la Vallée
-
La Tronche, Франция, 38700
- CHU de Grenoble-Alpes
-
Lens, Франция, 62300
- CH de Lens
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU de Montpellier - Gui de Chauliac
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Франция, 75010
- Hôpital Lariboisière_APHP - Réanimation Chirurgicale Polyvalente
-
Paris, Франция, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris -
-
Quincy-sous-Sénart, Франция, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Reims, Франция, 51092
- CHU de Reims - Réanimation chirurgicale
-
Toulouse, Франция, 31400
- CHU de Toulouse-Rangueil - Réanimation Polyvalente
-
Vannes, Франция, 56017
- CHBA Vannes-Auray
-
Versailles, Франция, 78150
- CH Versailles
-
Villenave-d'Ornon, Франция, 33140
- HIA Robert Picqué
-
Villeurbanne, Франция, 69100
- Médipole Lyon Villeurbanne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Последовательное включение всех ситуаций, в которых было принято решение об ограничении жизнеобеспечивающей терапии.
- Пациенты госпитализированы во французское отделение интенсивной терапии
- Возраст пациента ≥ 18 лет
- При наличии родственников, возраст хотя бы одного из родственников ≥ 18 лет NB: ситуации принятия решения о «неповторной госпитализации» в реанимацию не учитываются в критериях включения.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент
- Пациент под опекой
- Пациент в сознании, способный к самовыражению и способный принимать решения вместе с медицинской бригадой
- Пациент, для которого решение об ограничении поддерживающей терапии уже было принято до включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ситуации принятия решения об ограничении поддерживающей терапии - только наблюдение
Для каждого участвующего центра последовательное включение первых 10 ситуаций принятия решения об ограничениях поддерживающей терапии с даты начала исследования в течение максимум 12 месяцев.
Сбор данных для этих пациентов, особенно информации о разногласиях и даже реальных юридических конфликтах по решениям об ограничении жизнеобеспечивающей терапии между родственниками и врачами.
|
Наблюдение за разногласиями и даже реальными юридическими конфликтами по решениям об ограничении средств жизнеобеспечения между родственниками и врачами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота разногласий — по шкале Линкерта
Временное ограничение: Не позднее 31 мая 2024 г.
|
Оцените частоту разногласий между родственниками и врачами по поводу решений об ограничении LST в интенсивной терапии взрослых.
Для выявления разногласий будет использоваться шкала ссылок, которая будет заполнена исследователем.
|
Не позднее 31 мая 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень согласия/несогласия – по шкале линкерта
Временное ограничение: Не позднее 31 мая 2024 г.
|
Оценить уровень согласия/несогласия между членами семьи и врачами в отношении решений об ограничении жизнеобеспечивающей терапии.
Шкала ссылок будет использоваться для оценки уровня согласия/несогласия и заполняется исследователем.
Данные будут выражены в виде чисел и процентов или медиан и межквартильных диапазонов.
Данные будут сравниваться с помощью соответствующих непараметрических тестов.
|
Не позднее 31 мая 2024 г.
|
|
Доля разногласий, воспринимаемых как конфликтные - по шкале Линкерта
Временное ограничение: Не позднее 31 мая 2024 г.
|
Оценить долю разногласий, переживаемых как конфликтные.
Шкала Линкерта будет использоваться для оценки уровня доли разногласий, воспринимаемых как конфликтные, и заполняется следователем.
Данные будут выражены в виде чисел и процентов или медиан и межквартильных диапазонов.
Данные будут сравниваться с помощью соответствующих непараметрических тестов.
|
Не позднее 31 мая 2024 г.
|
|
Влияние разногласий на решение об ограничении жизнеобеспечивающей терапии. Оценка по анкете.
Временное ограничение: Не позднее 31 мая 2024 г.
|
Оценить влияние разногласий на решение об ограничении жизнеобеспечивающей терапии.
Анкета будет заполнена исследователем. Данные будут выражены в виде чисел и процентов или медиан и межквартильных диапазонов.
Данные будут сравниваться с помощью соответствующих непараметрических тестов.
|
Не позднее 31 мая 2024 г.
|
|
Идентификация факторов
Временное ограничение: Не позднее 31 мая 2024 г.
|
Описать возможные факторы, способствующие разногласиям и конфликтам.
Данные будут выражены в виде чисел и процентов или медиан и межквартильных диапазонов.
Данные будут сравниваться с помощью соответствующих непараметрических тестов.
|
Не позднее 31 мая 2024 г.
|
|
Описание национальных практик - Совокупность ответов со всех сайтов
Временное ограничение: Не позднее 31 мая 2024 г.
|
Описать отечественную практику принятия решений по ограничению средств жизнеобеспечивающей терапии. Совокупность ответов на вопросы ИРК со всех сайтов. Данные будут выражены в виде чисел и процентов или медиан и межквартильных диапазонов. Данные будут сравниваться с помощью соответствующих непараметрических тестов. |
Не позднее 31 мая 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Mikhael Giabicani, MD, Hôpital Beaujon - 100 boulevard du Général Leclerc - 92110 Clichy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (DIS)AGREE - 2022-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .