(DIS) ICU의 윤리적 임종 결정에 관한 친척의 동의. ((DIS)AGREE)
ICU에서는 대부분의 환자가 연명 요법(LST) 제한 결정 후 사망합니다. 대부분의 경우 환자는 자신의 의사를 표현할 수 없으며 예를 들어 사전 의료 지시서의 형태로 자신의 의사를 사전에 알리지 않습니다. 그런 다음 "친척"은 환자의 의사를 알고 있다는 보장 없이 환자의 의사를 진술할 수 있는 유일한 수단입니다. 프랑스에서는 이를 담당하는 의사(또는 의료팀)가 최종 결정을 내린다. 이러한 맥락에서 친척과 의사 사이의 LST 제한 결정에 대한 의견 불일치와 심지어 실제 법적 충돌이 점점 더 자주 발생하는 것 같습니다. 우리가 아는 한, LST 제한 결정에 대한 이러한 불일치의 빈도에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 성인 집중 치료에서 LST 제한 결정에 대한 친척과 의사 간의 불일치 빈도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상황 ICU에서 대다수의 환자는 연명 요법(LST) 제한 결정 후 사망합니다. 대부분의 경우 환자는 자신의 의사를 표현할 수 없으며 예를 들어 사전 의료 지시서의 형태로 자신의 의사를 사전에 알리지 않습니다. 그런 다음 "친척"은 환자의 의사를 알고 있다는 보장 없이 환자의 의사를 진술할 수 있는 유일한 수단입니다. 프랑스에서는 이를 담당하는 의사(또는 의료팀)가 최종 결정을 내린다. 이러한 맥락에서 친척과 의사 사이의 LST 제한 결정에 대한 의견 불일치와 심지어 실제 법적 충돌이 점점 더 자주 발생하는 것 같습니다. 우리가 아는 한, LST 제한 결정에 대한 이러한 불일치의 빈도에 대한 데이터는 거의 없습니다.
목적 이 연구의 주요 목적은 성인 집중 치료에서 LST 제한 결정에 대한 친척과 의사 간의 불일치 빈도를 평가하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- LST 제한 결정에 관한 가족 구성원과 의사 간의 동의/비동의 수준을 평가하기 위해
- 갈등으로 경험한 불일치의 비율을 평가하기 위해
- LST 제한 결정에 대한 불일치의 영향을 평가하기 위해(결정 실행, 결정과 실행 사이의 시간, 입원 기간...)
- 불일치와 갈등에 기여할 수 있는 요인을 설명하기 위해
- 국가 LST 제한 결정 관행을 설명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aurillac, 프랑스, 15000
- CH d'Aurillac (CH Henri Mondor)
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Bry-sur-Marne, 프랑스, 94360
- Hôpital Saint Camille
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
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Clichy, 프랑스, 92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation chirurgicale polyvalente
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Clichy, 프랑스, 92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation hépato-digestive
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Dieppe, 프랑스, 76202
- CH de Dieppe
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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Eaubonne, 프랑스, 95602
- Hôpital Simone Veil- Eaubonne
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Grasse, 프랑스, 06130
- CH de Grasse
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Jossigny, 프랑스, 77600
- GHEF (Grand Hôpital de l'Est Francilien)-Site de Marne la Vallée
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La Tronche, 프랑스, 38700
- CHU de Grenoble-Alpes
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Lens, 프랑스, 62300
- CH de Lens
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier - Gui de Chauliac
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière_APHP - Réanimation Chirurgicale Polyvalente
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Paris, 프랑스, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris -
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Quincy-sous-Sénart, 프랑스, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims - Réanimation chirurgicale
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Toulouse, 프랑스, 31400
- CHU de Toulouse-Rangueil - Réanimation Polyvalente
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Vannes, 프랑스, 56017
- CHBA Vannes-Auray
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Versailles, 프랑스, 78150
- CH Versailles
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Villenave-d'Ornon, 프랑스, 33140
- HIA Robert Picqué
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Villeurbanne, 프랑스, 69100
- Médipole Lyon Villeurbanne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연명의료 제한 결정이 내려진 모든 상황을 연속적으로 포함
- 프랑스 중환자실에 입원한 환자
- 환자의 나이 ≥ 18세
- 친척이 있는 경우, 친척 중 최소 한 명이 ≥ 18세 NB: 중환자실에서 "재입원 불가" 결정 상황은 포함 기준에서 고려되지 않습니다.
제외 기준:
- 경미한 환자
- 후견인
- 의식이 있는 환자, 의사표현이 가능하고 의료진과 공동으로 결정할 수 있는 환자
- 포함 이전에 이미 연명 요법 제한 결정이 내려진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연명 요법 제한 결정 상황 - 관찰 전용
각 참여 센터에 대해 처음 10개의 연명 요법을 연속적으로 포함하면 연구 시작일로부터 최대 12개월 동안 결정 상황이 제한됩니다.
이러한 환자에 대한 데이터 수집, 특히 불일치에 관한 정보와 생명 유지 요법에 대한 실제 법적 분쟁은 친척과 의사 간의 결정을 제한합니다.
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연명 요법에 대한 불일치 및 실제 법적 충돌 관찰은 친척과 의사 간의 결정을 제한합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불일치 빈도 - 링커트 척도 사용
기간: 늦어도 2024년 5월 31일까지
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성인 집중 치료에서 LST 제한 결정에 대한 친척과 의사 간의 불일치 빈도를 평가합니다.
링커트 척도는 의견 불일치를 처리하는 데 사용되며 조사자가 완료합니다.
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늦어도 2024년 5월 31일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동의/비동의 수준 - 링커트 척도 사용
기간: 늦어도 2024년 5월 31일까지
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연명 요법 제한 결정에 관한 가족 구성원과 의사 간의 동의/비동의 수준을 평가합니다.
링커트 척도는 동의/비동의 수준을 계산하는 데 사용되며 조사자가 완료합니다.
데이터는 숫자와 백분율 또는 중앙값과 사분위수 범위로 표시됩니다.
데이터는 적절한 비모수 테스트로 비교됩니다.
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늦어도 2024년 5월 31일까지
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갈등으로 경험한 불일치의 비율 - 링커트 척도 사용
기간: 늦어도 2024년 5월 31일까지
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갈등으로 경험한 불일치의 비율을 평가합니다.
링커트 척도는 갈등으로 경험한 불일치의 비율 수준을 계산하는 데 사용되며 조사자가 완료합니다.
데이터는 숫자와 백분율 또는 중앙값과 사분위수 범위로 표시됩니다.
데이터는 적절한 비모수 테스트로 비교됩니다.
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늦어도 2024년 5월 31일까지
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연명 요법 제한 결정에 대한 불일치의 영향. 질문에 의한 평가.
기간: 늦어도 2024년 5월 31일까지
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연명 요법 제한 결정에 대한 불일치의 영향을 평가합니다.
조사자가 설문지를 작성합니다. 데이터는 숫자와 백분율 또는 중앙값과 사분위수 범위로 표시됩니다.
데이터는 적절한 비모수 테스트로 비교됩니다.
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늦어도 2024년 5월 31일까지
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요인 식별
기간: 늦어도 2024년 5월 31일까지
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불일치와 갈등에 기여할 수 있는 요인을 설명합니다.
데이터는 숫자와 백분율 또는 중앙값과 사분위수 범위로 표시됩니다.
데이터는 적절한 비모수 테스트로 비교됩니다.
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늦어도 2024년 5월 31일까지
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국가 관행에 대한 설명 - 모든 사이트의 응답 집계
기간: 늦어도 2024년 5월 31일까지
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의사 결정 관행을 제한하는 국가적 연명 요법을 설명합니다. 모든 사이트의 CRF 질문에 대한 응답 집계 데이터는 숫자와 백분율 또는 중앙값과 사분위수 범위로 표현됩니다. 데이터는 적절한 비모수 테스트로 비교됩니다. |
늦어도 2024년 5월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mikhael Giabicani, MD, Hôpital Beaujon - 100 boulevard du Général Leclerc - 92110 Clichy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- (DIS)AGREE - 2022-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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