Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

(DIS) Aftale mellem pårørende om etiske beslutninger om end-of-life-beslutninger på intensivafdeling. ((DIS)AGREE)

1. september 2025 opdateret af: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

På intensivafdelingen dør langt de fleste patienter efter en beslutning om begrænsning af livsopretholdende terapier (LST). Oftest er patienten ikke i stand til at udtrykke sig og har ikke på forhånd givet udtryk for sine ønsker, fx i form af forhåndsdirektiver. De "pårørende" er så den eneste udvej til at oplyse patientens ønsker, uden nogen garanti for, at de har kendskab til dem. I Frankrig træffes den endelige beslutning af den læge (eller det medicinske team), der er ansvarlig for det. I denne sammenhæng synes uenigheder og endda reelle juridiske konflikter om LST-forældelsesbeslutninger mellem pårørende og læger at være mere og mere hyppige. Så vidt vi ved, findes der få data om hyppigheden af ​​disse uenigheder om LST-begrænsningsbeslutninger.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere hyppigheden af ​​uenigheder mellem pårørende og læger om LST-begrænsningsbeslutninger i voksenintensiv pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontekst På intensivafdelingen dør langt de fleste patienter efter en beslutning om begrænsning af livsopretholdende terapier (LST). Oftest er patienten ikke i stand til at udtrykke sig og har ikke på forhånd givet udtryk for sine ønsker, fx i form af forhåndsdirektiver. De "pårørende" er så den eneste udvej til at oplyse patientens ønsker, uden nogen garanti for, at de har kendskab til dem. I Frankrig træffes den endelige beslutning af den læge (eller det medicinske team), der er ansvarlig for det. I denne sammenhæng synes uenigheder og endda reelle juridiske konflikter om LST-forældelsesbeslutninger mellem pårørende og læger at være mere og mere hyppige. Så vidt vi ved, findes der få data om hyppigheden af ​​disse uenigheder om LST-begrænsningsbeslutninger.

Formål Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere hyppigheden af ​​uenigheder mellem pårørende og læger om LST-begrænsningsbeslutninger i voksenintensiv pleje.

De sekundære mål er:

  • At vurdere graden af ​​enighed/uenighed mellem familiemedlemmer og læger vedrørende LST-begrænsningsbeslutninger
  • At vurdere andelen af ​​uenigheder, der opleves som konfliktfyldte
  • At vurdere virkningen af ​​uenigheden på LST-begrænsningsbeslutningen (gennemførelse af beslutningen, tid mellem beslutningen og dens gennemførelse, længden af ​​hospitalsindlæggelse...)
  • At beskrive mulige faktorer, der bidrager til uenighed og konflikt
  • At beskrive national LST-begrænsningsbeslutningspraksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

429

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Aurillac, Frankrig, 15000
        • CH d'Aurillac (CH Henri Mondor)
      • Bry-sur-Marne, Frankrig, 94360
        • Hôpital Saint Camille
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Hôpital Beaujon - Réanimation chirurgicale polyvalente
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Hôpital Beaujon - Réanimation hépato-digestive
      • Dieppe, Frankrig, 76202
        • CH de Dieppe
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de Dijon
      • Eaubonne, Frankrig, 95602
        • Hôpital Simone Veil- Eaubonne
      • Grasse, Frankrig, 06130
        • CH de Grasse
      • Jossigny, Frankrig, 77600
        • GHEF (Grand Hôpital de l'Est Francilien)-Site de Marne la Vallée
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • CHU de Grenoble-Alpes
      • Lens, Frankrig, 62300
        • CH de Lens
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier - Gui de Chauliac
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Lariboisière_APHP - Réanimation Chirurgicale Polyvalente
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris -
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrig, 91480
        • Hôpital privé Claude Galien
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU de Reims - Réanimation chirurgicale
      • Toulouse, Frankrig, 31400
        • CHU de Toulouse-Rangueil - Réanimation Polyvalente
      • Vannes, Frankrig, 56017
        • CHBA Vannes-Auray
      • Versailles, Frankrig, 78150
        • CH Versailles
      • Villenave-d'Ornon, Frankrig, 33140
        • HIA Robert Picqué
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
        • Médipole Lyon Villeurbanne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beslutning om begrænsning af livsopretholdende terapier træffes (i løbet af undersøgelsen)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiv inklusion af alle situationer, hvor der blev truffet en beslutning om livsopretholdende behandlingsbegrænsning
  • Patienter indlagt på en fransk intensivafdeling
  • Patientens alder ≥ 18 år
  • Hvis pårørende er til stede, alder på mindst én af de pårørende ≥ 18 år NB: situationer med "ikke-genindlæggelse"-beslutninger på intensiv er ikke taget i betragtning i inklusionskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient
  • Patient under værgemål
  • Bevidst patient, i stand til at udtrykke sig og i stand til at bestemme i fællesskab med lægeteamet
  • Patient, for hvem der allerede var truffet en beslutning om begrænsning af livsopretholdende behandlinger før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Livsbevarende terapier begrænsning beslutningssituationer - kun observation
For hvert deltagende center, konsekutiv inklusion af de første 10 livsopretholdende behandlingsbegrænsningssituationer fra studiets startdato over maksimalt 12 måneder. Dataindsamling for disse patienter, især oplysninger om uenigheder og endda reelle juridiske konflikter om livsopretholdende behandlingsbegrænsningsbeslutninger mellem pårørende og læger.
Andet: observationelle
Observation af uenigheder og endda reelle juridiske konflikter om livsopretholdende terapier begrænser beslutninger mellem pårørende og læger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af uenigheder - Brug af linkert-skala
Tidsramme: Senest den 31. maj 2024
Evaluer hyppigheden af ​​uenigheder mellem pårørende og læger om LST-begrænsningsbeslutninger i voksenintensiv pleje. En linkert-skala vil blive brugt til at bekæmpe uenighederne og vil blive udfyldt af investigator.
Senest den 31. maj 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af enighed/uenighed - Brug af linkert-skala
Tidsramme: Senest den 31. maj 2024
At vurdere graden af ​​enighed/uenighed mellem familiemedlemmer og læger vedrørende beslutninger om begrænsning af livsopretholdende terapier. En linkert-skala vil blive brugt til at måle niveauet af enighed/uenighed og vil blive udfyldt af investigator. Data vil blive udtrykt som tal og procenter eller medianer og interkvartilintervaller. Dataene vil blive sammenlignet med de relevante ikke-parametriske tests.
Senest den 31. maj 2024
Andel af uenigheder oplevet som konfliktfyldte - Brug af linkert-skala
Tidsramme: Senest den 31. maj 2024
At vurdere andelen af ​​uenigheder, der opleves som konfliktfyldte. En linkert-skala vil blive brugt til at måle niveauet af Andel uenigheder, der opleves som konfliktfyldte, og vil blive udfyldt af investigator. Data vil blive udtrykt som tal og procenter eller medianer og interkvartilintervaller. Dataene vil blive sammenlignet med de relevante ikke-parametriske tests.
Senest den 31. maj 2024
Uenighedens indvirkning på beslutningen om begrænsning af livsopretholdende terapier. Evaluering ved spørgeskema.
Tidsramme: Senest den 31. maj 2024
At vurdere virkningen af ​​uenigheden på beslutningen om begrænsning af livsopretholdende terapier. Spørgeskemaet vil blive udfyldt af investigator. Data vil blive udtrykt som tal og procenter eller medianer og interkvartilintervaller. Dataene vil blive sammenlignet med de relevante ikke-parametriske tests.
Senest den 31. maj 2024
Identifikation af faktorer
Tidsramme: Senest den 31. maj 2024
At beskrive mulige faktorer, der bidrager til uenighed og konflikt. Data vil blive udtrykt som tal og procenter eller medianer og interkvartilintervaller. Dataene vil blive sammenlignet med de relevante ikke-parametriske tests
Senest den 31. maj 2024
Beskrivelse af national praksis - Samling af svar fra alle steder
Tidsramme: Senest den 31. maj 2024

At beskrive nationale livsopretholdende terapier begrænser beslutningstagningspraksis.

Samling af svar på spørgsmål fra CRF fra alle steder. Data vil blive udtrykt som tal og procenter eller medianer og interkvartilintervaller. Dataene vil blive sammenlignet med de relevante ikke-parametriske tests.
Senest den 31. maj 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Efterforskere

  • Studiestol: Mikhael Giabicani, MD, Hôpital Beaujon - 100 boulevard du Général Leclerc - 92110 Clichy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (DIS)AGREE - 2022-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enden på livet

Kliniske forsøg med observationelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner