(DIS)Sopimus sukulaisten eettisistä päätöksistä elämän päättymisen tehohoidossa. ((DIS)AGREE)
Teho-osastolla suurin osa potilaista kuolee elämää ylläpitäviä hoitoja (LST) rajoittavan päätöksen seurauksena. Useimmiten potilas ei osaa ilmaista itseään eikä ole ilmoittanut toiveistaan etukäteen esimerkiksi ennakkoohjeiden muodossa. "Sukulaiset" ovat silloin ainoa keino ilmaista potilaan toiveet ilman takeita siitä, että he ovat tietoisia niistä. Ranskassa lopullisen päätöksen tekee lääkäri (tai lääkäriryhmä), joka on vastuussa siitä. Tässä yhteydessä sukulaisten ja lääkäreiden väliset erimielisyydet ja jopa todelliset oikeudelliset ristiriidat LST-rajoituspäätöksistä näyttävät olevan yhä yleisempiä. Tietojemme mukaan näiden LST-rajoituspäätöksiä koskevien erimielisyyksien esiintymistiheydestä on vain vähän tietoa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida omaisten ja lääkäreiden välisiä erimielisyyksiä LST-rajoituspäätöksistä aikuisten tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ICU:ssa suurin osa potilaista kuolee elämää ylläpitävien hoitojen (LST) rajoittamispäätöksen seurauksena. Useimmiten potilas ei osaa ilmaista itseään eikä ole ilmoittanut toiveistaan etukäteen esimerkiksi ennakkoohjeiden muodossa. "Sukulaiset" ovat silloin ainoa keino ilmaista potilaan toiveet ilman takeita siitä, että he ovat tietoisia niistä. Ranskassa lopullisen päätöksen tekee lääkäri (tai lääkäriryhmä), joka on vastuussa siitä. Tässä yhteydessä sukulaisten ja lääkäreiden väliset erimielisyydet ja jopa todelliset oikeudelliset ristiriidat LST-rajoituspäätöksistä näyttävät olevan yhä yleisempiä. Tietojemme mukaan näiden LST-rajoituspäätöksiä koskevien erimielisyyksien esiintymistiheydestä on vain vähän tietoa.
Tarkoitus Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida omaisten ja lääkäreiden välisten erimielisyyksien esiintymistiheyttä LST-rajoituspäätöksistä aikuisten tehohoidossa.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida perheenjäsenten ja lääkäreiden välistä yksimielisyyttä/erimielisyyttä LST-rajoituspäätöksistä
- Arvioida ristiriitaisten erimielisyyksien osuutta
- Arvioida erimielisyyden vaikutusta LST-rajoituspäätökseen (päätöksen täytäntöönpano, aika päätöksen ja sen täytäntöönpanon välillä, sairaalahoidon kesto...)
- Kuvaa mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat erimielisyyksiin ja konflikteihin
- Kuvaa kansallisia LST-rajoituspäätöskäytäntöjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aurillac, Ranska, 15000
- CH d'Aurillac (CH Henri Mondor)
-
Bry-sur-Marne, Ranska, 94360
- Hôpital Saint Camille
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
-
Clichy, Ranska, 92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation chirurgicale polyvalente
-
Clichy, Ranska, 92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation hépato-digestive
-
Dieppe, Ranska, 76202
- CH de Dieppe
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
Eaubonne, Ranska, 95602
- Hôpital Simone Veil- Eaubonne
-
Grasse, Ranska, 06130
- CH de Grasse
-
Jossigny, Ranska, 77600
- GHEF (Grand Hôpital de l'Est Francilien)-Site de Marne la Vallée
-
La Tronche, Ranska, 38700
- CHU de Grenoble-Alpes
-
Lens, Ranska, 62300
- CH de Lens
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier - Gui de Chauliac
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Lariboisière_APHP - Réanimation Chirurgicale Polyvalente
-
Paris, Ranska, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris -
-
Quincy-sous-Sénart, Ranska, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU de Reims - Réanimation chirurgicale
-
Toulouse, Ranska, 31400
- CHU de Toulouse-Rangueil - Réanimation Polyvalente
-
Vannes, Ranska, 56017
- CHBA Vannes-Auray
-
Versailles, Ranska, 78150
- CH Versailles
-
Villenave-d'Ornon, Ranska, 33140
- HIA Robert Picqué
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Médipole Lyon Villeurbanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien tilanteiden peräkkäinen sisällyttäminen, joissa elämää ylläpitäviä hoitoja rajoittava päätös tehtiin
- Potilaat sairaalahoidossa ranskalaisessa tehohoitoyksikössä
- Potilaan ikä ≥ 18 vuotta
- Jos omaisia on paikalla, vähintään yhden sukulaisen ikä ≥ 18 vuotta. Huom. Tehohoitoon pääsyä kieltäviä tilanteita ei oteta huomioon mukaanottokriteereissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Potilas edunvalvojana
- Tietoinen potilas, osaa ilmaista itseään ja osaa päättää yhdessä lääkintätiimin kanssa
- Potilas, jolle on tehty elämää ylläpitävien hoitojen rajoittamispäätös jo ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elämää ylläpitävät terapiat rajoituspäätöstilanteet - vain havainnointi
Jokaisen osallistuvan keskuksen 10 ensimmäistä elämää ylläpitävää hoitoa koskevaa rajoituspäätöstilannetta sisällytetään peräkkäin tutkimuksen aloituspäivästä enintään 12 kuukauden aikana.
Tiedonkeruu näille potilaille erityisesti tietoa erimielisyyksistä ja jopa todellisista oikeudellisista konflikteista elämää ylläpitävien hoitojen rajoituspäätöksistä omaisten ja lääkäreiden välillä.
|
Erimielisyyksien ja jopa todellisten oikeudellisten ristiriitojen havainnointi elämää ylläpitävistä hoidoista ja rajoituspäätöksistä sukulaisten ja lääkäreiden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erimielisyyksien esiintymistiheys - Linkert-asteikon käyttö
Aikaikkuna: Viimeistään 31.5.2024 mennessä
|
Arvioi sukulaisten ja lääkäreiden välisten erimielisyyksien esiintymistiheys LST-rajoituspäätöksistä aikuisten tehohoidossa.
Linkert-asteikkoa käytetään erimielisyyksien selvittämiseen, ja tutkija täyttää sen.
|
Viimeistään 31.5.2024 mennessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimuksen/erimielisyyden taso - Linkert-asteikon käyttäminen
Aikaikkuna: Viimeistään 31.5.2024 mennessä
|
Arvioida perheenjäsenten ja lääkäreiden välistä yksimielisyyttä/erimielisyyttä elämää ylläpitävien hoitojen rajoittamispäätöksistä.
Linkert-asteikkoa käytetään yhteisymmärryksen/erimielisyyden tason ilmaisemiseen, ja tutkija täyttää sen.
Tiedot ilmaistaan numeroina ja prosentteina tai mediaaneina ja kvartiilivälisinä.
Tietoja verrataan asianmukaisilla ei-parametrisilla testeillä.
|
Viimeistään 31.5.2024 mennessä
|
|
Ristiriitaisten erimielisyyksien osuus - Linkert-asteikon käyttö
Aikaikkuna: Viimeistään 31.5.2024 mennessä
|
Arvioida ristiriitaisten erimielisyyksien osuutta.
Linkert-asteikkoa käytetään määrittämään ristiriitaisten erimielisyyksien osuuden taso, ja tutkija täydentää sen.
Tiedot ilmaistaan numeroina ja prosentteina tai mediaaneina ja kvartiilivälisinä.
Tietoja verrataan asianmukaisilla ei-parametrisilla testeillä.
|
Viimeistään 31.5.2024 mennessä
|
|
Erimielisyyden vaikutus elämää ylläpitävien hoitojen rajoittamispäätökseen. Arviointi kyselyllä.
Aikaikkuna: Viimeistään 31.5.2024 mennessä
|
Arvioida erimielisyyden vaikutusta elämää ylläpitävien hoitojen rajoittamispäätökseen.
Tutkija täyttää kyselyn. Tiedot ilmaistaan numeroina ja prosentteina tai mediaaneina ja kvartiilien välisinä alueina.
Tietoja verrataan asianmukaisilla ei-parametrisilla testeillä.
|
Viimeistään 31.5.2024 mennessä
|
|
Tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Viimeistään 31.5.2024 mennessä
|
Kuvaa mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat erimielisyyksiin ja konflikteihin.
Tiedot ilmaistaan numeroina ja prosentteina tai mediaaneina ja kvartiilivälisinä.
Tietoja verrataan asianmukaisilla ei-parametrisilla testeillä
|
Viimeistään 31.5.2024 mennessä
|
|
Kuvaus kansallisista käytännöistä - Kaikkien sivustojen vastausten yhdistäminen
Aikaikkuna: Viimeistään 31.5.2024 mennessä
|
Kuvailla kansallisia elämää ylläpitäviä hoitoja rajoittavia päätöksentekokäytäntöjä. CRF:n kysymyksiin annettujen vastausten yhdistäminen kaikilta sivustoilta Tiedot ilmaistaan numeroina ja prosentteina tai mediaaneina ja kvartiilivälisinä. Tietoja verrataan asianmukaisilla ei-parametrisilla testeillä. |
Viimeistään 31.5.2024 mennessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mikhael Giabicani, MD, Hôpital Beaujon - 100 boulevard du Général Leclerc - 92110 Clichy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (DIS)AGREE - 2022-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .