(DIS)Acuerdo de Familiares sobre Decisiones Éticas de Final de Vida en UCI. ((DIS)AGREE)
En la UCI, la gran mayoría de los pacientes mueren después de una decisión de limitación de las terapias de soporte vital (LST). La mayoría de las veces, el paciente no puede expresarse y no ha dado a conocer sus deseos de antemano, por ejemplo, en forma de directivas anticipadas. Los "familiares" son entonces el único recurso para manifestar los deseos del paciente, sin ninguna garantía de que los conozcan. En Francia, la decisión final la toma el médico (o el equipo médico) responsable de la misma. En este contexto, los desacuerdos e incluso conflictos legales reales sobre las decisiones de limitación de LST entre familiares y médicos parecen ser cada vez más frecuentes. Hasta donde sabemos, existen pocos datos sobre la frecuencia de estos desacuerdos sobre las decisiones de limitación de LST.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la frecuencia de desacuerdos entre familiares y médicos sobre las decisiones de limitación de LST en cuidados intensivos de adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Contexto En la UCI, la gran mayoría de los pacientes mueren después de una decisión de limitación de las terapias de soporte vital (TSV). La mayoría de las veces, el paciente no puede expresarse y no ha dado a conocer sus deseos de antemano, por ejemplo, en forma de directivas anticipadas. Los "familiares" son entonces el único recurso para manifestar los deseos del paciente, sin ninguna garantía de que los conozcan. En Francia, la decisión final la toma el médico (o el equipo médico) responsable de la misma. En este contexto, los desacuerdos e incluso conflictos legales reales sobre las decisiones de limitación de LST entre familiares y médicos parecen ser cada vez más frecuentes. Hasta donde sabemos, existen pocos datos sobre la frecuencia de estos desacuerdos sobre las decisiones de limitación de LST.
Propósito El objetivo principal de este estudio es evaluar la frecuencia de desacuerdos entre familiares y médicos sobre las decisiones de limitación de LST en cuidados intensivos de adultos.
Los objetivos secundarios son:
- Evaluar el nivel de acuerdo/desacuerdo entre familiares y médicos con respecto a las decisiones de limitación de LST
- Evaluar la proporción de desacuerdos experimentados como conflictivos
- Evaluar el impacto del desacuerdo en la decisión de limitación del LST (ejecución de la decisión, tiempo entre la decisión y su ejecución, tiempo de hospitalización...)
- Describir los posibles factores que contribuyen al desacuerdo y al conflicto.
- Describir las prácticas nacionales de toma de decisiones de limitación de LST.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aurillac, Francia, 15000
- CH d'Aurillac (CH Henri Mondor)
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Bry-sur-Marne, Francia, 94360
- Hôpital Saint Camille
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
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Clichy, Francia, 92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation chirurgicale polyvalente
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Clichy, Francia, 92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation hépato-digestive
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Dieppe, Francia, 76202
- CH de Dieppe
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Eaubonne, Francia, 95602
- Hôpital Simone Veil- Eaubonne
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Grasse, Francia, 06130
- CH de Grasse
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Jossigny, Francia, 77600
- GHEF (Grand Hôpital de l'Est Francilien)-Site de Marne la Vallée
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La Tronche, Francia, 38700
- CHU de Grenoble-Alpes
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Lens, Francia, 62300
- CH de Lens
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Gui de Chauliac
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital Lariboisière_APHP - Réanimation Chirurgicale Polyvalente
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Paris, Francia, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris -
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Quincy-sous-Sénart, Francia, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims - Réanimation chirurgicale
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Toulouse, Francia, 31400
- CHU de Toulouse-Rangueil - Réanimation Polyvalente
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Vannes, Francia, 56017
- CHBA Vannes-Auray
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Versailles, Francia, 78150
- CH Versailles
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Villenave-d'Ornon, Francia, 33140
- HIA Robert Picqué
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Médipole Lyon Villeurbanne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inclusión consecutiva de todas las situaciones en las que se tomó una decisión de limitación de terapias de soporte vital
- Pacientes hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos francesa
- Edad del paciente ≥ 18 años
- Si hay familiares presentes, edad de al menos uno de los familiares ≥ 18 años Nota: las situaciones de decisión de "no reingreso" en cuidados intensivos no se tienen en cuenta en los criterios de inclusión.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- Paciente bajo tutela
- Paciente consciente, capaz de expresarse y de decidir conjuntamente con el equipo médico
- Paciente para quien ya se tomó una decisión de limitación de terapias de soporte vital antes de la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Situaciones de decisión de limitación de terapias de soporte vital: solo observación
Para cada centro participante, inclusión consecutiva de las 10 primeras situaciones de decisión de limitación de terapias de soporte vital desde la fecha de inicio del estudio durante un máximo de 12 meses.
Recolección de datos para estos pacientes, especialmente información sobre desacuerdos e incluso conflictos legales reales sobre decisiones de limitación de terapias de soporte vital entre familiares y médicos.
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Observación de desacuerdos e incluso conflictos legales reales sobre decisiones de limitación de terapias de soporte vital entre familiares y médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de los desacuerdos - Uso de la escala de Linkert
Periodo de tiempo: A más tardar el 31 de mayo de 2024
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Evaluar la frecuencia de desacuerdos entre familiares y médicos sobre las decisiones de limitación de LST en cuidados intensivos de adultos.
Se utilizará una escala Linkert para cotejar los desacuerdos y será completada por el investigador.
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A más tardar el 31 de mayo de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de acuerdo/desacuerdo - Usando la escala de Linkert
Periodo de tiempo: A más tardar el 31 de mayo de 2024
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Evaluar el nivel de acuerdo/desacuerdo entre los familiares y los médicos con respecto a las decisiones de limitación de las terapias de soporte vital.
Se utilizará una escala Linkert para cotejar el nivel de acuerdo/desacuerdo y será completada por el investigador.
Los datos se expresarán como números y porcentajes o medianas y rangos intercuartílicos.
Los datos serán comparados por las pruebas no paramétricas apropiadas.
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A más tardar el 31 de mayo de 2024
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Proporción de desacuerdos experimentados como conflictivos - Usando la escala de Linkert
Periodo de tiempo: A más tardar el 31 de mayo de 2024
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Evaluar la proporción de desacuerdos experimentados como conflictivos.
Se utilizará una escala Linkert para calcular el nivel de Proporción de desacuerdos experimentados como conflictivos y será completada por el investigador.
Los datos se expresarán como números y porcentajes o medianas y rangos intercuartílicos.
Los datos serán comparados por las pruebas no paramétricas apropiadas.
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A más tardar el 31 de mayo de 2024
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Impacto del desacuerdo en la decisión de limitación de las terapias de soporte vital. Evaluación por cuestionario.
Periodo de tiempo: A más tardar el 31 de mayo de 2024
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Evaluar el impacto del desacuerdo en la decisión de limitación de las terapias de soporte vital.
El cuestionario será completado por el investigador. Los datos se expresarán como números y porcentajes o medianas y rangos intercuartílicos.
Los datos serán comparados por las pruebas no paramétricas apropiadas.
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A más tardar el 31 de mayo de 2024
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Identificación de factores
Periodo de tiempo: A más tardar el 31 de mayo de 2024
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Describir los posibles factores que contribuyen al desacuerdo y al conflicto.
Los datos se expresarán como números y porcentajes o medianas y rangos intercuartílicos.
Los datos serán comparados por las pruebas no paramétricas apropiadas
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A más tardar el 31 de mayo de 2024
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Descripción de las prácticas nacionales - Agregación de respuestas de todos los sitios
Periodo de tiempo: A más tardar el 31 de mayo de 2024
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Describir las prácticas nacionales de toma de decisiones sobre la limitación de las terapias de soporte vital. Agregación de respuestas a las preguntas del CRF de todos los sitios Los datos se expresarán como números y porcentajes o medianas y rangos intercuartílicos. Los datos serán comparados por las pruebas no paramétricas apropiadas. |
A más tardar el 31 de mayo de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mikhael Giabicani, MD, Hôpital Beaujon - 100 boulevard du Général Leclerc - 92110 Clichy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (DIS)AGREE - 2022-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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