(DIS)亲属关于 ICU 中的道德临终决定的协议。 ((DIS)AGREE)
2025年9月1日 更新者：Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
在 ICU 中，绝大多数患者在生命维持疗法 (LST) 限制决定后死亡。 大多数情况下，患者无法表达自己，也没有事先告知自己的意愿，例如以预先指示的形式。 “亲戚”是陈述患者意愿的唯一途径，但不能保证他们知道这些意愿。 在法国，最终决定由负责的医生（或医疗团队）做出。 在这种情况下，亲属和医生之间在 LST 限制决定上的分歧甚至真正的法律冲突似乎越来越频繁。 据我们所知，关于 LST 限制决定的这些分歧频率的数据很少。
本研究的主要目的是评估亲属和医生在成人重症监护中对 LST 限制决定的分歧频率。
研究概览
详细说明
背景 在 ICU 中，绝大多数患者在生命维持疗法 (LST) 限制决定后死亡。 大多数情况下，患者无法表达自己，也没有事先告知自己的意愿，例如以预先指示的形式。 “亲戚”是陈述患者意愿的唯一途径，但不能保证他们知道这些意愿。 在法国，最终决定由负责的医生（或医疗团队）做出。 在这种情况下，亲属和医生之间在 LST 限制决定上的分歧甚至真正的法律冲突似乎越来越频繁。 据我们所知，关于 LST 限制决定的这些分歧频率的数据很少。
目的 本研究的主要目的是评估亲属和医生在成人重症监护中对 LST 限制决定的分歧频率。
次要目标是：
- 评估家庭成员和医生之间对 LST 限制决定的同意/不同意程度
- 评估作为冲突经历的分歧的比例
- 评估分歧对 LST 限制决定的影响（决定的实施、决定与实施之间的时间、住院时间……）
- 描述导致分歧和冲突的可能因素
- 描述国家 LST 限制决策实践。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
429
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aurillac、法国、15000
- CH d'Aurillac (CH Henri Mondor)
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Bry-sur-Marne、法国、94360
- Hôpital Saint Camille
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
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Clichy、法国、92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation chirurgicale polyvalente
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Clichy、法国、92110
- Hôpital Beaujon - Réanimation hépato-digestive
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Dieppe、法国、76202
- CH de Dieppe
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Dijon、法国、21079
- CHU de Dijon
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Eaubonne、法国、95602
- Hôpital Simone Veil- Eaubonne
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Grasse、法国、06130
- CH de Grasse
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Jossigny、法国、77600
- GHEF (Grand Hôpital de l'Est Francilien)-Site de Marne la Vallée
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La Tronche、法国、38700
- CHU de Grenoble-Alpes
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Lens、法国、62300
- CH de Lens
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Montpellier、法国、34295
- CHU de Montpellier - Gui de Chauliac
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Paris、法国、75010
- Hôpital Lariboisière_APHP - Réanimation Chirurgicale Polyvalente
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Paris、法国、75014
- Institut Mutualiste Montsouris -
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Quincy-sous-Sénart、法国、91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Reims、法国、51092
- CHU de Reims - Réanimation chirurgicale
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Toulouse、法国、31400
- CHU de Toulouse-Rangueil - Réanimation Polyvalente
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Vannes、法国、56017
- CHBA Vannes-Auray
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Versailles、法国、78150
- CH Versailles
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Villenave-d'Ornon、法国、33140
- HIA Robert Picqué
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Villeurbanne、法国、69100
- Médipole Lyon Villeurbanne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
做出生命维持疗法限制决定（研究期间）
描述
纳入标准：
- 连续包含做出生命维持疗法限制决定的所有情况
- 在法国重症监护病房住院的患者
- 患者年龄≥18岁
- 如果亲属在场，则至少一位亲属的年龄≥ 18 岁 注意：纳入标准不考虑重症监护中“不再入院”决定的情况。
排除标准：
- 未成年人
- 监护人
- 有意识的患者，能够表达自己，能够与医疗团队共同做出决定
- 在纳入之前已经做出生命维持治疗限制决定的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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生命维持疗法限制决策情况 - 仅供观察
对于每个参与中心，从研究开始之日起最多 12 个月内连续纳入前 10 种生命维持疗法限制决策情况。
为这些患者收集数据，特别是有关亲属和医生之间关于生命维持疗法限制决定的分歧甚至真实法律冲突的信息。
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亲属和医生之间关于生命维持疗法限制决定的分歧甚至真正的法律冲突的观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分歧频率 - 使用 linkert 量表
大体时间：最迟于 2024 年 5 月 31 日
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评估亲属和医生在成人重症监护中对 LST 限制决定的分歧频率。
将使用 linkert 量表来记录分歧，并将由研究者完成。
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最迟于 2024 年 5 月 31 日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同意/不同意的程度 - 使用 linkert 量表
大体时间：最迟于 2024 年 5 月 31 日
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评估家庭成员和医生之间关于生命维持疗法限制决定的同意/不同意程度。
linkert 量表将用于记录同意/不同意的程度，并将由研究者完成。
数据将表示为数字和百分比或中位数和四分位数范围。
数据将通过适当的非参数测试进行比较。
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最迟于 2024 年 5 月 31 日
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经历冲突的分歧比例 - 使用 linkert 量表
大体时间：最迟于 2024 年 5 月 31 日
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评估被视为冲突的分歧的比例。
linkert 量表将用于记录经历过冲突的分歧比例水平，并将由研究人员完成。
数据将表示为数字和百分比或中位数和四分位数范围。
数据将通过适当的非参数测试进行比较。
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最迟于 2024 年 5 月 31 日
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分歧对生命维持疗法限制决定的影响。通过问卷评估。
大体时间：最迟于 2024 年 5 月 31 日
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评估分歧对生命维持疗法限制决定的影响。
调查问卷将由研究者完成。数据将以数字和百分比或中位数和四分位数范围表示。
数据将通过适当的非参数测试进行比较。
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最迟于 2024 年 5 月 31 日
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因素识别
大体时间：最迟于 2024 年 5 月 31 日
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描述导致分歧和冲突的可能因素。
数据将表示为数字和百分比或中位数和四分位数范围。
数据将通过适当的非参数测试进行比较
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最迟于 2024 年 5 月 31 日
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国家实践的描述 - 来自所有站点的响应的汇总
大体时间：最迟于 2024 年 5 月 31 日
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描述国家维持生命疗法限制决策的做法。 所有站点对 CRF 问题的答复汇总 数据将表示为数字和百分比或中位数和四分位数范围。 数据将通过适当的非参数测试进行比较。 |
最迟于 2024 年 5 月 31 日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mikhael Giabicani, MD、Hôpital Beaujon - 100 boulevard du Général Leclerc - 92110 Clichy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (实际的)
2023年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月1日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- (DIS)AGREE - 2022-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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