化学療法誘発性貧血における高用量 IV 鉄プラス ESA

包含基準:

• 書面による同意書に署名した患者

  • 19歳以上 ③組織学的に診断された進行・転移性固形がん

    • -研究に参加してから1か月以内に緩和目的で骨髄抑制化学療法を受け、この研究に参加しながら化学療法を進める予定の患者

    • 機能性鉄欠乏性貧血

      1. ヘモグロビン <10g/dL

      2. 機能的鉄欠乏症: トランスフェリン飽和度 <50% かつ血清フェリチン 30-800ng/mL ⑤ ECOG パフォーマンスステータス 0-2 ⑥ 平均余命 ≥ 24 週間

         除外基準:

• 絶対的な鉄欠乏症 (血清フェリチン < 30 ng/mL AND トランスフェリン飽和 < 20%) または鉄欠乏なし (血清フェリチン ≥ 800 ng/mL OR トランスフェリン飽和 ≥ 50%)

  • 化学療法による貧血以外の貧血の原因がある場合（ビタミンB12や葉酸欠乏症、溶血性貧血、骨髄異形成症候群など）

    • -研究登録時の進行中の出血

      • -研究登録時に急速な輸血を必要とする患者（例えば、急速に進行する貧血）

        • 骨髄腫瘍浸潤の存在

          • -研究登録から3週間以内に赤血球生成刺激剤を投与された、または研究登録から2週間以内に経口または静脈内鉄投与または輸血の履歴がある

            • -6か月以内の静脈血栓塞栓症の病歴または研究登録時に抗凝固薬を服用している

              • ヘモクロマトーシスの既往歴または家族歴 ⑨ 鉄剤治療または赤血球造血刺激薬に対する過敏症の既往 ⑩ コントロール不良の急性または慢性感染症 ⑪ 腎機能障害（血清クレアチニン≧2.0mg/dL、または糸球体濾過量＜30mL/min/1.73） m2）または肝機能障害（ASTまたはALTが正常上限の3倍以上） ⑫ 妊娠中または授乳中の女性